TOKYO, 27 Mei 2022 – (JCN Newswire) – Eisai Co., Ltd. hari ini mengumumkan telah menerima penunjukan obat yatim untuk mecobalamin dosis sangat tinggi, dengan indikasi prospektif untuk menunda perkembangan penyakit dan gangguan fungsional amyotrophic lateral sclerosis (ALS), oleh Kementerian Kesehatan, Perburuhan dan Kesejahteraan (MHLW).
ALS adalah penyakit neurodegeneratif yang sulit disembuhkan, progresif, dengan kebutuhan medis yang tidak terpenuhi secara signifikan. Di Jepang, perkiraan jumlah pasien ALS adalah sekitar 10,000.
Berdasarkan hasil klinis yang menguntungkan dari JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS), sebuah uji coba Tahap III yang dimulai oleh peneliti untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan methylcobalamin dosis ultratinggi (mecobalamin) pada pasien ALS onset dini , dipimpin oleh tim peneliti dengan Profesor Luar Biasa Ryuji Kaji (Penyelidik Utama), Universitas Tokushima dan Profesor Yuishin Izumi (Penyelidik Koordinator), Departemen Neurologi, Sekolah Pascasarjana Ilmu Biomedis Universitas Tokushima, Eisai telah memulai persiapan aplikasi obat baru ( NDA) mecobalamin dosis ultra tinggi untuk ALS, dan berencana untuk mengajukan NDA selama tahun fiskal 2023 di Jepang.
Eisai menganggap neurologi sebagai bidang fokus terapeutik dan berkomitmen untuk pengembangan obat baru di bidang ini untuk memenuhi kebutuhan medis yang belum terpenuhi, dan pada akhirnya melanjutkan kontribusinya untuk meningkatkan manfaat pasien dan keluarga mereka.
Pertanyaan Media:
Departemen Hubungan Masyarakat, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120
Hak Cipta 2022 JCN Newswire. Seluruh hak cipta. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. hari ini mengumumkan telah menerima penunjukan obat yatim untuk mecobalamin dosis sangat tinggi, dengan indikasi prospektif untuk menunda perkembangan penyakit dan gangguan fungsional amyotrophic lateral sclerosis (ALS), oleh Kementerian Kesehatan, Perburuhan dan Kesejahteraan (MHLW).
- 000
- 10
- 2022
- Semua
- mengumumkan
- Aplikasi
- sekitar
- DAERAH
- manfaat
- berkomitmen
- menganggap
- hak cipta
- penunjukan
- Pengembangan
- Penyakit
- obat
- selama
- Awal
- diperkirakan
- mengevaluasi
- luar biasa
- keluarga
- Fokus
- Memenuhi
- fungsionil
- lebih lanjut
- lulus
- beasiswa
- Kesehatan
- HTTPS
- meningkatkan
- IT
- Jepang
- Buruh
- Dipimpin
- medis
- kebutuhan
- Newswire
- jumlah
- urutan
- tahap
- rencana
- Utama
- deret
- progresif
- diterima
- hubungan
- penelitian
- dilindungi
- Hasil
- Safety/keselamatan
- Sekolah
- ILMU PENGETAHUAN
- penting
- tim
- hari ini
- percobaan
- universitas
- kesejahteraan
- tahun
