Terapi fokal menggunakan USG terfokus yang dipandu MRI aman dan efektif untuk pria dengan kanker prostat risiko menengah yang berusaha menghindari perawatan yang lebih invasif, menurut hasil studi klinis baru. Uji coba fase 2 yang pertama, dijelaskan dalam Onkologi Lancet, menemukan bahwa dua tahun setelah pengobatan, 88% peserta tidak memiliki bukti adanya kanker prostat risiko menengah atau tinggi di area yang dirawat.
Perawatan untuk kanker prostat risiko menengah meliputi prostatektomi radikal dan radioterapi dan secara tradisional ditujukan pada seluruh kelenjar prostat. Namun pria yang menjalani perawatan tersebut seringkali mengalami efek samping yang terus-menerus, seperti masalah saluran kemih dan seksual, yang dapat menurunkan kualitas hidup mereka. Sebaliknya, terapi fokal hanya mengobati area keganasan di dalam prostat, menjaga jaringan prostat normal di luar batas pengobatan.
Dipimpin oleh penyidik utama Behfar Ehdaie dari Pusat Kanker Memorial Sloan Kettering, penelitian dilakukan di delapan pusat layanan kesehatan di AS (tujuh akademis dan satu swasta). Tim tersebut merawat 101 pasien yang baru didiagnosis dengan kanker prostat kelompok tingkat 2 (78%) atau 3 (12%) yang terlihat pada MRI dan dikonfirmasi melalui biopsi gabungan (bertarget MRI dan sistematis).
Perawatan dilakukan dengan menggunakan sistem USG terfokus yang dipandu MRI loop tertutup yang menggabungkan transduser USG transrektal dengan MRI panggul. Pencitraan MR memvisualisasikan tumor target, memantau terapi dengan termometri MR, dan mengevaluasi jaringan yang terablasi segera setelah perawatan.
Ehdaie dan rekannya menjelaskan bahwa ExAblate transduser array bertahap mengarahkan energi akustik ke lokasi yang ditargetkan, memanaskan jaringan hingga suhu ablatif 60-70 °C, dipandu oleh umpan balik suhu berbasis MRI secara real-time. Targetnya adalah lesi yang terlihat oleh MRI ditambah margin 5-10 mm dari jaringan di sekitarnya yang tampak sehat.
Sonikasi disapu melintasi target irisan demi irisan melalui kelenjar prostat dan diulangi sampai target dipenuhi dengan dosis termal yang diperlukan. Setelah setiap sonikasi, para peneliti memperoleh MRI anatomi untuk memungkinkan modifikasi rencana pengobatan untuk memperhitungkan perubahan volume kelenjar yang disebabkan oleh pengobatan. Durasi rata-rata untuk keseluruhan prosedur adalah 110 menit.
Para peneliti menilai keamanan terapi setiap 90 hari pada tahun pertama setelah pengobatan, dan pada 18 dan 24 bulan. Semua pasien juga menjalani biopsi prostat gabungan enam dan 24 bulan setelah prosedur. Tidak ada efek samping serius terkait pengobatan yang terjadi selama periode observasi 24 bulan, dengan hanya satu efek samping tingkat 3 (infeksi saluran kemih yang sembuh dalam tiga hari) yang dilaporkan. Skor fungsi ereksi dan saluran kemih yang dilaporkan sendiri sedikit lebih rendah dibandingkan pada awal, namun dibandingkan dengan hasil yang dilaporkan pasien setelah perawatan seluruh kelenjar.
Dalam enam bulan, 96 dari 101 pasien tidak memiliki bukti adanya kanker prostat kelompok tingkat 2 atau lebih tinggi di area kelenjar prostat yang dirawat. Biopsi yang dilakukan selama enam bulan mengidentifikasi bahwa 19 pria baru terdeteksi menderita kanker prostat kelompok tingkat 2 atau lebih tinggi di luar area pengobatan. Para peneliti menduga bahwa alih-alih menjadi lokasi baru kanker, kemungkinan besar ini adalah tumor yang tidak terdeteksi sebelum pengobatan.
Pada bulan ke-24, 11 dari 89 pasien yang dievaluasi memang terdeteksi menderita kanker di area pengobatan, tiga di antaranya menderita kanker kelompok kelas 4 atau lebih tinggi. Pasien-pasien ini dirujuk untuk pengobatan seluruh kelenjar konvensional.
Para penulis mengutip tiga kekuatan utama penelitian mereka: kelompok pasien beragam secara geografis; tidak ada pasien yang terdaftar menderita kanker prostat tingkat rendah; dan, meskipun demikian, temuannya sebanding dengan uji klinis prospektif terapi fokus lainnya pada pasien berisiko rendah.
Perawatan USG terfokus menjaga kualitas hidup pasien kanker prostat
Ke depan, tim peneliti akan fokus melakukan uji coba terkontrol secara acak untuk mengetahui efektivitas terapi fokus dibandingkan dengan penanganan kanker prostat dengan pengawasan aktif. “Secara keseluruhan, menghindari pengobatan seluruh kelenjar akan mengurangi efek samping yang terkait dengan pembedahan dan radiasi, termasuk disfungsi seksual, saluran kemih, dan usus,” komentar Ehdaie.
“Lebih lanjut, penelitian di masa depan juga akan melaporkan dampak pengobatan penyelamatan pada pasien dengan perkembangan penyakit setelah terapi fokus,” kata Ehdaie. “Tujuannya adalah untuk memberikan pilihan pengobatan bagi pria yang didiagnosis menderita kanker prostat dengan spektrum pilihan yang berhasil mulai dari pengawasan aktif hingga pengobatan seluruh kelenjar dan memperpanjang hidup serta menjaga kualitas hidup.”
