HONG KONG, 17 Feb 2022 – (ACN Newswire) – SinoMab BioScience Limited ("SinoMab" atau "Perusahaan", bersama dengan anak perusahaannya, "Grup", kode saham: 3681.HK), biofarmasi yang berbasis di Hong Kong perusahaan yang didedikasikan untuk penelitian, pengembangan, pembuatan dan komersialisasi terapi untuk pengobatan penyakit imunologi, dengan bangga mengumumkan bahwa, pada 11 Februari 2022 (waktu setempat EST), aplikasi Investigasi Obat Baru ("IND"), untuk Perusahaan Produk terapi asma Kelas Satu (FIC) SM17 (Antibodi monoklonal anti-IL17RB manusiawi untuk injeksi) telah diajukan dan diterima oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS ("FDA"). Perusahaan berencana untuk memulai studi First-In-Human di AS pada kuartal pertama tahun 2022, setelah IND disetujui oleh FDA.
SM17 adalah antibodi monoklonal pertama di dunia yang menargetkan IL17BR yang dikembangkan bersama oleh SinoMab dan LifeArc (badan amal penelitian medis yang berbasis di Inggris). SM17 memiliki berbagai indikasi, termasuk indikasi dengan volume pasar yang besar seperti asma dan penyakit dengan tingkat kematian yang tinggi seperti fibrosis paru idiopatik. Dibandingkan dengan produk lain di pasar, SM17 menikmati keunggulan diferensiasi. Dengan data praklinis dan mekanisme aksi unik dari SM17, Perusahaan percaya bahwa SM17 berpotensi memiliki efek yang lebih luas dan lebih menguntungkan pada pengobatan asma daripada biologis lain yang disetujui.
Di pasar global, jumlah pasien asma secara bertahap meningkat dan diperkirakan akan mencapai 247.5 juta pada tahun 2023 dan selanjutnya meningkat menjadi 267.7 juta pada tahun 2030. Jumlah pasien asma di RRC meningkat dengan kecepatan yang lebih besar daripada tingkat global dan diperkirakan mencapai 25.6 juta pada tahun 2023 dan meningkat lebih lanjut menjadi 27.8 juta pada tahun 2030. Dalam hal ukuran pasar, pasar asma global diproyeksikan mencapai US$25.1 miliar pada tahun 2023 dan US$34.6 miliar pada tahun 2030. Namun, pasar asma di RMB diperkirakan akan mencapai RMB36.4 miliar pada tahun 2023 dan RMB65.0 miliar pada tahun 2030. Dalam hal pilihan pengobatan, pengobatan asma tradisional didasarkan pada kortikosteroid inhalasi, tetapi mereka rentan terhadap efek samping yang serius, terutama pada remaja. Resistensi obat juga dapat berkembang jika digunakan dalam waktu lama. Pengenalan SM17 diharapkan dapat memberikan pilihan pengobatan yang lebih baik dalam hal keseimbangan efikasi dan keamanan.
Shui On LEUNG, Ketua, Direktur Eksekutif dan Chief Executive Officer SinoMab mengatakan bahwa: "setelah penerimaan aplikasi IND untuk SN1011 untuk pengobatan multiple sclerosis oleh NMPA, penerimaan aplikasi IND SM17 oleh FDA sepenuhnya menunjukkan pelaksanaan yang efisien dari program R&D obat baru Perusahaan. Masih ada kebutuhan medis yang belum terpenuhi untuk terapi tambahan yang efektif, terutama untuk pasien yang tidak menanggapi pengobatan saat ini. Oleh karena itu, kami yakin akan prospek besar pengembangan klinis SM17. Inti kami produk, termasuk SM03, SN1011 dan SM17, membuat kemajuan dalam R&D klinis dengan lancar, mendorong Perusahaan bergerak dengan mantap menuju komersialisasi. Di masa depan, kami akan mempercepat implementasi proyek kami untuk membawa manfaat bagi pasien dan menciptakan nilai bagi pemegang saham melalui inovasi."
Tentang SM17
SM17 dikenal sebagai antibodi monoklonal IgG4-k pertama yang dimanusiakan di dunia untuk pengembangan obat baru, yang menargetkan IL-17RB. Dan IL-17RB adalah glikoprotein transmembran tunggal tipe-I milik keluarga reseptor IL-17. Pengikatan SM17 ke IL-17RB dapat menekan respons imun Th2 yang diinduksi oleh kategori sitokin yang disebut "alarmin", yang telah terbukti terlibat dalam patogenesis penyakit alergi dan respons virus saluran napas. Pendekatan alternatif menargetkan mediator hulu dari kaskade inflamasi Th2, seperti "alarmin", diharapkan memiliki efek yang lebih luas pada peradangan saluran napas dan memberikan kontrol asma yang lebih efektif daripada terapi yang tersedia saat ini, dan produk dengan mekanisme aksi yang sama seperti SM17 telah dikembangkan. disetujui oleh FDA.
Tentang SinoMab BioScience Limited
SinoMab BioScience Limited (kode stok: 3681.HK) didedikasikan untuk penelitian, pengembangan, pembuatan, dan komersialisasi terapi untuk pengobatan penyakit imunologis. Produk unggulan Perusahaan SM03 adalah mAb target global pertama yang potensial terhadap CD22 untuk pengobatan rheumatoid arthritis (RA) dan saat ini dalam uji klinis Fase III untuk rheumatoid arthritis di Cina, yang telah diakui sebagai salah satu produk khusus yang signifikan. proyek Pengembangan Obat Baru Signifikan Periode Rencana Lima Tahun Kedua Belas dan Rencana Periode Lima Tahun Ketiga Belas. Selain itu, Perseroan memiliki calon obat lain yang potensial first-in-target dan first-in-class, beberapa di antaranya sudah dalam tahap klinis, dengan indikasi meliputi rheumatoid arthritis (RA), lupus eritematosus sistemik (SLE), pemfigus vulgaris. (PV), limfoma non-Hodgkin (NHL), asma, dan penyakit lain dengan kebutuhan klinis utama yang belum terpenuhi.
Hak Cipta 2022 ACN Newswire. Seluruh hak cipta. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" atau "Perusahaan", bersama dengan anak perusahaannya, "Grup", kode saham: 3681.HK), sebuah perusahaan biofarmasi berbasis di Hong Kong yang didedikasikan untuk penelitian, pengembangan, manufaktur dan komersialisasi terapi untuk pengobatan penyakit imunologis
- 11
- 2022
- 7
- mempercepat
- Kawat Berita ACN
- Tindakan
- Tambahan
- keuntungan
- Semua
- sudah
- Mengumumkan
- Aplikasi
- pendekatan
- tersedia
- percaya
- Manfaat
- Milyar
- Ketua
- Amal
- kepala
- kepala eksekutif
- Tiongkok
- kode
- komersialisasi
- perusahaan
- yakin
- kontrol
- hak cipta
- bisa
- terbaru
- data
- dedicated
- mengembangkan
- Pengembangan
- Kepala
- Penyakit
- penyakit
- penggerak
- obat
- Obat-obatan
- efek
- Efektif
- besar sekali
- terutama
- eksekutif
- Direktur Eksekutif
- diharapkan
- keluarga
- FDA
- Pertama
- berikut
- makanan
- masa depan
- Aksi
- High
- HTTPS
- Termasuk
- Meningkatkan
- Innovation
- dikenal
- besar
- Terbatas
- lokal
- Panjang
- utama
- Membuat
- pabrik
- Pasar
- medis
- juta
- Petugas
- pilihan
- Opsi
- Lainnya
- tahap
- Produk
- Produk
- program
- memprojeksikan
- memberikan
- Perempat
- R & D
- jarak
- Tarif
- penelitian
- Safety/keselamatan
- Tersebut
- penting
- mirip
- Ukuran
- Tahap
- saham
- Belajar
- disampaikan
- Melalui
- waktu
- bersama
- tradisional
- pengobatan
- percobaan
- kami
- unik
- Serikat
- Inggris Raya
- nilai
- SIAPA