Alnylam annuncia i ricavi netti dei prodotti globali del quarto trimestre e dell'intero anno 2022 preliminari* e fornisce ulteriori aggiornamenti

– Raggiunto un fatturato netto globale preliminare per l'intero anno 2022 pari a 894 milioni di dollari per ONPATRO^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®e OXLUMO^®, che rappresenta una crescita annua del 35% (43% utilizzando un tasso di cambio costante**) –

– La forza del lancio di AMVUTTRA ha determinato una crescita del fatturato annuo totale del TTR pari al 37% –

– Mantenuto un solido bilancio con un saldo di cassa e investimenti di fine anno di circa $ 2.2 miliardi –

CAMBRIDGE, Messa.–(BUSINESS WIRE)–Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), la principale azienda terapeutica RNAi, ha annunciato oggi i suoi ricavi netti globali preliminari* del quarto trimestre e dell'intero anno 2022 per ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI e OXLUMO e ha fornito ulteriori aggiornamenti sui lanci commerciali dei prodotti.

Performance commerciale e finanziaria del quarto trimestre preliminare e dell'intero anno 2022*

TTR totale: ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• I ricavi netti globali preliminari dei prodotti per ONPATTRO e AMVUTTRA per il quarto trimestre sono stati rispettivamente di circa $ 122 milioni e $ 69 milioni, rappresentando una crescita trimestrale totale del TTR del 12% rispetto al terzo trimestre del 3, e per l'intero anno 2022 sono stati rispettivamente di circa $ 2022 milioni e $ 558 milioni , che rappresenta il 94% di crescita annuale totale del TTR rispetto all'intero anno 37.
• Alla fine del 2022, oltre 2,975 pazienti in tutto il mondo ricevevano ONPATTRO o AMVUTTRA in commercio.

GIVLAARI^® (givosiran)

• I ricavi netti globali preliminari del prodotto per il quarto trimestre e l'intero anno 2022 sono stati rispettivamente di circa $ 47 milioni e $ 173 milioni, rappresentando una crescita trimestrale e annuale del 3% e del 35% rispetto al terzo trimestre 3 e all'intero anno 2022, rispettivamente.
• Alla fine del 2022, oltre 520 pazienti in tutto il mondo ricevevano GIVLAARI commerciale.

OXLUMO^® (lumasiran)

• I ricavi netti globali preliminari del prodotto per il quarto trimestre e l'intero anno 2022 sono stati rispettivamente di circa $ 24 milioni e $ 70 milioni, rappresentando una crescita trimestrale e annuale del 45% e del 17% rispetto al terzo trimestre 3 e all'intero anno 2022, rispettivamente.
• Alla fine del 2022, oltre 280 pazienti in tutto il mondo ricevevano OXLUMO commerciale.

Inoltre, al 31 dicembre 2022, Alnylam disponeva di liquidità, mezzi equivalenti e titoli negoziabili preliminari per circa 2.2 miliardi di dollari, rispetto a 2.4 miliardi di dollari al 31 dicembre 2021.

“Siamo lieti di aver chiuso il 2022 con una nota molto forte con l'esecuzione continua in tutto il nostro portafoglio commerciale, offrendo entrate di alto livello in linea con la nostra gamma di orientamento. Questi risultati preliminari riflettono una sana domanda da parte dei pazienti per i nostri prodotti trasformativi e una forte esecuzione commerciale da parte dei nostri team nella fornitura di questi importanti farmaci ai pazienti bisognosi in tutto il mondo. Nel 2022 siamo stati particolarmente entusiasti di celebrare l'approvazione e il lancio globale di AMVUTTRA, che ha dimostrato un'impressionante performance commerciale nei primi due trimestri completi di lancio", ha affermato Yvonne Greenstreet, MBChB, amministratore delegato di Alnylam. “Poiché consideriamo le nostre prestazioni commerciali e finanziarie, combinate con una solida esecuzione sul fronte della ricerca e dello sviluppo, riteniamo di essere sulla buona strada per raggiungere il nostro Alnylam P⁵x25 obiettivi, posizionando Alnylam come un'azienda commerciale di alto livello, globale e multiprodotto con un'ampia pipeline e una piattaforma organica pronta a fornire innovazione sostenibile anche in futuro, un profilo raramente visto nel nostro settore ".

La direzione di Alnylam discuterà questi risultati finanziari selezionati preliminari e gli aggiornamenti commerciali durante un webcast di presentazione al 41^st Conferenza annuale JP Morgan Healthcare a San Francisco, California, domani, lunedì 9 gennaio 2023 alle 9:45 PT (12:45 ET).

Informazioni sulla terapia RNAi

L'RNAi (interferenza dell'RNA) è un processo cellulare naturale di silenziamento genico che rappresenta oggi una delle frontiere più promettenti e in rapido progresso nella biologia e nello sviluppo di farmaci. La sua scoperta è stata annunciata come "un'importante svolta scientifica che si verifica una volta ogni decennio circa" ed è stata riconosciuta con l'assegnazione del Premio Nobel 2006 per la Fisiologia o la Medicina. Sfruttando il naturale processo biologico di RNAi che si verifica nelle nostre cellule, una nuova classe di farmaci noti come terapeutici RNAi è ora una realtà. Il piccolo RNA interferente (siRNA), le molecole che mediano l'RNAi e costituiscono la piattaforma terapeutica RNAi di Alnylam, funzionano a monte dei farmaci odierni silenziando potentemente l'RNA messaggero (mRNA) - i precursori genetici - che codificano per le proteine ​​​​che causano malattie o del percorso della malattia, prevenendo così loro dall'essere fatti. Questo è un approccio rivoluzionario con il potenziale per trasformare la cura dei pazienti con malattie genetiche e di altro tipo.

Informazioni su Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) ha guidato la traduzione dell'interferenza dell'RNA (RNAi) in una classe completamente nuova di farmaci innovativi con il potenziale per trasformare la vita delle persone affette da malattie rare e prevalenti con bisogni insoddisfatti. Basata sulla scienza vincitrice del premio Nobel, la terapia RNAi rappresenta un approccio potente e clinicamente convalidato che produce farmaci trasformativi. Sin dalla sua fondazione 20 anni fa, Alnylam ha guidato il Rivoluzione RNAi e continua a fornire una visione audace per trasformare le possibilità scientifiche in realtà. I prodotti terapeutici RNAi commerciali di Alnylam sono ONPATTRO^® (parziale), AMVUTTRA^® (vutrisiran), GIVLAARI^® (givosiran), OXLUMO^® (lumasiran) e Leqvio^® (inclisiran), sviluppato e commercializzato dal partner di Alnylam, Novartis. Alnylam dispone di una vasta pipeline di farmaci sperimentali, inclusi più prodotti candidati che sono in fase avanzata di sviluppo. Alnylam sta eseguendo il suo “Alnylam P⁵x25" strategia per fornire farmaci trasformativi nelle malattie rare e comuni a beneficio dei pazienti di tutto il mondo attraverso l'innovazione sostenibile e prestazioni finanziarie eccezionali, risultando in un profilo biotecnologico leader. Alnylam ha sede a Cambridge, MA. Per ulteriori informazioni sulle nostre persone, la scienza e la pipeline, visitare www.alnylam.com e interagisci con noi su Twitter all'indirizzo @Alnylam, LinkedIn, Oppure Instagram.

Dichiarazioni lungimiranti di Alnylam

Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali ai sensi della Sezione 27A del Securities Act del 1933 e della Sezione 21E del Securities Exchange Act del 1934. Tutte le dichiarazioni diverse dalle dichiarazioni storiche riguardanti le aspettative, le convinzioni, gli obiettivi, i piani o le prospettive di Alnylam comprese, a titolo esemplificativo, le aspettative riguardanti l'aspirazione di Alnylam a diventare un'azienda biotecnologica leader e il previsto raggiungimento del suo obiettivo “Alnylam P⁵x25" strategia, la possibilità per Alnylam di identificare nuovi potenziali candidati allo sviluppo di farmaci e far progredire i suoi programmi di ricerca e sviluppo, la capacità di Alnylam di ottenere l'approvazione per nuovi prodotti commerciali o ulteriori indicazioni per i suoi prodotti esistenti e le prestazioni commerciali e finanziarie previste di Alnylam dovrebbero essere considerate in avanti- cercando dichiarazioni. I risultati effettivi e i piani futuri possono differire materialmente da quelli indicati da queste dichiarazioni previsionali a causa di vari importanti rischi, incertezze e altri fattori, inclusi, a titolo esemplificativo: l'impatto diretto o indiretto della pandemia globale COVID-19 o qualsiasi futuro pandemia sull'attività di Alnylam, sui risultati delle operazioni e sulla condizione finanziaria e sull'efficacia o la tempestività degli sforzi di Alnylam per mitigare l'impatto della pandemia; il potenziale impatto della transizione della leadership del gennaio 2022 sulla capacità di Alnylam di attrarre e trattenere i talenti e di eseguire con successo i suoi “Alnylam P⁵x25" strategia; il completamento e la verifica dei risultati finanziari del quarto trimestre e dell'anno fiscale 2022 di Alnylam che potrebbero potenzialmente comportare modifiche o aggiustamenti ai risultati finanziari preliminari selezionati presentati nel presente documento; la capacità di Alnylam di scoprire e sviluppare nuovi farmaci candidati e approcci di consegna e dimostrare con successo l'efficacia e la sicurezza dei suoi prodotti candidati; i risultati preclinici e clinici per i suoi prodotti candidati; azioni o consigli delle agenzie di regolamentazione e la capacità di Alnylam di ottenere e mantenere l'approvazione normativa per i suoi prodotti candidati, nonché prezzi e rimborsi favorevoli; lanciare, commercializzare e vendere con successo i suoi prodotti approvati a livello globale; ritardi, interruzioni o guasti nella fabbricazione e nella fornitura dei suoi prodotti candidati o dei suoi prodotti commercializzati; ottenere, mantenere e proteggere la proprietà intellettuale; la capacità di Alnylam di espandere con successo l'indicazione per ONPATTRO o AMVUTTRA in futuro; la capacità di Alnylam di gestire la sua crescita e le spese operative attraverso investimenti disciplinati nelle operazioni e la sua capacità di raggiungere un profilo finanziario autosostenibile in futuro senza la necessità di futuri finanziamenti azionari; la capacità di Alnylam di mantenere collaborazioni commerciali strategiche; la dipendenza di Alnylam da terzi per lo sviluppo e la commercializzazione di alcuni prodotti, tra cui Novartis, Sanofi, Regeneron e Vir; l'esito del contenzioso; il potenziale impatto di un'indagine governativa in corso e il rischio di future indagini governative; e spese impreviste; così come quei rischi discussi in modo più approfondito nei "Fattori di rischio" depositati con l'ultimo rapporto trimestrale di Alnylam sul modulo 10-Q depositato presso la Securities and Exchange Commission (SEC) e negli altri suoi documenti depositati presso la SEC. Inoltre, qualsiasi dichiarazione previsionale rappresenta le opinioni di Alnylam solo alla data odierna e non deve essere considerata come rappresentativa delle sue opinioni in qualsiasi data successiva. Alnylam declina esplicitamente qualsiasi obbligo, salvo nella misura richiesta dalla legge, di aggiornare eventuali dichiarazioni previsionali.

Utilizzo di misure finanziarie non GAAP

Questo comunicato stampa contiene una misura finanziaria non GAAP del tasso di cambio costante (CER). Questa misura non è conforme o alternativa a GAAP e potrebbe essere diversa dalle misure finanziarie non GAAP utilizzate da altre società. Le variazioni percentuali nella crescita dei ricavi presso CER sono presentate escludendo l'impatto delle variazioni dei tassi di cambio delle valute estere per consentire agli investitori di comprendere la performance aziendale sottostante. I valori dei ricavi in ​​valuta estera del periodo corrente vengono convertiti in dollari USA utilizzando i tassi di cambio del periodo precedente. La differenza tra il tasso di crescita GAAP annuo del 35% riportato e il tasso di crescita CER annuo del 43% è dovuta all'inclusione dell'8% di crescita aggiuntiva dei ricavi netti del prodotto nel tasso di crescita CER se i tassi di cambio fossero rimasti invariati dal 2021.

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* I risultati finanziari preliminari selezionati non sono certificati, soggetti ad aggiustamento e forniti come approssimazione prima dell'annuncio da parte della Società dei risultati finanziari completi nel febbraio 2023.

** CER = Constant Exchange Rate, che rappresenta la crescita calcolata come se i tassi di cambio fossero rimasti invariati rispetto a quelli utilizzati nel corso del 2021. Il CER è una misura finanziaria non GAAP.

 

Contatti

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investitori e media)

617-682-4340

Josh Brodskij

(investitori)

617-551-8276

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• Fonte: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2022-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/