Alnylam annuncia i ricavi netti dei prodotti globali del quarto trimestre e dell'intero anno 2023 preliminari* e fornisce ulteriori aggiornamenti

– Raggiunto un fatturato netto globale preliminare del prodotto per l’intero anno 2023 pari a 1,241 milioni di dollari per ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®e OXLUMO^®, che rappresenta una crescita annua del 39% (39% utilizzando un tasso di cambio costante**) –

– Mantenuto un solido bilancio con un saldo di cassa e investimenti di fine anno di circa $ 2.4 miliardi –

CAMBRIDGE, Messa.–(BUSINESS WIRE)–Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), la principale azienda terapeutica RNAi, ha annunciato oggi i suoi ricavi netti globali preliminari* del quarto trimestre e dell'intero anno 2023 per ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI e OXLUMO e ha fornito ulteriori aggiornamenti sui lanci commerciali dei prodotti.

Performance commerciale e finanziaria del quarto trimestre preliminare e dell'intero anno 2023*

TTR totale: ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• I ricavi netti globali preliminari dei prodotti per ONPATTRO e AMVUTTRA per il quarto trimestre sono stati rispettivamente di circa $ 79 milioni e $ 175 milioni, rappresentando una crescita trimestrale totale del TTR del 10% rispetto al terzo trimestre del 3, e per l'intero anno 2023 sono stati rispettivamente di circa $ 2023 milioni e $ 355 milioni , che rappresenta il 558% di crescita annuale totale del TTR rispetto all'intero anno 40.
• Alla fine del 2023, oltre 4,060 pazienti in tutto il mondo ricevevano ONPATTRO o AMVUTTRA in commercio.

Ultra-raro totale: GIVLAARI^® (givosiran) & OXLUMO^® (lumasiran)

• I ricavi netti globali preliminari dei prodotti per GIVLAARI e OXLUMO per il quarto trimestre sono stati rispettivamente di circa 59 milioni di dollari e 33 milioni di dollari, che rappresentano una crescita trimestrale totale di Ultra-Rare dell'11% rispetto al terzo trimestre del 3, e per l'intero anno 2023 sono stati di circa 2023 milioni di dollari e 219 milioni di dollari. , rispettivamente, che rappresentano il 110% della crescita annuale totale dei prodotti Ultra-rari rispetto all'intero anno 35.
• Alla fine del 2023, oltre 650 pazienti in tutto il mondo ricevevano GIVLAARI commerciale e oltre 430 pazienti ricevevano OXLUMO commerciale.

Inoltre, al 31 dicembre 2023, Alnylam disponeva di liquidità, mezzi equivalenti e titoli negoziabili preliminari per circa 2.4 miliardi di dollari, rispetto a 2.2 miliardi di dollari al 31 dicembre 2022.

“Siamo lieti di aver concluso l’anno in modo positivo, con la continua esecuzione del nostro portafoglio commerciale che ha consentito di ottenere ricavi di prodotto di prim’ordine all’interno della nostra gamma di linee guida. Questi risultati preliminari riflettono la crescente domanda da parte dei pazienti per i nostri prodotti trasformativi, insieme a una forte esecuzione commerciale da parte dei nostri team nella fornitura di questi importanti farmaci ai pazienti bisognosi a livello globale. Siamo stati inoltre lieti di aver riportato risultati clinici positivi in ​​più programmi nel 2023. Tra questi figurano lo zilebesiran, con il quale miriamo a ripensare il trattamento dell'ipertensione, e l'ALN-APP nel morbo di Alzheimer, che ha fornito la prima dimostrazione clinica in assoluto del silenziamento genico nella malattia di Alzheimer. il cervello umano utilizzando una terapia RNAi”, ha affermato Yvonne Greenstreet, MBChB, amministratore delegato di Alnylam. “Mentre consideriamo i progressi compiuti nella nostra attività nel 2023 e mentre attendiamo di pubblicare i risultati dello studio HELIOS-B di Fase 3 all’inizio del 2024, riteniamo di essere sulla buona strada per raggiungere i nostri obiettivi”. Alnylam P⁵x25 obiettivi, posizionando Alnylam come un'azienda commerciale di alto livello, globale e multiprodotto con un'ampia pipeline e una piattaforma organica pronta a fornire innovazione sostenibile anche in futuro, un profilo raramente visto nel nostro settore ".

La direzione di Alnylam discuterà questi risultati finanziari selezionati preliminari e gli aggiornamenti commerciali durante un webcast di presentazione al 42^nd Conferenza annuale JP Morgan Healthcare a San Francisco, California, domani, lunedì 8 gennaio 2024 alle 9:45 PT (12:45 ET).

Informazioni sulla terapia RNAi

L'RNAi (interferenza dell'RNA) è un processo cellulare naturale di silenziamento genico che rappresenta oggi una delle frontiere più promettenti e in rapido progresso nella biologia e nello sviluppo di farmaci. La sua scoperta è stata annunciata come "un'importante svolta scientifica che si verifica una volta ogni decennio circa" ed è stata riconosciuta con l'assegnazione del Premio Nobel 2006 per la Fisiologia o la Medicina. Sfruttando il naturale processo biologico di RNAi che si verifica nelle nostre cellule, una nuova classe di farmaci noti come terapeutici RNAi è ora una realtà. Il piccolo RNA interferente (siRNA), le molecole che mediano l'RNAi e costituiscono la piattaforma terapeutica RNAi di Alnylam, funzionano a monte dei farmaci odierni silenziando potentemente l'RNA messaggero (mRNA) - i precursori genetici - che codificano per le proteine ​​​​che causano malattie o del percorso della malattia, prevenendo così loro dall'essere fatti. Questo è un approccio rivoluzionario con il potenziale per trasformare la cura dei pazienti con malattie genetiche e di altro tipo.

Informazioni su Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) ha guidato la traduzione dell'interferenza dell'RNA (RNAi) in una classe completamente nuova di farmaci innovativi con il potenziale di trasformare la vita delle persone affette da malattie rare e diffuse con bisogni insoddisfatti. Basate sulla scienza vincitrice del Premio Nobel, le terapie RNAi rappresentano un approccio potente e clinicamente validato che produce farmaci trasformativi. Sin dalla sua fondazione nel 2002, Alnylam ha guidato la rivoluzione RNAi e continua a perseguire una visione audace per trasformare le possibilità scientifiche in realtà. I prodotti terapeutici RNAi commerciali di Alnylam sono ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran) e Leqvio® (inclisiran), che è stato sviluppato e commercializzato dal partner di Alnylam, Novartis. Alnylam dispone di una vasta pipeline di farmaci sperimentali, tra cui numerosi prodotti candidati in fase di sviluppo avanzata. Alnylam sta portando avanti la sua strategia “Alnylam P5x25” per fornire farmaci trasformativi per le malattie rare e comuni a beneficio dei pazienti di tutto il mondo attraverso l’innovazione sostenibile e prestazioni finanziarie eccezionali, dando vita a un profilo biotecnologico leader. Alnylam ha sede a Cambridge, MA. Per ulteriori informazioni sul nostro personale, sulla scienza e sulla pipeline, visitare il sito www.alnylam.com e interagisci con noi su X (ex Twitter) all'indirizzo @Alnylam, LinkedIn, Oppure Instagram.

Dichiarazioni lungimiranti di Alnylam

Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali ai sensi della Sezione 27A del Securities Act del 1933 e della Sezione 21E del Securities Exchange Act del 1934. Tutte le dichiarazioni diverse dalle dichiarazioni di fatti storici riguardanti aspettative, convinzioni, obiettivi, piani o prospettive di Alnylam comprese, a titolo esemplificativo, dichiarazioni riguardanti l'aspirazione di Alnylam a diventare un'azienda biotecnologica di alto livello, la possibilità per Alnylam di identificare nuovi potenziali candidati allo sviluppo di farmaci e di portare avanti i propri programmi di ricerca e sviluppo, la capacità di Alnylam di ottenere l'approvazione per nuovi prodotti commerciali o ulteriori indicazioni per i suoi prodotti commerciali esistenti, nonché le prestazioni commerciali e finanziarie previste di Alnylam e il raggiungimento previsto degli stessi “Alnylam P⁵x25" strategia dovrebbero essere considerate dichiarazioni previsionali. I risultati effettivi e i piani futuri potrebbero differire sostanzialmente da quelli indicati in queste dichiarazioni previsionali a causa di vari rischi importanti, incertezze e altri fattori, inclusi, a titolo esemplificativo, rischi e incertezze relativi a: Capacità di Alnylam di eseguire con successo i propri “Alnylam P⁵x25" strategia; la finalizzazione e la verifica dei risultati finanziari del quarto trimestre e dell'anno fiscale 2023 di Alnylam che potrebbero potenzialmente comportare modifiche o aggiustamenti ai risultati finanziari preliminari selezionati presentati nel presente documento; La capacità di Alnylam di scoprire e sviluppare nuovi farmaci candidati e approcci di somministrazione e di dimostrare con successo l’efficacia e la sicurezza dei suoi prodotti candidati; i risultati preclinici e clinici per i prodotti candidati di Alnylam, tra cui vutrisiran, zilebesiran e ALN-APP; azioni o consulenza di agenzie di regolamentazione e capacità di Alnylam di ottenere e mantenere l'approvazione normativa per i suoi prodotti candidati, incluso vutrisiran, nonché prezzi e rimborsi favorevoli; lanciare, commercializzare e vendere con successo i prodotti approvati da Alnylam a livello globale; ritardi, interruzioni o guasti nella produzione e nella fornitura dei prodotti candidati di Alnylam o dei suoi prodotti commercializzati; ottenere, mantenere e proteggere la proprietà intellettuale; la capacità di Alnylam di espandere con successo le indicazioni approvate per AMVUTTRA in futuro; La capacità di Alnylam di gestire la propria crescita e le spese operative attraverso investimenti disciplinati nelle operazioni e la sua capacità di raggiungere un profilo finanziario autosostenibile in futuro senza la necessità di futuri finanziamenti azionari; l’impatto diretto o indiretto della pandemia globale di COVID-19 o di qualsiasi futura pandemia sull’attività, sui risultati operativi e sulla situazione finanziaria di Alnylam; La capacità di Alnylam di mantenere collaborazioni aziendali strategiche; La dipendenza di Alnylam da terzi per lo sviluppo e la commercializzazione di alcuni prodotti, tra cui Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron e Vir; l'esito del contenzioso; il rischio di future indagini governative; e spese impreviste; così come quei rischi e incertezze discussi in modo più approfondito nei "Fattori di rischio" depositati con l'ultima relazione trimestrale di Alnylam sul modulo 10-Q depositato presso la Securities and Exchange Commission (SEC) e negli altri documenti depositati presso la SEC. Inoltre, eventuali dichiarazioni previsionali rappresentano le opinioni di Alnylam solo alla data odierna e non devono essere considerate come rappresentative delle sue opinioni a qualsiasi data successiva. Alnylam declina esplicitamente qualsiasi obbligo, salvo nella misura richiesta dalla legge, di aggiornare eventuali dichiarazioni previsionali.

Utilizzo di misure finanziarie non GAAP

Il presente comunicato stampa contiene una misura finanziaria non GAAP del tasso di cambio costante (CER). Questa misura non è conforme o alternativa ai GAAP e potrebbe essere diversa dalle misure finanziarie non GAAP utilizzate da altre società. Le variazioni percentuali nella crescita dei ricavi al CER sono presentate escludendo l'impatto delle variazioni dei tassi di cambio delle valute estere per consentire agli investitori di comprendere la performance aziendale sottostante. I valori dei ricavi in ​​valuta estera del periodo corrente vengono convertiti in dollari statunitensi utilizzando i tassi di cambio del periodo precedente.

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* I risultati finanziari preliminari selezionati non sono certificati, soggetti ad aggiustamento e forniti come approssimazione prima dell'annuncio da parte della Società dei risultati finanziari completi nel febbraio 2024.

** CER = Constant Exchange Rate, che rappresenta la crescita calcolata come se i tassi di cambio fossero rimasti invariati rispetto a quelli utilizzati nel corso del 2022. Il CER è una misura finanziaria non GAAP.

Contatti

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investitori e media)

617-682-4340

Josh Brodskij

(investitori)

617-551-8276

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• Fonte: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2023-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/