PARCO DEL TRIANGOLO DI RICERCA - Ricerca basata su Triangle Park Bioestetica Corp., una società di biomateriali che ha ricevuto finanziamenti anticipati dal North Carolina Biotechnology Center, ha annunciato un'ulteriore sperimentazione clinica del suo prodotto principale candidato, un allotrapianto di derivazione biologica per i pazienti che necessitano di ricostruzione del capezzolo.
Il nuovo studio esaminerà l'uso del NACgraft dell'azienda in pazienti di sesso maschile e femminile, sopravvissuti al cancro al seno con o senza radioterapia e pazienti che non hanno avuto il cancro al seno.
"Ci sono diverse popolazioni di pazienti che potrebbero beneficiare del NACgraft oltre alle donne sopravvissute al cancro al seno che hanno ricevuto ricostruzioni autologhe", ha affermato Nicholas C. Pashos, Ph.D., fondatore e amministratore delegato di BioAesthetics. "Siamo entusiasti di rendere disponibile il NACgraft anche per questi pazienti".
Il nuovo studio seguirà, per un periodo di 12 mesi, circa 36 pazienti che ricevono la ricostruzione del capezzolo con il NACgraft. L'obiettivo principale è valutare il tempo di guarigione e gli obiettivi secondari sono valutare la soddisfazione, il benessere, l'autostima, l'immagine corporea, il benessere psicologico, le dimensioni e la sensibilità dei capezzoli dei pazienti.
Lo studio sarà condotto da Scott Sullivan, MD, presso il Center for Restorative Breast Surgery di New Orleans e Beverly Hills, e Karen Horton, MD, presso San Francisco Plastic Surgery.
Lo studio segue uno studio precedentemente annunciato su NACgraft presso la Stanford Medicine incentrato sulle donne sopravvissute al cancro al seno che hanno subito una ricostruzione autologa senza ricevere radiazioni.
NACgraft è un'impalcatura di collagene tessutale a forma di complesso capezzolo-areolare umano (NAC) destinato a sostituire il NAC in caso di perdita a causa di mastectomia o altra procedura o incidente. Il corpo del paziente integra il NACgraft decellularizzato come struttura portante per rigenerare il proprio complesso capezzolo-areolare.
Le opzioni di ricostruzione del capezzolo attualmente disponibili come protesi, tatuaggi e ricostruzioni di lembi cutanei hanno spesso risultati insoddisfacenti, secondo BioAesthetics. L'azienda spera che il NACgraft migliorerà la qualità della vita - compresa l'immagine corporea e altri impatti psicologici positivi - di coloro che scelgono di sottoporsi alla ricostruzione del seno.
Supportato da NCBiotech
BioAesthetics è stata fondata nel 2015 come spin-out della Tulane University di New Orleans e si è trasferita al Research Triangle Park tre anni dopo.
Nel 2019 il Biotech Center ha fornito all'azienda $ 100,000 Prestito di ricerca per piccole imprese stabilire sistemi di qualità e un processo di produzione per NACgraft. Un anno dopo la società ha ricevuto una sovvenzione di $ 3,000 da NCBiotech's Programma di tirocinio industriale per ospitare uno studente di ingegneria biomedica della North Carolina State University per un progetto estivo.
BioAesthetics ha successivamente raccolto $ 2.5 milioni in finanziamenti di capitale di rischio di serie A e poi ha raddoppiato l'obiettivo di raccolta fondi a $ 5 milioni. Il round della serie A è stato co-guidato da FemHealth Ventures e personalmente dal direttore della bioestetica Sandra Coufal, MD, di Sibling Capital Ventures.
(C) Centro biotecnologico NC
