Potrebbe Dyadic International (DYAI) essere un MVP del vaccino Dark Horse

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) continua a compiere passi importanti come candidato dark horse per rimodellare il panorama globale dei vaccini. La società ha pubblicato i risultati e un aggiornamento approfondito alla fine della scorsa settimana, e vale la pena dare un'occhiata più da vicino.

Per un po 'di background, DYAI ha un nuovo approccio che potrebbe diventare un modo migliore per affrontare nuove varianti e forse anche meglio in grado di guidare una produzione economica ed efficiente in grado di vaccinare il mondo rispetto a quelli offerti da Pfizer Inc (NYSE: PFE), BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX) e Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)

Il gioiello di questo nuovo modello è il suo processo proprietario che coinvolge il microrganismo C1, che consente lo sviluppo e la produzione su larga scala di proteine ​​a basso costo e ha il potenziale per essere ulteriormente sviluppato in un sistema di espressione sicuro ed efficiente che può aiutare ad accelerare il sviluppo di vaccini e farmaci biologici su scala commerciale, riducendo i costi di produzione e migliorando allo stesso tempo le prestazioni.

Avanzamento del DYAI-100 sul mercato

Diversi giorni fa, Dyadic International ha annunciato i suoi risultati finanziari per il primo trimestre del 2021 e ha evidenziato i recenti sviluppi che guidano l'azienda verso i suoi principali obiettivi.

Uno dei suoi obiettivi più importanti riguarda l'avanzamento del suo candidato vaccino COVID-19 proprietario (l'antigene SARS-CoV-1-S-RBD prodotto da C2), noto anche come "DYAI-100", verso una sperimentazione clinica di Fase 1 per la prima volta nell'uomo

Durante il primo trimestre, l'azienda ha compiuto passi decisivi verso tale obiettivo. Come notato nel comunicato, DYAI-100 è supportato da una collaborazione strategica con, tra le altre parti, l'IIBR e importanti scienziati in malattie infettive dell'Erasmus Medical Center, Università di Utrecht, TiHo Hannover (scienziati che sono stati coinvolti nel programma ZAPI) per sviluppare un candidato vaccino COVID-19 stabile alla temperatura, sicuro ed efficace che può essere prodotto rapidamente, in grandi quantità, a basso costo, utilizzando fermentatori microbici standard prontamente disponibili a livello globale.

A tal fine, a marzo, DYAI ha ingaggiato CR2O, un'organizzazione di ricerca a contratto, per gestire e supportare l'ulteriore sviluppo preclinico e clinico di DYAI-100. Lo studio tossicologico GLP sugli animali è iniziato alla fine di aprile 2021, la produzione di cGMP del prodotto farmaceutico SARS-CoV-1 RBD espresso in C2 è iniziata e si prevede che inizierà uno studio clinico di Fase 1 sull'uomo entro la fine dell'anno. .

Come notato nel comunicato della società, ci sono una serie di vantaggi che la società si aspetta di ottenere dallo studio clinico di fase 100 DYAI-1, inclusa la dimostrazione che alcune proteine ​​prodotte da C1 possono essere prodotte in condizioni cGMP e sono sicure e tollerate negli esseri umani, che sarà richiesto da agenzie di regolamentazione come la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA). Inoltre, questo servirà anche come prova del concetto di studio per potenziali candidati vaccini COVID-1 monovalenti e multivalenti di prossima generazione prodotti da C19 che possono essere sviluppati e prodotti rapidamente, in grandi quantità e in modo più economico.

"Abbiamo continuato a far progredire la nostra scienza, nonché a fare progressi in una serie di iniziative per la salute umana e animale e in collaborazioni di ricerca e sviluppo di terze parti durante il primo trimestre", ha dichiarato Mark Emalfarb, fondatore e amministratore delegato di Dyadic. “Finora abbiamo presentato due domande di brevetto quest'anno e prevediamo di presentare una o più domande di brevetto provvisorie durante il resto dell'anno. Siamo entusiasti di portare avanti il ​​nostro candidato vaccino COVID-19 brevettato, DYAI-100, verso una sperimentazione clinica di fase 1 prima nell'uomo, che rimane sulla buona strada per iniziare entro la fine dell'anno. Questa sarà una pietra miliare sia per l'azienda che per la nostra piattaforma tecnologica C1. La dimostrazione potenziale sia della sicurezza che dell'efficacia preliminare utilizzando una proteina prodotta dalla nostra linea di cellule C1 proprietaria e brevettata ridurrà i rischi e accelererà l'adozione e l'uso della nostra piattaforma tecnologica C1 per lo sviluppo e la produzione di vaccini e terapie a livello globale. Inoltre, una sperimentazione clinica di successo di Fase 1 con DYAI-100 ci porterà un passo avanti verso un altro dei nostri obiettivi, che è quello di portare un processo di produzione di vaccini e farmaci più efficiente per aiutare a combattere la pandemia COVID-19. Attraverso l'uso di C1, Dyadic è ben posizionata per generare e fornire maggiori quantità di vaccini COVID-19 a basso costo alla popolazione mondiale che continua a soffrire a causa della mancanza di accesso e convenienza a vaccini COVID-19 sicuri ed efficaci e terapeutiche. "

Avanzamento della tecnologia C-1

Tuttavia, DYAI-100 è solo una parte della storia. La società sta inoltre, parallelamente, iniziando a progettare diverse linee cellulari C1 per produrre diversi antigeni varianti SARS-CoV-2 e ha espresso con successo gli antigeni varianti sudafricani, brasiliani e britannici ad alta produttività e stabilità. L'azienda ei suoi collaboratori stanno lavorando per produrre antigene RBD e proteine ​​full spike per ulteriori varianti COVID-19.

Come indicato nel comunicato, DYAI ha intrapreso a marzo misure per espandere una partnership per lo sviluppo di vaccini con Medytox Inc. della Corea del Sud per co-sviluppare vaccini con varianti COVID-1 abilitati C19 e / o booster (ad es. immunizzare le persone contro due o più delle attuali e future varianti di COVID-19 in Corea e nel sud-est asiatico.

Nell'aprile 2021, la Società ha firmato una collaborazione di ricerca separata completamente finanziata con CR2O per sviluppare un anticorpo COVID-19.

Il signor Emalfarb ha continuato: "Oltre a promuovere il nostro candidato vaccino DYAI-100 proprietario e la nostra partnership precedentemente rivelata con Medytox per sviluppare vaccini varianti COVID-19 di prossima generazione, abbiamo progettato ulteriori linee cellulari C1 per produrre SARS-CoV- 2 antigeni varianti per candidati vaccini monovalenti e multivalenti. L'antigene C1 prodotto è anche in fase di valutazione da parte di altre parti e sono in corso numerose discussioni con importanti scienziati, agenzie governative, aziende farmaceutiche e biotecnologiche che sono interessate a utilizzare la nostra tecnologia C1 per sviluppare e produrre i loro vaccini candidati COVID-19.

Il paesaggio dei vaccini

Questo progresso posiziona Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) nel campo con un tipo di promessa interessante. Poiché non era nella prima ondata di produttori di vaccini, ha il vantaggio di andare avanti con una strategia che migliora significativamente i risultati visti nella prima ondata.

Dato che solo il 13% circa delle persone nel mondo è stato vaccinato a questo punto, molti mesi dopo l'approvazione, migliorare questi risultati sarà tutt'altro che impossibile.

Gli esperti concordano sul fatto che i costi, sia in termini di tempo che di denaro, coinvolti nella produzione e distribuzione di una quantità sufficiente di vaccini per avvicinarsi in modo significativo all'immunità di gregge globale sono proibitivi, per non dire altro.

E nulla di ciò che abbiamo sentito dai principali attori, come Pfizer Inc (NYSE: PFE) e BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc ( NASDAQ: NVAX) e Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), ha contrastato questa narrativa.

Ciò costituisce una nicchia naturale per la soluzione C-1 proprietaria di DYAI, qualcosa che il mercato non si è avvicinato al prezzo.

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Fonte: https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/