Dyadic International (NASDAQ: DYAI): un approccio unico alla vaccinazione mondiale (DYAI, AZN, MRNA, NVAX, PFE, JNJ, BNTX)

La storia del vaccino è destinata a prendere un'altra svolta nei mesi a venire, mentre l'amministrazione Biden deve affrontare il compito letteralmente di plasmare il mondo di svolgere un ruolo di leadership materiale nell'aiutare a vaccinare il mondo intero contro Covid-19.

Questo arriva dopo risultati migliori del previsto nel percorso per portare qualcosa che si avvicina rapidamente all'immunità di gregge indotta dal vaccino negli Stati Uniti negli ultimi mesi.

Secondo un recente articolo del Wall Street Journal, questo nuovo sforzo è guidato da Jeffrey Zients, il coordinatore della risposta al coronavirus degli Stati Uniti. Per vincere la battaglia in casa, Zients e il suo team hanno acquistato una fornitura così grande che lo sforzo di vaccinazione degli Stati Uniti non ha potuto essere deragliato nemmeno di fronte a strozzature e altri dossi lungo la strada.

Ma è improbabile che la stessa soluzione funzioni per il resto del mondo, specialmente nelle nazioni più povere e densamente popolate.

Secondo i ricercatori della Duke University, ci vorrebbero circa 11 miliardi di dosi di vaccino per fornire abbastanza per ottenere l'immunità di gregge nel resto del mondo - circa il 70% attinto.

Una citazione di Mr. Zients afferma l'importante idea qui: "L'America non sarà mai completamente al sicuro finché la pandemia non sarà sotto controllo sia a casa che in tutto il mondo". Questa è la stessa idea che ora passa per le menti degli alti funzionari in tutti i principali paesi del mondo sviluppato.

Ma come si ottengono quegli 11 miliardi di dosi? E, cosa più importante, una volta che li hai, e poi compare una nuova variante che richiede di rivaccinare il mondo con una nuova soluzione "vaccino 2.0" per espandere il nostro scudo di immunità collettiva, come si fa di nuovo? Che ne dici di una terza volta un paio di anni dopo?

A questo punto, da materiali pubblicamente disponibili, i produttori degli attuali migliori vaccini non hanno una soluzione per questo problema - non arriverà da Pfizer Inc (NYSE: PFE), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NYSE: AZN), Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) o BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX).

Ma c'è un altro nome più piccolo che si sta ritagliando un possibile percorso di soluzione che deve ancora ottenere molta attenzione dal mercato: Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI).

La corsia di sorpasso?

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) ha un nuovo approccio che potrebbe diventare un modo migliore per affrontare nuove varianti e forse anche meglio in grado di guidare una produzione economica ed efficiente in grado di vaccinare il mondo.

DYAI ha sviluppato una piattaforma di espressione genica biofarmaceutica basata sul fungo Thermothelomyces heterothallica (precedentemente Myceliophthora thermophila), noto anche come "C1".

In un recente aggiornamento, è stato rivelato che la tecnologia dell'azienda era in grado di produrre una soluzione antigenica per SBV che era centinaia di volte più scalabile e stabile rispetto agli antigeni prodotti attraverso un vettore tradizionale.

L'azienda ha ora iniziato a muoversi verso collaborazioni che potrebbero produrre il prossimo importante passo avanti nella lotta contro il Covid-19 a lungo termine, compresi i vaccini che coprono le varianti del Covid-19. In effetti, DYAI ritiene di poter produrre vaccini Covid-19 trivalenti e quadrivalenti, ovvero un singolo vaccino che può coprire tre o anche quattro varianti del virus contemporaneamente.

Secondo i materiali pubblicati da Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI), il microrganismo C1 consente lo sviluppo e la produzione su larga scala di proteine ​​a basso costo e ha il potenziale per essere ulteriormente sviluppato in un sistema di espressione sicuro ed efficiente che può aiutare ad accelerare lo sviluppo di vaccini e farmaci biologici su scala commerciale, abbassando i costi di produzione e migliorando allo stesso tempo le prestazioni.

La chiave di tutto ciò è che la piattaforma dell'azienda potrebbe consentire un modello di produzione molto più scalabile per i vaccini Covid-19.

Un Vax per tutte le stagioni?

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) sta anche lavorando allo sviluppo del proprio vaccino proprietario per Covid-19, DYAI-100.

Secondo il suo recente riassunto, la società ha adottato misure definitive verso il suo obiettivo di lanciare un primo studio clinico di Fase 1 sull'uomo per DYAI-100 finora quest'anno.

DYAI-100 è supportato da una collaborazione strategica con, tra le altre parti, l'IIBR e i principali scienziati in malattie infettive dell'Erasmus Medical Centre, dell'Università di Utrecht, di TiHo Hannover (scienziati che sono stati coinvolti nel programma ZAPI) per sviluppare una temperatura stabile, sicura, ed efficace candidato al vaccino COVID-19 che può essere prodotto rapidamente, in grandi quantità, a basso costo, utilizzando fermentatori microbici standard che sono prontamente disponibili a livello globale.

DYAI ha anche ingaggiato CR2O a marzo. CR2O è un'organizzazione di ricerca a contratto leader impegnata a gestire e supportare l'ulteriore sviluppo preclinico e clinico di DYAI-100. Lo studio tossicologico GLP animale è iniziato alla fine di aprile 2021, è iniziata la produzione cGMP del farmaco RBD SARS-CoV-1 espresso con C2 e si prevede che entro la fine dell'anno inizi uno studio clinico di fase 1 sull'uomo. .

Come notato nel comunicato dell'azienda, ci sono una serie di vantaggi che l'azienda si aspetta di ottenere dallo studio clinico di fase 100 DYAI-1, inclusa la dimostrazione che alcune proteine ​​prodotte da C1 possono essere prodotte in condizioni cGMP e sono sicure e tollerate negli esseri umani, che sarà richiesto da agenzie di regolamentazione come la Food and Drug Administration (FDA) statunitense e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA).

Questo servirà anche come studio di prova per potenziali candidati al vaccino variante monovalente e multivalente COVID-1 di nuova generazione prodotti da C19 che possono essere sviluppati e prodotti rapidamente, in grandi quantità e in modo più economico.

L'obiettivo finale è lo sviluppo di un approccio vaccinale in grado di avere una valenza più ampia per la copertura delle varianti, nonché la compatibilità con l'approccio della piattaforma del vettore di produzione di funghi C-1, potenzialmente (e si spera) contribuendo a potenziare più rapidamente una solida difesa in grado di raggiungere in breve tempo il mondo intero.

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