Gli studi oncologici in fase iniziale sono sempre più elaborati e richiedono più pazienti

Gli studi oncologici in fase iniziale sono sempre più elaborati e richiedono più pazienti

Timestamp: 29 maggio 2023 10:00

ADELAIDE, AUS e SAN DIEGO, 30 maggio 2023 – (Newswire ACN) – Avance Clinical, la principale e pluripremiata CRO australiana e nordamericana che offre ClinicReady e GlobalReady alle aziende biotecnologiche in fase iniziale per accelerare il percorso verso l'approvazione normativa, afferma che gli studi oncologici in fase iniziale sono sempre più complessi e richiedono più pazienti. Le piattaforme di servizi ClinicReady e GlobalReady di Avance offrono vantaggi significativi per lo sviluppo di prodotti in oncologia.

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Il direttore scientifico di Avance Clinical, Gabriel Kremmidiotis

Secondo Gabriel Kremmidiotis, direttore scientifico di Avance Clinical, che fa parte del team di Avance Clinical presente all'ASCO:

“Recentemente, i progetti di studi clinici di Fase I su pazienti oncologici sono diventati più elaborati e includono elementi di incremento della dose, espansione della dose e valutazione delle combinazioni di farmaci. Ciò, oltre al numero crescente di nuove terapie emergenti, ha aumentato la domanda di rapidi progressi nelle prime fasi di sviluppo e una maggiore domanda di accesso ai pazienti”.

“Utilizzando il contesto normativo australiano e esperti di oncologia di alta qualità, Avance Clinical è in grado di facilitare un rapido lancio del progetto e una transizione senza soluzione di continuità tra le diverse parti dei progetti di protocolli oncologici modulari. Gli studi iniziano in Australia e, nelle fasi appropriate, si espandono negli Stati Uniti come determinato dai requisiti del numero di pazienti iscritti per ciascuno studio”.

"Il mantenimento della maggior parte dei servizi di backend (biostatistica, gestione dei dati, farmacocinetica e scrittura medica) in Australia garantisce il massimo grado di vantaggio finanziario per i nostri clienti attraverso gli incentivi fiscali australiani per la ricerca e lo sviluppo."

Il CEO di Avance Clinical, Yvonne Lungershausen, il Direttore scientifico Gabriel Kremmidiotis e il Responsabile degli affari scientifici e normativi Jorgen Mold sono presenti in un nuovo video di Global Health sul servizio di notizie Reuters sull'importanza di studi clinici di qualità come parte del processo di sviluppo di farmaci.

Il programma Global Health riunisce 100 leader e dirigenti di vari settori dell’industria sanitaria pubblica e privata.

L'amministratore delegato di Avance Clinical, Yvonne Lungershausen, e il vicepresidente esecutivo delle operazioni per il Nord America, John Mann, hanno partecipato al Global Health Summit e Yvonne è stata una delle principali relatrici.

Avance Clinical è all'avanguardia nella tecnologia degli studi clinici ed è stata recentemente classificata come leader mondiale nell'adozione della tecnologia degli studi clinici decentralizzati (DCT) da GlobalData e Clinical Trial Arena nel settore CRO.

Il rapporto ha rilevato che il 46% degli studi condotti da Avance Clinical incorporava alcuni elementi delle tecnologie DCT nel 2022, tra cui telemedicina, monitoraggio remoto e raccolta di dati digitali. Il rapporto DCT ha inoltre rilevato che la formazione del personale di Avance Clinical sulle ultime tecnologie è stata un fattore chiave nella classifica. Vedi il rapporto completo qui. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

L'esclusiva offerta GlobalReady di Avance Clinical consente alle aziende biotecnologiche che hanno completato le sperimentazioni della fase iniziale in Australia di passare rapidamente e senza problemi negli Stati Uniti in preparazione per le approvazioni della FDA, il tutto con un unico CRO e team dedicati in entrambe le regioni, riducendo tempi e costi e offrendo qualità dati.

Attualmente ci sono più di 280 studi globali di Fase III che hanno condotto lo studio di Fase I in Australia, il che dimostra l’accettabilità dei dati australiani con la FDA e altre importanti autorità di regolamentazione. Più di 40 clienti del settore biotecnologico stanno ora approfittando del programma GlobalReady di Avance Clinical.

Questo percorso GlobalReady senza soluzione di continuità è progettato in modo che le biotecnologie possano:
– Approfitta del panorama australiano degli studi clinici in fase iniziale (nessun IND e sconto fiscale del 43.5%)
– Transizione o espansione in Nord America per fasi successive – senza modificare i CRO (mantenere conoscenze e processi/team di studio)
– Rendere operativi senza soluzione di continuità gli studi globali di aumento e espansione della dose nelle due regioni
– Sfruttare vantaggi significativi in ​​termini di velocità e costi
– Avere la garanzia di dati di qualità, trasferibili e facilmente accettabili dalla FDA e da altre autorità di regolamentazione

Prenota un incontro con Avance Clinical presso ASCO https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
Prenota un incontro con Avance Clinical presso lo stand BIO n. 2884 https://www.avancecro.com/event/4602/

Scopri di più:
Scopri il vantaggio australiano qui https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
Per ulteriori informazioni sui vantaggi derivanti dall'esecuzione del tuo prossimo studio con Avance Clinical
Contattaci: richieste@avancecro.com

Informazioni su Avance Clinical

Avance Clinical è la più grande CRO australiana e nordamericana a servizio completo premium che fornisce studi clinici di qualità, con dati accettati a livello globale, in Australia, Nuova Zelanda e Stati Uniti per le biotecnologie internazionali. I clienti dell'azienda sono aziende biotecnologiche nelle fasi di sviluppo di farmaci che necessitano di servizi di ricerca clinica rapidi, agili e adattivi orientati alla soluzione.

Premi Frost & Sullivan
Avance Clinical, vincitrice del Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award negli ultimi tre anni, fornisce servizi CRO nella regione da oltre 24 anni.

Dalla fase preclinica fino alla Fase I e oltre
Avance Clinical offre servizi di consulenza preclinica con il suo team esperto ClinicReady fino alla Fase I e oltre i servizi clinici sfruttando significativi sconti sugli incentivi governativi fino al 43.5% e processi normativi di avvio rapido disponibili in Australia. Con esperienza in oltre 110 indicazioni terapeutiche, Avance Clinical è in grado di fornire dati di livello mondiale, di alta qualità e accettati a livello internazionale, idonei per la revisione della FDA e dell'EMA.

Tecnologia
Avance Clinical utilizza tecnologie all'avanguardia e sistemi standard in tutte le aree funzionali per fornire ai clienti i processi più efficaci. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva e Medrio sono solo alcuni dei partner tecnologici di Avance.
www.avancecro.com

Referente per i media:
Clinica Avance
Kate Thompson
media@avancecro.com


Argomento: riepilogo del comunicato stampa
Fonte: Clinica Avance
Settori: Biotecnologia, Healthcare & Pharm, Trials Clinici
https://www.acnnewswire.com

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