FALLS CHURCH, Virginia (PRWEB)
Luglio 19, 2022
Sicurezza informatica dei dispositivi medici
Comprendere gli ultimi sviluppi
Un webinar della FDAnews
Martedì 2 agosto 2022, 1:30-3:00 EDT
https://wcg.swoogo.com/medical-device-cybersecurity-08-02-22
Se i dispositivi medici sono collegati a reti, altri dispositivi o a Internet, sono vulnerabili ad attacchi che possono comprometterne la sicurezza e l'efficacia.
Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti ha elencato i dispositivi medici come una delle cinque principali minacce alla sicurezza informatica e la FDA sta spingendo i produttori sulla sicurezza informatica.
Questo webinar mostrerà ai partecipanti come incorporare la sicurezza informatica nel proprio sistema di qualità e difenderla nei confronti di terze parti interessate: per rimanere conformi, rafforzare le difese dei dispositivi e proteggere i pazienti, per non parlare di rimanere fuori dai titoli relativi alle violazioni della sicurezza.
Eric Henry, consulente senior in materia di sistemi di qualità e conformità presso la divisione FDA e scienze della vita dello studio legale King & Spalding, spiegherà come rafforzare la sicurezza informatica dei dispositivi medici. Affronterà la difesa della sicurezza informatica durante le ispezioni delle strutture e la presentazione dei prodotti alla luce delle più recenti attività normative, tra cui:
- Come la cybersecurity si relaziona ai controlli di progettazione e al sistema di qualità più in generale
- Suggerimenti chiave per difendere la sicurezza informatica durante un'ispezione della FDA o un audit di un organismo notificato, anche quando l'investigatore o l'auditor non ha familiarità con i concetti di sicurezza informatica
- In che modo la gestione del rischio di sicurezza informatica è correlata alla gestione del rischio del prodotto
- Quale letteratura normativa esiste attualmente a livello globale e alcuni dei modi in cui si confrontano tra loro (ad esempio, linee guida sulla sicurezza informatica pre-commercializzazione e post-vendita della FDA, AAMI TIR-57 e TIR-97, linee guida sulla sicurezza informatica IMDRF, linee guida sulla sicurezza informatica MDCG e vari documenti di orientamento nazionali)
- Problemi comuni di sicurezza informatica identificati durante le ispezioni e le revisioni delle presentazioni
Garantire che i dispositivi possano resistere agli attacchi, proteggere i pazienti e assicurarsi che le attività dei produttori di dispositivi non facciano parte del prossimo titolo relativo agli attacchi hacker.
Dettagli webinar
Sicurezza informatica dei dispositivi medici
Comprendere gli ultimi sviluppi
Un webinar della FDAnews
Martedì 2 agosto 2022, 1:30-3:00 EDT
https://wcg.swoogo.com/medical-device-cybersecurity-08-02-22
lezioni:
$287
Semplici modi per ordinare:
In linea: https://wcg.swoogo.com/medical-device-cybersecurity-08-02-22
Per telefono: 888.838.5578 o 703.538.7600
Informazioni su FDAnews:
FDAnews è il principale fornitore di notizie e informazioni normative, legislative e aziendali nazionali e internazionali per i dirigenti di settori regolamentati dalla FDA statunitense e dall'Agenzia europea per i medicinali. I professionisti del settore farmaceutico e dei dispositivi medici si affidano alle newsletter cartacee ed elettroniche, ai libri e alle conferenze di FDAnews per rimanere conformi agli standard internazionali e alle normative complesse e in continua evoluzione della FDA.
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