Greenlight Guru lancia soluzioni basate sull'intelligenza artificiale per consentire un rischio migliore...

Abbiamo sentito da molti dei nostri clienti di dispositivi medici che nessuna singola soluzione li aiuta a garantire la conformità e la coerenza durante tutto il ciclo di vita del dispositivo. Abbiamo deciso di risolvere questo problema con le nuove soluzioni di rischio fornendo l'unico sistema allineato a ISO 14971 insieme a approfondimenti basati sull'intelligenza artificiale.

INDIANAPOLIS (PRWEB) 09 Maggio 2023

Greenlight Guru, il principale fornitore di software basato su cloud per le aziende MedTech, ha annunciato oggi il lancio di Soluzioni di rischio, un software di gestione del rischio completo e unico nel suo genere che abbina informazioni dettagliate generate dall'intelligenza artificiale a flussi di lavoro di gestione del rischio intuitivi.

Secondo il Rapporto di benchmark del settore MedTech 2023, una delle principali sfide citate per la gestione delle attività di progettazione e sviluppo è stata l'implementazione di misure di controllo del rischio. Le soluzioni di rischio di Greenlight Guru offrono un modo più intelligente per i team MedTech di gestire i rischi per i loro dispositivi e per la loro attività. La soluzione completa è composta da due componenti:

• La Risk Intelligence aiuta gli utenti a identificare e valutare i rischi più rilevanti per i propri dispositivi utilizzando l'intelligenza artificiale e modelli statistici avanzati alimentati da dati del mondo reale per fornire approfondimenti e raccomandazioni per i loro dispositivi.
• Risk Management fornisce flussi di lavoro collaborativi visivamente intuitivi per la creazione di matrici di rischio e la documentazione del rischio. È l'unica soluzione del settore che si allinea alla norma ISO 14971:2019 fornendo al contempo una tracciabilità completa durante l'intero ciclo di vita del dispositivo.

"Le valutazioni del rischio sono una parte fondamentale per portare sul mercato dispositivi medici sicuri", ha affermato Tyler Foxworthy, Chief Data Scientist di Greenlight Guru. “Storicamente, la valutazione del rischio è stata un processo complesso ed euristico per i team. Il nostro obiettivo con la Risk Intelligence è rendere tale processo migliore e più completo per i nostri clienti, rendendo i dati di rischio rilevanti e i modelli statistici di valutazione del rischio consolidati più accessibili e meno intimidatori".

Il nuovo motore di ricerca di Greenlight Guru sfrutta l'apprendimento automatico e l'elaborazione del linguaggio naturale per aggregare i dati del settore da fonti come il database FDA MAUDE. Con i modelli statistici applicati e l'intelligenza artificiale, Risk Intelligence consente ricerche per codici prodotto, indicazioni per l'uso e destinazione d'uso per identificare e raccomandare potenziali rischi.

I clienti di Greenlight Guru stanno aspettando con impazienza la nuova soluzione di Risk Intelligence. Secondo Brad Cunningham, direttore della garanzia della qualità di Pirouette Medical, “questo farà risparmiare molto tempo normalmente dedicato al brainstorming, alla ricerca e alla documentazione dei pericoli, dei danni ai pazienti e al tentativo di stimare probabilità e gravità. Mi piace che possiamo combinare la nostra esperienza esistente con intuizioni guidate dall'intelligenza artificiale derivate da database normativi per valutare al meglio il rischio per il nostro dispositivo".

Inoltre, il software avanzato di gestione del rischio di Greenlight Guru include funzionalità intuitive e che fanno risparmiare tempo, come l'editing in linea per la creazione e la documentazione delle attività di rischio, probabilità di rischio stimate calcolate automaticamente e codici IMDRF continuamente aggiornati. Il risultato è una potente soluzione per le aziende MedTech per migliorare il proprio processo di gestione del rischio, aumentare l'efficienza e la fiducia e, infine, immettere sul mercato dispositivi più sicuri.

"La gestione del rischio è un'attività critica e continua per le aziende produttrici di dispositivi medici", ha affermato David DeRam, CEO di Greenlight Guru. “Nel corso degli anni, molti dei nostri clienti di dispositivi medici ci hanno detto che nessuna singola soluzione li aiuta a garantire la conformità e la coerenza durante l'intero ciclo di vita del dispositivo. Abbiamo deciso di risolvere questo problema con le nuove soluzioni di rischio fornendo l'unico sistema allineato a ISO 14971 insieme a approfondimenti basati sull'intelligenza artificiale. Questo è il più grande progresso nel settore da quando abbiamo lanciato il nostro eQMS originale più di dieci anni fa. Siamo entusiasti di condividere questa tecnologia rivoluzionaria per aiutare i nostri clienti a costruire dispositivi medici innovativi che migliorano la qualità della vita”.

Per saperne di più sul nuovo software Risk Solutions o per richiedere una demo, visita https://www.greenlight.guru/risk-solutions.

A proposito di Guru Greenlight

Greenlight Guru fornisce le principali soluzioni basate su cloud per le aziende MedTech per portare prodotti che cambiano la vita alle persone più velocemente e con meno rischi. Greenlight Guru fornisce soluzioni mirate per la gestione della qualità, lo sviluppo del prodotto e la gestione dei dati clinici che insieme aiutano i team ad accelerare le tempistiche, semplificare la conformità e fornire prodotti di alta qualità. Con Greenlight Guru, le aziende di tutto il mondo stanno migliorando l'efficienza, la velocità e la qualità in ogni aspetto della loro organizzazione per portare i prodotti sul mercato più velocemente e mantenerli sul mercato più a lungo. Per maggiori informazioni visita http://www.greenlight.guru.

Contatto per i media

PR presso Greenlight Guru

pr@greenlight.guru

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