Nuovo trattamento per l'infiammazione corneale grave da DED ora elencato su PBS

MELBOURNE, 1 ottobre 2021 – (ACN Newswire) – Oggi, gli adulti che vivono con una grave infiammazione della cornea dovuta alla DED (malattia dell’occhio secco) hanno accesso a un nuovo trattamento sulla PBS. Ikervis(R), il primo collirio australiano con ciclosporina modificante la malattia elencato nella PBS per la cheratite grave negli adulti affetti da DED, è ora disponibile (1 ottobre 2021).

Concesso in licenza per la prima volta in Australia da Seqirus, una consociata interamente controllata da CSL, dall'azienda leader nel settore oftalmico Santen Pharmaceutical Co Ltd, Ikervis contiene il trattamento modificante la malattia ciclosporina, utilizzato per ridurre l'infiammazione associata alla cheratite grave nella DED.

Secondo la professoressa Stephanie Watson, oculista, scienziata clinica, chirurgo oftalmico e presidente dell’Ophthalmic Research Institute of Australia, la pandemia di COVID-19 sta esacerbando i casi di DED a causa dell’aumento dell’uso delle mascherine e del tempo trascorso davanti allo schermo.

“Abbiamo osservato un marcato aumento dei sintomi dell’occhio secco tra gli utilizzatori di mascherine. In genere, la DED colpisce più le donne che gli uomini. Secondo uno studio statunitense, le donne hanno quasi tre volte più probabilità di sviluppare la DED rispetto agli uomini e spesso progrediscono verso forme più gravi della malattia prima rispetto agli uomini”, ha affermato il Prof. Watson.

“La cheratite, una condizione che comporta l’infiammazione della cornea, può essere una complicanza per alcuni pazienti affetti da DED. I pazienti affetti da cheratite grave da DED in genere presentano danni alla superficie oculare e infiammazione che a volte può avvertire una sensazione di irritazione, prurito o bruciore con possibile visione offuscata.

“I pazienti con grave infiammazione della cornea dovuta alla DED vengono spesso gestiti con una serie di diverse opzioni terapeutiche, che possono essere costose per una condizione che richiede una gestione continua. Una nuova opzione di trattamento sovvenzionato migliorerà l’accesso per questi pazienti”, ha affermato il prof. Watson.

“La grave infiammazione della cornea dovuta alla DED è complicata da un ciclo difficile che comporta l’infiammazione dell’occhio e il danno alla superficie oculare. Sono quindi necessarie opzioni terapeutiche mirate al sistema immunitario per gestire queste complicanze della DED e interrompere il ciclo dell’infiammazione”, ha affermato la dott.ssa Margaret Lam, optometrista, responsabile dei servizi professionali presso George and Matilda Eyecare e docente senior aggiunto presso la School of Optometry & Scienza della visione, UNSW.

“Le lacrime artificiali mirano a fornire sollievo dai sintomi della DED, ma non affrontano la causa alla base della grave infiammazione della cornea. In questi casi sono necessarie opzioni terapeutiche che riducono l’infiammazione. L’odierno elenco PBS di un’altra opzione terapeutica per la cheratite grave negli adulti affetti da DED è quindi una buona notizia per oftalmologi, optometristi e pazienti”, ha affermato il dott. Lam.

Presidente esecutivo del B Team Australasia, Lynette ha trascorso gli ultimi 16 anni convivendo con una grave infiammazione della cornea dovuta alla DED. Subito dopo aver subito un intervento di cataratta su entrambi gli occhi nel 2005, i suoi occhi divennero estremamente irritati e sviluppò una visione doppia. All’epoca non sapeva che il suo intervento di cataratta, abbinato a una diagnosi tardiva e all’età avanzata, avrebbe portato allo sviluppo di una grave infiammazione della cornea da DED.

“Spesso non riesco a vedere le cose. Ad esempio, devo portare con me una lente d'ingrandimento quando i miei occhi si offuscano, oppure sviluppo una visione doppia. Anche al supermercato devo portare con me una lente d’ingrandimento per leggere il cibo”, ha detto Lynette. "Quando le persone mi chiedono di guardare qualcosa per loro al lavoro, che si tratti di un documento o sullo schermo, a seconda della salute dei miei occhi in quel momento, lo trovo davvero difficile."

Lynette sostiene che è importante che gli adulti australiani che vivono con una grave infiammazione della cornea dovuta alla DED abbiano accesso tempestivo a una serie di opzioni di trattamento. "Se la mia malattia agli occhi fosse stata rilevata prima, forse non avrebbe avuto un tale impatto sulla mia vita", ha detto Lynette.

Il responsabile degli affari medici di Seqirus per la regione internazionale, il dottor Jonathan Anderson, Melbourne, ha affermato che Seqirus è entusiasta di introdurre quest'anno la seconda opzione di trattamento dell'azienda elencata PBS nel mercato della cura degli occhi.

"Seqirus è impegnata ad ampliare l'accesso ai prodotti per la cura degli occhi per contribuire a rispondere alle esigenze cliniche non soddisfatte", ha affermato
Dottor Anderson. “L’attuale elenco PBS di Ikervis per la cheratite grave negli adulti affetti da DED consentirà agli australiani l’accesso a un’altra opzione terapeutica disponibile da tempo all’estero”.

A proposito di Ikervis
Approvato dalla TGA nel dicembre 2020, Ikervis è un programma 4 (S4): medicinale solo su prescrizione. Ikervis è elencato nel PBS dal 1° ottobre 2021 per la cheratite grave nella DED, su prescrizione da parte di un optometrista o oculista e richiede l'approvazione dell'Autorità.

A proposito di Seqirus
Seqirus, una società CSL, è un fornitore leader di vaccini e prodotti farmaceutici essenziali. Dopo aver servito le esigenze sanitarie dell’Australia per oltre un secolo, oggi gestiamo l’unico impianto di produzione locale del paese per i vaccini contro l’influenza stagionale e pandemica. Seqirus produce farmaci unici nell'interesse nazionale e concede in licenza un'ampia gamma di vaccini pediatrici e per adulti e prodotti farmaceutici speciali. Visita www.seqirus.com.

Mel Kheradi, VIVA! Comunicazioni, m: 0421 551 257, e: melorin@vivacommunications.com.au

Riferimenti:
1. Informazioni sul prodotto approvato da Ikervis.
2. Il Piano dei Benefici Farmaceutici (PBS). Stato medicinale – Ciclosporina. 2021 settembre 2021]; Disponibile da: https://www.pbs.gov.au/medicinestatus/document/498.html.
3. Krolo, I., et al., Occhio secco associato alla maschera durante la pandemia di COVID-19: come le maschere facciali contribuiscono ai sintomi della malattia dell'occhio secco. Med Arch, 2021. 75(2): p. 144-148.
4. Barabino, S., Una revisione narrativa dell'attuale comprensione e classificazione della malattia dell'occhio secco con nuove intuizioni sull'impatto dell'occhio secco durante la pandemia di COVID-19. Ophthalmol Ther, 2021. 10(3): p. 495-507.
5. Amrane, M., et al., Tollerabilità oculare ed efficacia di un'emulsione cationica in pazienti con malattia dell'occhio secco da lieve a moderata - uno studio comparativo randomizzato. J Fr Ophtalmol, 2014. 37(8): p. 589-98.
6. Leonardi, A., B. Flamion e C. Baudouin, Keratitis in Dry Eye Disease and Topical Ciclosporin A. Ocular Immunology and Inflammation, 2017. 25(4): p. 577-586.
7. Baudouin, C., et al., Uno studio randomizzato sull'efficacia e la sicurezza dell'emulsione cationica di ciclosporina A allo 0.1% nel trattamento dell'occhio secco da moderato a grave. Eur J Ophthalmol, 2017. 27(5): pag. 520-530.
8. Stapleton, F., et al., Rapporto epidemiologico di TFOS DEWS II. La superficie oculare, 2017. 15(3): p. 334-365.

Argomento: Risultati degli studi clinici
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