La paralisi cerebrale (CP), una condizione permanente che compromette la funzione sensoriale e motoria, è la disabilità motoria più comune nell'infanzia, colpisce circa un bambino su 345 negli Stati Uniti. Il trattamento standard per la PC include spesso la terapia neuroriabilitativa basata sull'attività, esercizi ortopedici per rafforzare gruppi di muscoli ed esercizi generali per sostenere la funzione motoria attraverso lo sviluppo. Tuttavia, questi trattamenti affrontano solo i sintomi della PC, con l'obiettivo di ridurre tratti come le contrazioni muscolari involontarie. Non ci sono attualmente metodi disponibili per affrontare le cause alla base della condizione.
SpineX, un'azienda medtech con sede in California, ha sviluppato un dispositivo non invasivo che fornisce la neuromodulazione spinale durante la terapia di neuroriabilitazione. L'obiettivo è quello di migliorare i risultati clinici per i bambini sottoposti a terapia per CP. Un gruppo di ricerca, guidato da Susan Hastings ed V Reggie Edgerton, ha ora utilizzato il dispositivo per curare un gruppo di bambini con PCI, pubblicando i risultati in Nature Communications.
Il dispositivo SCiP (Innovazione del midollo spinale in pediatria) applica la stimolazione elettrica simultanea tramite due elettrodi non invasivi attaccati alla schiena del paziente. Questa stimolazione comporta l'applicazione di due impulsi alternati di alta frequenza (10 kHz) seguiti da bassa frequenza (30 Hz).
È noto che tale stimolazione influisce sull'attività elettrica del midollo spinale ed è stata utilizzata per trattare il dolore cronico alla schiena e agli arti inferiori dalla fine degli anni '1960. Tuttavia, il team osserva che SCiP è il primo dispositivo di neuromodulazione spinale non invasivo al mondo, in quanto applica la stimolazione attraverso la pelle, invece di richiedere impianti.
Per lo studio, i ricercatori hanno reclutato 16 bambini con diagnosi di CP (dai due ai 18 anni). Ogni bambino ha partecipato a sessioni di terapia neuroriabilitativa della durata di due ore a settimana per otto settimane, durante le quali ha svolto una serie di attività. Questi includevano camminare su tapis roulant, alzarsi da seduti, fare passi laterali e all'indietro e arrampicarsi. Durante questa routine, il dispositivo SCiP ha applicato la stimolazione. È importante sottolineare che nessuno dei bambini ha riportato dolore o disagio durante la neuromodulazione.
In particolare, lo studio ha concluso che tutti i 16 bambini hanno dimostrato miglioramenti clinicamente significativi nei punteggi della misura della funzione motoria lorda (GMFM), la metrica gold standard per misurare le funzioni sensoriali e motorie volontarie. Fondamentalmente, mentre nove bambini hanno iniziato lo studio necessitando della massima assistenza per camminare, alla fine solo quattro avevano ancora bisogno di assistenza completa. Nel complesso, la combinazione dispositivo-terapia ha portato a un miglioramento della qualità della vita per tutti i 16 bambini.
Parag Gad, co-fondatore e amministratore delegato di SpineX, e i suoi colleghi sono entusiasti di portare questo dispositivo alla fase successiva. Ora stanno lavorando per avviare una sperimentazione clinica, proposta per iniziare nel 2023, con l'obiettivo di ottenere l'autorizzazione dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per utilizzare SCiP come strumento di trattamento per CP.
