Case study e intervista su SAP Pharma

Cenni - Caso di studio SAP / MultiChain - Hub di collaborazione informazioni SAP per le scienze della vita, opzione per la catena di approvvigionamento degli Stati Uniti

Garantire la redditività della catena di approvvigionamento di droga negli Stati Uniti: una sfida da 7 miliardi di dollari

Per combattere la contraffazione di stupefacenti, le agenzie governative di tutto il mondo hanno introdotto una legislazione che richiede l'identificazione univoca dei prodotti a livello di unità e in alcuni mercati la verifica o addirittura il rintracciamento completo. Mentre il processo di tracciabilità e rintracciamento coinvolge tutti gli stakeholder della catena di approvvigionamento, la responsabilità di eseguire la verifica è assegnata a partecipanti specifici in base alla normativa locale.

Entro novembre 2019 i grossisti statunitensi di farmaci dovranno verificare i resi di farmaci soggetti a prescrizione destinati alla rivendita che vengono ricevuti dai loro clienti come farmacie e ospedali. Questo requisito fa parte del Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) statunitense, per la "Verifica della restituzione vendibile" utilizzando l'ID del pacchetto (costituito da GTIN, lotto, data di scadenza e numero di serie) entro novembre 2019. Questa iniziativa proteggerà i farmaci restituiti che valgono un valore stimato 7 miliardi di dollari all'anno solo negli Stati Uniti.

I requisiti DSCSA si estenderanno a un "sistema completamente interoperabile per supportare il tracciamento e la tracciabilità lungo l'intera catena di approvvigionamento" entro il 2023 e quindi deve essere trovata una soluzione che supporti questi requisiti futuri. Ciò significa registrare ogni anno oltre 1.5 miliardi di pacchetti di prodotti e gestire oltre 100,000 transazioni di verifica quotidiane, senza deterioramento delle prestazioni. Inoltre, la soluzione proposta dovrebbe ridurre al minimo il numero di diverse integrazioni e controparti per ogni grossista e azienda farmaceutica con cui interfacciarsi.

In teoria, la verifica e il monitoraggio potrebbero essere eseguiti interrogando direttamente i partecipanti alla catena di approvvigionamento. Tuttavia, ciò introdurrebbe fragilità poiché ogni azienda si affiderebbe reciprocamente per rispondere alle domande in tempo reale. Inoltre, non è fattibile utilizzare un normale database centralizzato poiché non esiste una parte centrale negli Stati Uniti per gestire quel database. Questa situazione negli Stati Uniti è in contrasto con l'UE, che ha istituito l'Organizzazione europea di verifica dei medicinali (EMVO) per fungere da organizzazione centrale per l'aggregazione dei dati sulla confezione del prodotto e consentire la verifica al punto di erogazione, come richiesto dalla direttiva FMD europea (direttiva sui medicinali falsificati) ).

Una soluzione di contabilità decentralizzata leader del consorzio di SAP

Per far fronte a questa sfida, SAP ha stretto una partnership con importanti aziende farmaceutiche tra cui Merck, GlaxoSmithKline, AmerisourceBergen e Boehringer Ingelheim per creare una soluzione di contabilità decentralizzata basata su blockchain.

Per creare, gestire e comunicare i dati di tracciabilità, SAP offre un portafoglio di soluzioni composto da SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals e SAP Information Collaboration Hub for Life Sciences. La soluzione, progettata per supportare la verifica dei resi vendibili come descritto sopra, utilizza tali prodotti e sfrutta inoltre una blockchain per fornire la distribuzione dei dati con un ulteriore livello di sicurezza e controllo dell'integrità.

Il produttore farmaceutico crea dati di serializzazione, un ID prodotto (GTIN), un ID lotto o lotto compresa la data di scadenza e un identificatore univoco randomizzato per ciascun pacchetto di unità di prodotto. Questi dati sono stampati sulla confezione in un codice a barre e in un formato leggibile dall'uomo. L'hash della stringa del codice a barre per ogni unità serializzata viene quindi creato e scritto sulla blockchain.

Ogni persona lungo la catena di approvvigionamento, incluso un paziente e un operatore sanitario in farmacia o in ospedale, può facilmente scansionare il codice a barre sulla confezione prima che il prodotto venga venduto o somministrato. Un'applicazione mobile decodifica il codice a barre, crea un hash del contenuto del codice a barre e verifica l'esistenza di quell'hash esatto sulla blockchain tramite il nodo dell'organizzazione o il nodo di un fornitore di servizi. Nel caso particolare della verifica dei resi vendibili, un addetto al magazzino presso un grossista statunitense può verificare un prodotto vendibile reso, rispettando così le normative statunitensi.

"Blockchain sta guidando una nuova generazione di applicazioni aziendali che potrebbero migliorare drasticamente la cooperazione per la distribuzione all'ingrosso", ha dichiarato Jeffery Denton, direttore senior di Global Secure Supply Chain, AmerisourceBergen Corporation. "La soluzione basata su blockchain di SAP offre la migliore opportunità per soddisfare pienamente la nostra necessità di essere interoperabili con i nostri partner commerciali e le loro soluzioni, nonché di rimanere conformi alla DSCSA statunitense".

SAP ha reso questa soluzione disponibile per l'utilizzo da parte dell'intera industria farmaceutica e sta discutendo con altre importanti aziende farmaceutiche che intendono aderire a breve.

"Questo prodotto blockchain supporta la necessità del settore di un libro mastro immutabile e condiviso, evitando molte integrazioni complesse", ha affermato il dott. Oliver Nuernberg, capo prodotto, portafoglio di soluzioni SAP for Life Sciences, SAP SE. "Con questo prodotto offriamo una soluzione scalabile e sicura ai produttori farmaceutici e ai grossisti statunitensi per conformarsi ai requisiti normativi imminenti per la verifica."

L'hub di collaborazione delle informazioni SAP per le scienze della vita è ora lanciato sulla base di MultiChain

Per fornire SAP Information Collaboration Hub for Life Sciences, opzione per la catena di fornitura statunitense, SAP ha utilizzato MultiChain, la piattaforma blockchain leggera e scalabile sviluppata da Coin Sciences. MultiChain supporta comodamente il throughput richiesto di 116 transazioni al secondo e mantiene prestazioni stabili aggiungendo fino a 5 GB di dati al giorno. La soluzione è stata sottoposta a più fasi di test e implementazione durante la creazione ed è ora attiva con i membri del consorzio iniziale con altri nel processo di onboarding.

"MultiChain è orgogliosa di supportare l'iniziativa SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals con la nostra piattaforma matura per la creazione di applicazioni blockchain." ha affermato il dott. Gideon Greenspan, fondatore e CEO di MultiChain. "Questa soluzione SAP sfrutta molti dei vantaggi delle blockchain in termini di sicurezza e decentralizzazione, godendo allo stesso tempo della stabilità, della personalizzazione e della scalabilità di MultiChain."

"In SAP stiamo estendendo soluzioni aziendali con la funzionalità blockchain MultiChain tramite la nostra offerta di piattaforma cloud SAP." ha dichiarato Torsten Zube, capo della rete SAP Innovation Center. Inoltre, “Abbiamo deciso strategicamente che MultiChain dovrebbe far parte della nostra offerta a causa della sua comprovata tecnologia di contabilità distribuita matura, comprovata e adatta alle esigenze aziendali. Funzionalità come i filtri intelligenti e i dati off-chain sono ciò che riteniamo particolarmente rilevante per gli scenari aziendali futuri. "

Intervista a Raimund Gross, Innovation Manager presso SAP

1. Potresti parlarmi della prospettiva generale di SAP su come la tecnologia blockchain può contribuire al mondo del software aziendale?

L'idea principale della blockchain è la collaborazione basata sulla proprietà, governance e operazioni dei dati condivisi. La principale differenza rispetto alle architetture di sistema centralizzate è che i peer, collaborando in una rete, possono continuare a utilizzare i propri sistemi e stack tecnologici senza la necessità di integrarli nel modo classico. Invece, la blockchain fornisce un livello di dati condiviso che consente a questi sistemi di interagire in cima e funge da unica verità.

Di conseguenza, la rete non ha un'unica autorità, che possiede i dati o controlla i sistemi. Il decentramento del libro mastro significa un decentramento del potere. Nessun singolo partecipante può decidere di vietare l'accesso o chiudere l'infrastruttura. Ciò riduce il controllo degli intermediari in molti scenari multipartitici. Tuttavia, si desidera garantire la coerenza transazionale tra le società.

In ciò vedo i sistemi ERP rilevanti per orchestrare i processi e le transazioni interne dell'azienda. Ciò fornisce una struttura che costituisce una base essenziale per il provisioning e il mantenimento di dati aziendali precisi. E la blockchain aiuta a garantire che la coerenza possa essere mantenuta tra più partecipanti.

2. Tradizionalmente SAP ha ricavato i propri guadagni da sistemi centralizzati, sia che siano ospitati in sede che nel cloud. Questo crea una tensione con blockchain, che sono progettati per il decentramento?

Aiutiamo i nostri clienti a eccellere nelle loro tattiche quotidiane e sviluppare strategie che spingano il loro business in avanti. Finora, queste strategie e tattiche si basano principalmente sulla tecnologia di contabilità centrale. Con la blockchain - l'emergere della tecnologia dei registri distribuiti - vediamo un futuro in cui possiamo usare la nostra forza per ottimizzare i registri centrali in un mondo più federato e basato sui registri distribuiti. La nostra esperienza può applicarsi all'ottimizzazione dei processi per singole aziende, nonché in uno scenario interaziendale.

Pertanto, Blockchain è un'opportunità per estendere la copertura del nostro scenario e del mercato esistente. Riteniamo che le regole di base del business, così come la nostra profonda conoscenza del dominio, persisteranno sui cambiamenti tecnologici che si verificano. Pertanto, possiamo beneficiare e contribuire allo sviluppo di nuove tecnologie perché possiamo applicare la nostra forza in nuove aree.

3. Che cos'è il servizio Blockchain della piattaforma cloud SAP e perché qualcuno dovrebbe utilizzarlo?

L'offerta blockchain di SAP segue la nostra strategia per guidare l'Intelligent Enterprise fornendo un ambiente basato su cloud per servizi blockchain e soluzioni basate su blockchain a tutti gli effetti.

Consentiamo a clienti, partner e sviluppatori di utilizzare immediatamente la blockchain - in soluzioni esistenti o nuove applicazioni. Tutto ciò senza la necessità di comprendere in dettaglio la meccanica della blockchain. Puoi dire che semplifichiamo il consumo e l'integrazione.

Integriamo le applicazioni SAP con la tecnologia blockchain ovunque crei valore aggiunto e creiamo nuove soluzioni per risolvere le sfide di business emergenti. Ad esempio, aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle normative statunitensi per i medicinali e a combattere i farmaci contraffatti con il nostro hub di collaborazione informativa per le scienze della vita alimentato a blockchain.

Consentiamo anche nuovi modelli di business basati su rete riunendo i partecipanti in un ecosistema di co-innovazione per lavorare congiuntamente su altri scenari interaziendali, in cui la blockchain può essere una vera soluzione alle sfide emergenti.

4. In termini di casi d'uso di blockchain, SAP è più focalizzato sui token (che rappresentano la proprietà di qualcosa che può essere trasferito sulla blockchain) o sui dati (dove lo scopo principale della blockchain è registrare informazioni per riferimento futuro)?

La nostra prospettiva è in genere guardando la tecnologia dal punto di vista del problema aziendale a portata di mano. E soprattutto nei primi giorni della realizzazione di progetti basati su blockchain abbiamo promosso una complessità ridotta e un'implementazione tecnica leggera. Quindi, i nostri casi sono iniziati con la registrazione di dati per autenticare le informazioni e dimostrare la proprietà dei dati.

Oggi vediamo più casi che richiedono token come parte della realizzazione tecnica. Basta prendere sistemi di bilanciamento di massa nelle catene di approvvigionamento per garantire la tracciabilità di ingredienti sostenibili durante la lavorazione di grandi quantità di prodotti grezzi. Quindi, stiamo esplorando anche progetti di tokenizzazione.

5. Parliamo dell'argomento del nostro caso di studio, l'applicazione sviluppata da SAP per verificare i ritorni dei farmaci vendibili negli Stati Uniti. Cosa ha motivato la scelta di utilizzare una blockchain piuttosto che un'altra tecnologia per questo?

Siamo chiaramente venuti da un problema aziendale alla ricerca di una soluzione tecnica. Le caratteristiche del problema erano:

• Più fonti di dati e più partecipanti che scriverebbero informazioni
• Obbligo di disporre di dati a prova di manomissione dopo che sono stati inizialmente scritti
• Decentramento tra più società e ruoli diversi
• Nessuna singola parte in grado di fornire il servizio richiesto, nessuna esistente e nessuna prospettiva per stabilirne uno
• La necessità di letture distribuite di informazioni precedentemente memorizzate da un folto gruppo di partecipanti diversi

Quei punti sono stati un fattore scatenante per esplorare se la blockchain può soddisfare tali requisiti. E si è rivelata la soluzione giusta, quindi abbiamo continuato a implementarla in quel modo.

6. Perché SAP ha scelto di creare questa applicazione su MultiChain piuttosto che su una piattaforma blockchain diversa?

Per abituarci a una tecnologia abbiamo voluto ridurre al minimo il rischio e l'incertezza nei nostri casi d'uso. In questi scenari ci siamo concentrati sulla facilità di consumo dal punto di vista dello sviluppatore e sulla solidità della tecnologia per fornire la funzionalità richiesta.

Ad esempio, con MultiChain possiamo facilmente convalidare la stringa di dati o l'hash pubblicata sulla blockchain. È facilmente accessibile e non richiede l'esecuzione di alcuna logica applicativa su catena per trovare e verificare le informazioni. Ciò riduce significativamente la complessità. Con la solidità di MultiChain possiamo concentrarci sulle sfide dell'applicazione blockchain invece di gestire le sfide tecnologiche.

Detto questo, cerchiamo di essere tecnologicamente indipendenti e di utilizzare la migliore soluzione per il problema. Mentre altri protocolli potrebbero offrire diversi vantaggi per scenari specifici, MultiChain risulta essere una buona soluzione in molti casi che vediamo.

7. Oltre alla tracciabilità della catena di fornitura, le blockchain sono rilevanti per qualsiasi altra parte della suite di applicazioni aziendali SAP?

In base alla mia esperienza, la blockchain non è specifica per un singolo settore o settore di attività. Ogni volta che hai processi interaziendali che richiedono una governance dei dati condivisa, devi prestare attenzione e valutare l'adattamento della blockchain, in particolare in situazioni con più partecipanti di entità diverse e un'architettura decentralizzata.

Mentre la blockchain può ridurre la necessità di intermediari, osserviamo che molte aziende abbracciano la tecnologia ed esplorano come la blockchain può supportare il proprio modello di business o come possono adattare il proprio modello di business in base ai vantaggi della tecnologia. Quest'ultimo si traduce in nuove soluzioni che non sarebbero state possibili costruendo in modo centralizzato.

8. Se potessi migliorare una cosa sulle piattaforme blockchain aziendali di oggi (MultiChain inclusa), quale sarebbe?

Esiste un requisito fondamentale per l'utilizzo aziendale di software e applicazioni. E questa è interoperabilità. Ai clienti è molto raramente in uso una singola applicazione o un singolo stack tecnologico. Pertanto, la connettività e il flusso di dati tra questi componenti sono fondamentali.

Nella blockchain, stiamo vedendo più stack e tecnologie sviluppate in parallelo. Sebbene ciò non sia insolito nel ciclo di vita delle tecnologie emergenti, può portare a problemi di interoperabilità una volta raggiunta una certa maturità e le reti stabilite indipendentemente l'una dall'altra. Questa è un'enorme sfida che stiamo vedendo nell'ecosistema generale.

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