HONG KONG, 31 marzo 2023 - (Newswire ACN) - Sino Biopharmaceutical Limited ("Sino Biopharm" o la "Società", insieme alle sue controllate, il "Gruppo") (HKEX:1177), un conglomerato farmaceutico leader nella RPC orientato all'innovazione, ha annunciato i suoi risultati finanziari certificati per l'anno terminato il 31 dicembre 2022.
Punti salienti dello sviluppo
Oncologia Farmaci Innovativi
— Focus V (Anlotinib Hydrochloride Capsules) è stato approvato per cinque indicazioni: carcinoma polmonare non a piccole cellule di terza linea, carcinoma polmonare a piccole cellule di terza linea, sarcoma dei tessuti molli, carcinoma midollare della tiroide e carcinoma tiroideo differenziato.
— Gli studi clinici di Fase III di Anlotinib in combinazione con TQB2450 (PD-L1) per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule di prima linea hanno completato l'analisi ad interim e hanno raggiunto l'endpoint pre-specificato.
— Inoltre, 12 nuove indicazioni per Anlotinib sono entrate anche negli studi clinici di Fase III, tra cui la combinazione di Anlotinib con anticorpo monoclonale Penpulimab, Anlotinib con TQB2450 (PD-L1), Anlotinib con chemioterapia e altre opzioni terapeutiche, per le quali sono in corso domande di commercializzazione. dovrebbe essere presentato progressivamente nei prossimi uno o due anni.
— L'iniezione di Annike (Penpulimab monoclonal antibody injection) è stata approvata nel gennaio 2023 per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso localmente avanzato o metastatico con chemioterapia. Ad oggi, il prodotto è stato approvato per due indicazioni: linfoma di Hodgkin classico di terza linea e carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso di prima linea. Inoltre, ha un'indicazione (carcinoma rinofaringeo di terza linea) in corso di revisione commerciale.
— F-627 (Efbemalenograstim alfa, fattore stimolante le colonie di granulociti a lunga durata d'azione) è attualmente in fase di domanda di commercializzazione. L'F-627 è attualmente l'unico farmaco G-CSF sul mercato che ha condotto ricerche simultanee testa a testa con G-CSF sia a breve che a lunga durata d'azione in campioni di grandi dimensioni. Gli studi clinici di fase III sono stati completati con domande di marketing presentate in Cina e negli Stati Uniti. Il Gruppo prevede che la domanda di marketing sarà approvata in Cina nel 2023. Con il suo forte team di vendita di oncologia, Sino Biopharm è fiduciosa in un lancio regolare e in una rapida penetrazione nel mercato del prodotto.
Farmaci innovativi per le malattie del fegato
— Il lanifibranor (agonista pan-PPAR) è una piccola molecola disponibile per via orale. Il prodotto è attualmente sottoposto a studi clinici di fase III a livello globale ed è il primo farmaco orale per la NASH che è entrato negli studi clinici di fase III in Cina, per soddisfare un'ampia esigenza clinica insoddisfatta nel mercato cinese della NASH.
Apparato Respiratorio Farmaci Innovativi
— Ensitrelvir (inibitore della proteasi 3CL) è un nuovo farmaco orale per il trattamento del COVID-19. Il farmaco ha il potenziale per diventare un buon farmaco orale per il trattamento di COVID-19.
Chirurgia/Analgesia Farmaci innovativi
— PL-5, un prodotto peptidico antimicrobico che è il primo farmaco antimicrobico non antibiotico di nuova concezione con un ampio spettro antibatterico. Il prodotto ha completato uno studio clinico di Fase III in Cina per il trattamento delle infezioni secondarie della ferita e il Gruppo prevede di presentare una domanda di commercializzazione entro quest'anno. Quando il prodotto verrà lanciato, sarà il primo peptide antimicotico disponibile in Cina.
Droghe generiche
— Alla fine del periodo in esame, i prodotti farmaceutici generici del Gruppo, con un fatturato annuo di oltre 500 milioni di RMB (esclusi i prodotti esclusivi), sono stati inclusi nell'ambito dell'approvvigionamento centralizzato di farmaci. Lo stock di farmaci generici che non è stato incluso nell'ambito dell'approvvigionamento centralizzato di farmaci è stato eliminato, eliminando quindi la sua esposizione al rischio nell'approvvigionamento centralizzato di farmaci.
Durante l'anno, il Gruppo ha registrato un fatturato di circa 28.78 miliardi di RMB, con un aumento di circa il 7.1% rispetto allo scorso anno. L'utile attribuibile ai proprietari della società madre è stato di circa 2.54 miliardi di RMB. L'utile per azione attribuibile ai proprietari della società madre è stato di circa 13.66 centesimi di RMB, con una diminuzione di circa l'82.4% rispetto allo scorso anno. Esclusa la quota di utili e perdite di società collegate e joint venture (al netto delle relative imposte e quote di minoranza), rettifiche una tantum per riduzione di valore e variazioni di fair value di alcune attività e passività (al netto delle relative imposte e quote di minoranza interessi), perdita di fair value di partecipazioni correnti, pagamenti basati su azioni, perdita da estinzione parziale di un prestito obbligazionario convertibile, guadagno di fair value di una componente derivata implicita in un prestito obbligazionario convertibile, interessi passivi effettivi, utili su cambi e perdite di valore di fair value di strumenti finanziari derivati in relazione ai contratti a termine in valuta estera della componente di debito obbligazionario convertibile, l'utile rettificato non HKFRS attribuibile ai proprietari della controllante è stato di circa 2.99 miliardi di RMB, con un aumento di circa il 16.4% rispetto allo scorso anno. La liquidità del Gruppo rimane solida, con una riserva totale di fondi pari a circa 22.96 miliardi di RMB, inclusi saldi di cassa e bancari classificati tra le attività correnti per circa 12.07 miliardi di RMB, depositi bancari classificati tra le attività non correnti per circa 6.35 miliardi di RMB e prodotti di gestione patrimoniale per circa 4.54 miliardi di RMB in totale.
Il consiglio di amministrazione ha raccomandato un pagamento del dividendo finale di 6 centesimi di HK per azione. Insieme all'acconto sul dividendo di 6 centesimi di HK già pagato, il dividendo totale per l'anno ammontava a 12 centesimi di HK (2021: 8 centesimi di HK).
Vendite: i ricavi delle vendite forniti dai nuovi prodotti e dall'aumento dei prodotti farmaceutici innovativi si basavano su un forte sistema di vendita
Il Gruppo continua a concentrarsi sullo sviluppo di farmaci innovativi in quattro aree terapeutiche e ha beneficiato in modo significativo del continuo e ingente investimento che ha fatto nel corso degli anni in R&S. Durante l'anno, i ricavi delle vendite dei nuovi prodotti (prodotti lanciati entro cinque anni) lanciati sono stati pari a 12.51 miliardi di RMB, con un aumento del 19.8% su base annua, pari al 43.5% del fatturato totale del Gruppo per l'anno, rispetto al 38.9 % per lo scorso anno. I ricavi da farmaci innovativi sono stati pari a 6.75 miliardi di RMB, in aumento del 20.0% su base annua, e hanno rappresentato il 23.5% dei ricavi totali del Gruppo.
Nel corso dell'anno la contribuzione commerciale del Gruppo è rimasta trainata dai farmaci nelle aree oncologica, chirurgia/analgesia, epatopatie e apparato respiratorio. Tra questi, le vendite di farmaci oncologici ammontano a circa 9.19 miliardi di RMB, in aumento di circa il 14.3% rispetto allo scorso anno, rappresentando circa il 31.9% dei ricavi del Gruppo. Le vendite di chirurgia/analgesia e malattie del fegato ammontano rispettivamente a circa 4.88 miliardi di RMB e 3.84 miliardi di RMB, rappresentando rispettivamente circa il 17% e il 13.3% dei ricavi del Gruppo. Inoltre, i contributi di vendita di vari settori come farmaci vascolari respiratori, cardio-cerebrali e altri erano comparabili. Tra questi, le vendite di farmaci vascolari respiratori e cardio-cerebrali hanno rappresentato rispettivamente circa il 10.2% e il 9.4% dei ricavi del Gruppo.
R&S: ha continuato a concentrarsi sulla R&S di farmaci innovativi, ponendo l'accento sulla protezione dei diritti di proprietà intellettuale
Il Gruppo ha continuato a concentrare i propri sforzi di ricerca e sviluppo su nuovi farmaci in quattro aree terapeutiche, vale a dire
oncologia, malattie del fegato, sistema respiratorio e chirurgia/analgesia. Alla fine del periodo di riferimento, il Gruppo ha 103 prodotti in fase di sviluppo, inclusi 53 prodotti oncologici, 12 prodotti per malattie del fegato, 26 prodotti per le vie respiratorie e 12 prodotti per chirurgia/analgesia, per un totale di 58 prodotti innovativi di Categoria I.
Il Gruppo pone inoltre l'accento sulla protezione dei diritti di proprietà intellettuale. Incoraggia le sue imprese associate a richiedere domande di brevetto come mezzo per migliorare la competitività di base del Gruppo. Nel corso dell'anno il Gruppo ha depositato 1,006 nuove domande di brevetto e ha ricevuto 280 avvisi di brevetto autorizzati.
Prospettive: concentrarsi sulle quattro principali aree terapeutiche mentre l'innovazione e la trasformazione sono entrate nella fase di raccolta
Poiché è probabile che l'industria farmaceutica riprenda rapidamente. Il Gruppo ha seguito da vicino lo sviluppo del paese, della società e dell'industria e ha adeguato tempestivamente la propria strategia di sviluppo. Ha condotto attivamente l'integrazione organizzativa, ottimizzato la struttura organizzativa interna del Gruppo e accelerato la costruzione di team aziendali su diversi canali, al fine di far crescere rapidamente il proprio business e fornire risultati in modo stabile.
Secondo importanti linee guida del Paese come il “14° piano quinquennale per la bioeconomia” e i Key Tasks for Deepening the Reform of the Medical and Healthcare System in 2022. Sino Biopharma considera l'innovazione e la trasformazione parte integrante del suo sviluppo strategico, ed è focalizzata su quattro aree terapeutiche principali: oncologia, epatite, respiratoria e chirurgia/analgesia. Ha mappato progetti farmaceutici innovativi con un potenziale best-in-class (BIC) e first-in-class (FIC) e sta guidando lo sviluppo innovativo attraverso i suoi due motori: ricerca e sviluppo interni ed espansione commerciale. Allo stato attuale, l'innovazione e la trasformazione del Gruppo sono entrate nella fase del raccolto. Nei prossimi tre anni verranno lanciati più di 10 prodotti farmaceutici innovativi e oltre 40 farmaci innovativi in cantiere potrebbero essere lanciati entro il 2030, promuovendo ulteriormente lo sviluppo di alta qualità del Gruppo, realizzando l'obiettivo di fatturato di 100 miliardi di HK$ entro 2030, e diventare un gruppo farmaceutico innovativo leader nel mondo. Inoltre, come pietra angolare dei farmaci generici, il Gruppo continuerà a distribuire farmaci generici speciali che hanno ampie prospettive di mercato e sono altamente competitivi, e attraverso una produzione efficiente e stabile manterrà una crescita costante dei ricavi dai farmaci generici.
Nell'ambito delle quattro strategie principali di "integrazione organizzativa, innovazione globale, internazionalizzazione e digitalizzazione", il Gruppo consoliderà ulteriormente le risorse, migliorerà l'efficienza operativa, accelererà e faciliterà la cooperazione in patria e all'estero e promuoverà l'innovazione e lo sviluppo globali.
Informazioni su Sino Biopharmaceutical Limited (HKEX:1177)
Sino Biopharmaceutical Limited è un conglomerato farmaceutico leader e innovativo guidato dalla ricerca e sviluppo nella RPC. La sua attività comprende una catena completamente integrata che copre una serie di piattaforme di ricerca e sviluppo, una linea di produzione intelligente e un forte sistema di vendita. I prodotti del Gruppo hanno acquisito una posizione competitiva in diverse categorie terapeutiche con un potenziale promettente, tra cui una varietà di farmaci biofarmaceutici e chimici per tumori, malattie del fegato, malattie del sistema respiratorio e chirurgia/analgesia.
Sino Biopharma è uno stock costitutivo dei seguenti indici: MSCI Global Standard Indices – MSCI China Index, Hang Seng Index, Hang Seng China Enterprises Index, Hang Seng Composite Index, Hang Seng Healthcare Index, Hang Seng SCHK Mainland China Healthcare Index, Hang Seng Composite LargeCap Index, Hang Seng Composite LargeCap & MidCap Index, Hang Seng China (quotato a Hong Kong) 100 Index e Hang Seng Stock Connect Hong Kong Index, ecc. Sino Biopharm è stata classificata come una delle "Asia's Fab 50 Companies" da Forbes Asia per tre anni consecutivi nel 2016, 2017 e 2018.
Per maggiori informazioni:
Relazioni finanziarie strategiche limitate
Vicky Lee +852 2864 4834 vicky.lee@sprg.com.hk
Sofia Du +852 2864 4815 sophie.du@sprg.com.hk
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Argomento: riepilogo del comunicato stampa
Fonte: Sino Biopharmaceutical Limited
Settori: Biotecnologia, Healthcare & Pharm
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