SCoV-2 Ag Detect Rapid Test
מושב (PRWEB) אוגוסט
InBios International Inc., מפתחת מובילה של בדיקות אבחון למחלות זיהומיות מתעוררות, הודיעה היום כי מחקרי מעבדה מצביעים על כך SCoV-2 Ag Detect Rapid Test יזהה את וריאנט הדלתא (שושלת B.1.617.2), אשר אחראית לעלייה מהירה של זיהומים ומוות בארה"ב וברחבי העולם. מחקרים ראשוניים מצביעים על כך שבדיקת אנטיגן נקודתית של InBios תזהה את וריאנט הדלתא בשיעורים דומים לבידוד USA-WA1-2020 ששימש לפיתוח המבחן.
"קיום בדיקה מהירה שיכולה לזהות במהירות ובדייקנות את וריאנט הדלתא היא בעלת חשיבות עליונה שכן גרסה זו מוכיחה כי היא ניתנת להעברה גבוהה ומתפשטת במהירות", אמר ד"ר Syamal Raychaudhuri, המנהל המדעי הראשי של InBios. "אנו שמחים שמחקרים מצביעים על כך שהבדיקה המהירה שלנו יכולה להיות כלי אבחוני נהדר באיתור גרסת הדלתא, שמתגלה כאתגר הגדול ביותר כרגע במאבק נגד COVID-19."
לפי המרכז לבקרת מחלות ומניעתן, וריאנט הדלתא מדבק יותר ומוביל להעברה מוגברת בהשוואה לגרסאות אחרות, אפילו אצל אנשים מחוסנים. וריאנט הדלתא, שזוהה לראשונה בהודו, מוערך כעת שמהווה 86% מכלל מקרי ה-COVID-19 הרצפים בארה"ב. בפעם הראשונה מאז פברואר, ארה"ב מעמידה בממוצע יותר מ-100,000 מקרי COVID-19 חדשים ביום.
InBios SCoV-2 Ag Detect Rapid Test קיבל אישור שימוש חירום (EUA) ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) במאי 2021. המימון להשגת EUA עבור בדיקת SCoV-2 Ag Detect Rapid מגיע בחלקו מחוזה של 12.7 מיליון דולר עם הפעילות לפיתוח ציוד רפואי של צבא ארה"ב עם מימון שסופק על ידי סוכנות הבריאות של ההגנה (DHA) באמצעות חוק CARES והרשות למחקר ופיתוח ביו-רפואי מתקדם של משרד הבריאות ושירותי האנוש (HHS) (BARDA) שהוענקה בשנת 2020. הבדיקה פשוטה ומהירה - הפטנט תלוי ועומד העיצוב כולל ספוגית אף ישירה לפורמט קלטת. זה לא דורש מכשור או שלב של אמצעי תחבורה וניתן לבצע אותו באתר עם תוצאות שנמסרו תוך כ-20 דקות.
מוצר זה לא אושר או אושר על ידי ה-FDA, אך אושר על ידי ה-FDA תחת EUA לשימוש על ידי מעבדות מורשות. מוצר זה אושר רק לזיהוי חלבונים מ-SARS-CoV-2, לא עבור וירוסים או פתוגנים אחרים. שימוש חירום במוצר זה מורשה רק למשך ההצהרה שקיימות נסיבות המצדיקות את האישור לשימוש חירום באבחון מבחנה לזיהוי ו/או אבחון של COVID-19 לפי סעיף 564(ב)(1) של הפדרלי Food, Drug and Cosmetic Act, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), אלא אם כן ההצהרה תבוטל או ההרשאה תבוטל מוקדם יותר.
למידע נוסף על בדיקות InBios COVID-19, בקר ב: http://www.inbios.com/covid-19/.
למידע נוסף על COVID-19 אנא בקרו באתר http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
על InBios: InBios International Inc. מתמחה בתכנון, פיתוח וייצור של מבחני אבחון למחלות זיהומיות מתפתחות ואיומים ביולוגיים. InBios ממוקם בסיאטל, וושינגטון, ומציע מוצרים באיכות מעולה שהם מדויקים, קלים לשימוש וחסכוניים. InBios תואם GMP, רשום ב-FDA, מורשה USDA ומוסמך ISO 13485:2016. למידע נוסף, בקר http://www.inbios.com
שתף מאמר על מדיה חברתית או דוא"ל: