בדיקת AI לייזר לסרטן הערמונית נכנסת לניסויים קליניים

תוכנת בינה מלאכותית המסוגלת למפות את רקמת הגידול בצורה מדויקת יותר כדי לסייע למנתחים לטפל ולצמצם סרטן הערמונית באמצעות מחט המונעת בלייזר תיבדק בקרוב בחולים אמיתיים במהלך ניסויים קליניים.

המכון הלאומי לסרטן העריך שכ-12.6 אחוז מהגברים יאובחנו עם סרטן הערמונית בשלב כלשהו בחייהם. הסיכון לפתח את המחלה עולה עם הזמן עבור גברים מעל גיל 50. זוהי אחת הצורות הניתנות לריפוי של סרטן, בהתחשב שרוב המקרים נתפסים בשלבים המוקדמים עקב בדיקות סקר רגילות.

הטיפול בסרטן הערמונית משתנה בהתאם לחומרת המחלה. מטופלים יכולים לעבור טיפול הורמונלי, כימותרפיה או ניתוח להסרת רקמה. Avenda Health, סטארט-אפ רפואי שנוסד ב-2017, מפתח סוג חדש של טיפול שהוא פחות פולשני. מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק השבוע פטור ממכשיר מחקר (IDE) להמצאת החברה, כלומר ניתן להשתמש בו כעת במחקר קליני. 

המטופלים יצטרכו לעבור תחילה סריקת MRI וביופסיית היתוך ממוקדת. הנתונים מעובדים על ידי אלגוריתמי AI של Avenda בתוכנת iQuest שלה כדי למפות היכן נמצאים התאים הסרטניים בתוך הערמונית. בשלב הבא, המודל בעזרת ראייה ממוחשבת ידמה היכן הכי טוב להכניס את FocalPoint, בדיקה חמושה בלייזר, כדי לסייע למנתחים לטפל בגידול של המטופל. החום מהלייזר מחמם בעדינות את התאים הסרטניים והורג אותם במטרה לכווץ ולהסיר את כל הגידול.

"באופן היסטורי, טיפולים בסרטן הערמונית של ניתוח או קרינה משפיעים על מבנים קריטיים כמו השופכה והעצבים השולטים בתפקוד המיני והשתן", אמר מנכ"ל אונדה ומייסד שותף, שיאם נטרג'אן. הקופה. "מערכת אבלציית הלייזר המוקדית שלנו, FocalPoint, המופעלת על ידי תוכנת שוליים הסרטניים המונעת בינה מלאכותית, iQuest, מכוונת במיוחד לרקמות הגידול ונמנעת רקמות בריאות. המשמעות היא שהמטופלים כבר לא מאבדים שליטה על התפקודים האלה שכל כך נפוצים בטיפולים מסורתיים, ולכן איכות החיים משתפרת משמעותית".

הטיפול יעיל רק לגברים שאובחנו עם סיכון בינוני לסרטן הערמונית, סיווג המתאר את הגידולים המוכלאים בתוך הערמונית בלבד. חולים נחשבים בסיכון גבוה במקרים בהם הסרטן התפשט מעבר לערמונית. 

"זהו אחד היתרונות של תוכנת iQuest. לא רק שהוא יכול למפות את הסרטן, אלא הוא גם מספק תמיכה בהחלטה לרופא כאשר הוא קובע את מהלך הטיפול הטוב ביותר עבור חולה אינדיבידואלי. לא כל מטופל יהיה זכאי לטיפול מוקדי, וחשוב לרופא להבחין בין מועמדים טובים לטיפול מוקדי ולא. iQuest מספקת תובנות שימושיות לתהליך קבלת ההחלטות הזה", אמר Natarajan.

אוונדה קיבלו אישור ה-FDA עבור מכשיר ה-FocalPoint שלה בשנת 2020. אישור ה-IDE מקרב את החברה צעד אחד קדימה להבאת המוצר שלה לשוק לאחר בדיקות ניסויים קליניים, בריטני ברי-פוסי, מייסדת שותפה ומנהלת מקצוע של Avenda, אמר בהצהרה. 

"הניסוי הקליני הזה ימלא תפקיד מפתח בקידום הטכנולוגיה פורצת הדרך שלנו לשיפור הטיפול בסרטן הערמונית. ללא אישורים חדשים של ה-FDA לטיפול בסרטן ערמונית מקומי מזה יותר מארבעה עשורים, אנו מצפים לעבוד לצד האתרים הקליניים שלנו כדי לאסוף את הנתונים הדרושים כדי להביא את iQuest ו-FocalPoint לשוק ולסביבת הטיפול בחולים".

Natarajan אמר לנו שהחברה שואפת להתחיל ניסויים קליניים בשנת 2023. ®