האם Dyadic International (DYAI) יכול להיות MVP של חיסון אפל

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) ממשיכה לנקוט בצעדים חזקים כמועמדת לסוס אפל לעצב מחדש את נוף החיסונים העולמי. החברה פרסמה תוצאות ועדכון מעמיק בסוף השבוע שעבר, וכדאי להסתכל מקרוב.

לקצת רקע, ל-DYAI יש גישה חדשה שיכולה להפוך לדרך טובה יותר להתמודד עם גרסאות חדשות ואולי אף יותר מסוגלת להניע ייצור זול ויעיל המסוגל לחסן את העולם בהשוואה לאלו שמציעה Pfizer Inc (סימול: PFE), BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX), וג'ונסון אנד ג'ונסון (סימול: JNJ)

התכשיט במודל חדש זה הוא התהליך הקנייני שלו הכולל את המיקרואורגניזם C1, המאפשר פיתוח וייצור בקנה מידה גדול של חלבונים בעלות נמוכה ויש לו פוטנציאל לפתח עוד יותר למערכת ביטוי בטוחה ויעילה שעשויה לסייע בזירוז פיתוח חיסונים ביולוגיים ותרופות בקנה מידה מסחרי, תוך הפחתת עלויות הייצור ושיפור הביצועים בו זמנית.

קידום DYAI-100 לשוק

לפני מספר ימים, דיאדיק אינטרנשיונל הודיעה על תוצאותיה הכספיות לרבעון הראשון של 2021 והדגישה את ההתפתחויות האחרונות שמניעות את החברה לעבר היעדים העיקריים שלה.

אחת המטרות החשובות ביותר שלה מקיפה את קידום המועמד הקנייני שלה לחיסון COVID-19 (אנטיגן SARS-CoV-1-S-RBD המיוצר על ידי C2), הידוע גם בשם "DYAI-100", לקראת ניסוי קליני שלב 1 ראשון בבני אדם

במהלך הרבעון הראשון, החברה נקטה צעדים מגדירים לקראת מטרה זו. כפי שצוין במהדורה, DYAI-100 נתמך על ידי שיתוף פעולה אסטרטגי עם, בין היתר, ה-IIBR ומדענים מובילים למחלות זיהומיות מהמרכז הרפואי ארסמוס, אוניברסיטת אוטרכט, TiHo Hannover (מדענים שהיו מעורבים בתוכנית ZAPI) לפיתוח מועמד לחיסון נגד COVID-19 יציב בטמפרטורה, בטוח ויעיל, שניתן לייצר במהירות, בכמויות גדולות, בעלות נמוכה, באמצעות תסיסים מיקרוביאליים סטנדרטיים הזמינים ברחבי העולם.

לשם כך, במרץ, העסיקה DYAI את CR2O, ארגון מחקר חוזים, כדי לנהל ולתמוך בפיתוח פרה-קליני וקליני נוסף של DYAI-100. מחקר הרעילות GLP לבעלי חיים החל בסוף אפריל 2021, ייצור ה-cGMP של תרופת ה-SARS-CoV-1 RBD המבוטא ב-C2 החל, וניסוי קליני שלב 1 ראשון בבני אדם צפוי להתחיל עד סוף השנה .

כפי שצוין במהדורה של החברה, ישנם מספר יתרונות שהחברה מצפה שיגיעו מהניסוי הקליני DYAI-100 Phase 1, כולל הוכחה שניתן לייצר חלבונים מסוימים המיוצרים ב-C1 בתנאי cGMP והם בטוחים ונסבלים בבני אדם, אשר יידרש על ידי סוכנויות רגולטוריות כמו מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) וסוכנות התרופות האירופית (EMA). בנוסף, זה ישמש גם כמחקר הוכחה לקונספט עבור מועמדים פוטנציאליים של הדור הבא של הדור הבא של חיסון נגד COVID-1 חד ערכי ורב ערכי שניתן לפתח ולייצר במהירות, בכמויות גדולות ובמחיר סביר יותר.

"המשכנו לקדם את המדע שלנו, כמו גם להתקדם במספר יוזמות בריאות של בעלי חיים ובני אדם ושיתופי פעולה מו"פ של צדדים שלישיים במהלך הרבעון הראשון", אמר מארק אמלפרב, מייסד ומנכ"ל דיאדיק. "הגשנו שתי בקשות פטנט עד כה השנה וצופים הגשת בקשת פטנט זמנית אחת או יותר במהלך יתרת השנה. אנו נרגשים לקדם את מועמד החיסון הקנייני שלנו ל-COVID-19, DYAI-100, לקראת ניסוי קליני שלב 1 ראשון בבני אדם, שנשאר במסלול להתחיל עד סוף השנה. זו תהיה אבן דרך חשובה הן עבור החברה והן עבור הפלטפורמה הטכנולוגית C1 שלנו. הוכחה פוטנציאלית של בטיחות ויעילות ראשונית באמצעות חלבון המיוצר מקו תאי C1 הקנייני והמוגן בפטנט שלנו תפחית את הסיכון ויאיץ את האימוץ והשימוש בפלטפורמה הטכנולוגית C1 שלנו לפיתוח וייצור של חיסונים ותרופות ברחבי העולם. בנוסף, ניסוי קליני מוצלח שלב 1 עם DYAI-100 יקרב אותנו צעד נוסף לעוד אחת מהמטרות שלנו, שהיא להביא לתהליך ייצור חיסונים ותרופות יעיל יותר כדי לסייע במאבק במגיפת COVID-19. באמצעות השימוש ב-C1, דיאדיק ממוקמת היטב לייצר ולספק כמויות גדולות יותר של חיסוני COVID-19 בעלות נמוכה יותר לאוכלוסיית העולם שממשיכה לסבול בשל היעדר גישה ובמחיר סביר לחיסוני COVID-19 בטוחים ויעילים. תוֹרַת הָרִפּוּי."

קידום טכנולוגיית C-1

עם זאת, DYAI-100 הוא רק חלק מהסיפור. החברה גם, במקביל, מתחילה להנדס מספר קווי תאים C1 לייצור מספר אנטיגנים מסוג SARS-CoV-2, והביאה לידי ביטוי בהצלחה את האנטיגנים הדרום אפריקאיים, הברזילאים והאנגליים בפרודוקטיביות וביציבות גבוהה. החברה ומשתפי הפעולה שלה פועלים לייצר אנטיגן RBD וחלבוני ספייק מלאים עבור גרסאות נוספות של COVID-19.

כפי שצוין במהדורה, DYAI נקטה צעדים בחודש מרץ להרחבת שותפות לפיתוח חיסונים עם Medytox Inc. של דרום קוריאה לפיתוח משותף של חיסונים ו/או מעודדי C1 התומכים ב-COVID-19 (למשל, מועמדים לחיסון ארבע-ערכיים או מרובעים ל-COVID-19) לחסן אנשים נגד שניים או יותר מהגרסאות הנוכחיות והעתידיות של COVID-19 בקוריאה ובדרום מזרח אסיה.

באפריל 2021, החברה חתמה על שיתוף פעולה מחקר נפרד במימון מלא עם CR2O לפיתוח נוגדן COVID-19.

מר Emalfarb המשיך, "בנוסף לקידום המועמד הקנייני שלנו לחיסון DYAI-100 ושותפותנו שנחשפה בעבר עם Medytox לפיתוח חיסוני וריאנטי COVID-19 מהדור הבא, הנדסנו קווי תאים נוספים של C1 לייצור SARS-CoV- 2 אנטיגנים וריאנטיים עבור מועמדים לחיסונים חד ערכיים ורב ערכיים. האנטיגן שיוצר C1 מוערך גם על ידי גורמים אחרים, ויש מספר דיונים מתמשכים עם מדענים מובילים, סוכנויות ממשלתיות, חברות תרופות וביוטכנולוגיה המעוניינות להשתמש בטכנולוגיית C1 שלנו כדי לפתח ולייצר את המועמדים שלהם לחיסון COVID-19.

נוף החיסונים

התקדמות זו מציבה את Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) בתחום עם סוג מעניין של הבטחה. מכיוון שהוא לא היה בגל המניע הראשון של יצרני החיסונים, יש לו יתרון להתקדם עם אסטרטגיה שמשפרת באופן משמעותי את התוצאות שנראו בגל הראשון.

בהתחשב בכך שרק כ-13% מהאנשים בעולם חוסנו בשלב זה, חודשים רבים לאחר האישורים, שיפור בתוצאות הללו יהיה רחוק מלהיות בלתי אפשרי.

מומחים מסכימים שהעלויות, הן בזמן והן בכסף, הכרוכות בייצור והפצה מספקת של אספקת חיסונים כדי לגשת בצורה משמעותית לחסינות העדר העולמי הן גזירות, בלשון המעטה.

ושום דבר ששמענו מהשחקנים הגדולים, כמו פייזר (סימול: PFE) ו-BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc ( נאסד"ק: NVAX), וג'ונסון אנד ג'ונסון (סימול: JNJ), התנגדו לנרטיב הזה.

זה מהווה נישה טבעית לפתרון C-1 הקנייני של DYAI - משהו שהשוק לא התקרב לתמחור.

כתב ויתור: EDM Media LLC (EDM), היא מוציאה לאור וספקית שירותי הפצת חדשות של צד שלישי, אשר מפיצה מידע אלקטרוני באמצעות ערוצי מדיה מקוונים מרובים. EDM אינה קשורה בשום אופן לחברה המוזכרת כאן. EDM והחברות הנלוות לה הן ספקיות של פתרונות להפצת חדשות ואינן ברוקר/סוחר/אנליסט/יועץ רשום, אין להן רישיונות השקעה ואינן רשאיות למכור, להציע למכור או להציע לקנות נייר ערך כלשהו. עדכוני השוק של EDM, התראות חדשות ופרופילים תאגידיים אינם שידול או המלצה לקנות, למכור או להחזיק ניירות ערך. החומר במהדורה זו נועד להיות אינפורמטיבי לחלוטין ולעולם אין לפרש או לפרש כחומר מחקר. כל הקוראים נקראים בחום לבצע מחקר ובדיקת נאותות בעצמם ולהתייעץ עם איש מקצוע פיננסי מורשה לפני שהם שוקלים כל רמה של השקעה במניות. כל החומר הכלול במסמך זה הוא תוכן ופרטים שפורסמו מחדש אשר הופצו בעבר על ידי החברות המוזכרות במהדורה זו. EDM אינה אחראית לכל החלטות השקעה של קוראיה או מנויים. משקיעים מוזהרים שהם עלולים לאבד את השקעתם כולה או חלק ממנה בעת השקעה במניות. עבור שירותים נוכחיים שבוצעו EDM קיבל פיצוי בששת אלפים דולר עבור סיקור חדשותי של ההודעות לעיתונות הנוכחיות שהונפקו על ידי Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) על ידי צד שלישי.

EDM אינה מחזיקה במניות של חברה כלשהי ששמה בפרסום זה.

מהדורה זו מכילה "הצהרות צופות פני עתיד" כמשמעותן בסעיף 27 א 'לחוק ניירות ערך משנת 1933, כפי שתוקן, וסעיף 21 ה' לחוק חילופי ניירות ערך משנת 1934, כפי שתוקן, והצהרות צופות פני עתיד אלה נאמרות בהתאם לנמל הבטוח. הוראות חוק הרפורמה בליטיגציה פרטית בנושא ניירות ערך משנת 1995. "הצהרות צופות פני עתיד" מתארות ציפיות עתידיות, תוכניות, תוצאות או אסטרטגיות ובדרך כלל מקדימות מילים כמו "עשוי", "עתיד", "תוכנית" או "מתוכנן" , "יהיה" או "צריך", "צפוי", "צופה", "טיוטה", "בסופו של דבר" או "מוקרן". אתה מזהיר כי הצהרות מסוג זה כפופות למספר רב של סיכונים ואי וודאות העלולים לגרום לנסיבות, אירועים או תוצאות עתידיים להיות שונים מהותית מאלה המוקרנים בהצהרות הצופות פני עתיד, כולל הסיכונים שהתוצאות בפועל עשויות להיות שונות מהותית מאלה שהוקרנו. בהצהרות צופות פני עתיד כתוצאה מגורמים שונים, וסיכונים אחרים שזוהו בדו"ח השנתי של החברה על טופס 10-K או 10-KSB ותיקים אחרים שהגישה חברה כזו לרשות ניירות ערך. עליכם לקחת בחשבון גורמים אלה בהערכת ההצהרות צופות פני העתיד הכלולות במסמך זה, ולא לשים הסתמכות יתרה על הצהרות מסוג זה. ההצהרות צופות פני העתיד במהדורה זו נאמרות החל מתאריך זה ו- EDM אינה מתחייבת לעדכן הצהרות מסוג זה.

מדיה צור קשר:

EDM מדיה LLC

Email: Ir@edm.media

Office: 800-301-7883

EDM. מדיה

מקור: https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/