ניסויים אונקולוגיים בשלבים מוקדמים מתארכים יותר ויותר ודורשים יותר מטופלים

ADELAIDE, AUS & SAN DIEGO, 30 במאי 2023 - (ACN Newswire) - Avance Clinical, ה-CRO המובילה עטורת הפרסים באוסטרליה ובצפון אמריקה שמציעה ClinicReady ו-GlobalReady לחברות ביוטכנולוגיה בשלבים מוקדמים כדי להאיץ את הדרך לאישור רגולטורי, אומרת שמחקרים אונקולוגיים בשלב מוקדם יותר ויותר מורכבים ודורשים יותר מטופלים. פלטפורמות השירות ClinicReady ו-GlobalReady של Avance מציעות יתרונות משמעותיים לפיתוח מוצרים באונקולוגיה.

המנהל המדעי הראשי של Avance Clinical, גבריאל קרמידיוטיס

לדברי הקצין המדעי הראשי של Avance Clinical, גבריאל קרמידיוטיס, שהוא חלק מצוות Avance Clinical המשתתף ב-ASCO:

"לאחרונה, עיצובי ניסוי קליני שלב I בחולים אונקולוגיים הפכו למורכבים יותר וכוללים אלמנטים של העלאת מינון, הרחבת מינון והערכה של שילובי תרופות. זה, בנוסף למספר ההולך וגדל של טיפולים חדשים המתעוררים, הגדיל את הדרישה להתקדמות מהירה בשלבי הפיתוח המוקדמים ודרישה גדולה יותר לגישה לחולים".

"באמצעות הסביבה הרגולטורית של אוסטרליה ומומחי אונקולוגיה באיכות גבוהה, Avance Clinical מסוגלת לאפשר השקת פרויקט מהירה ומעבר חלק בין חלקים שונים של עיצובי פרוטוקול אונקולוגיה מודולריים. הלימודים מתחילים באוסטרליה, ובשלבים המתאימים מתרחבים לארה"ב כפי שנקבע על פי דרישות מספר המטופלים עבור כל מחקר".

"שמירה על רוב שירותי הקצה האחורי (ביוסטטיסטיקה, ניהול נתונים, פרמקוקינטיקה וכתיבה רפואית) באוסטרליה מבטיחה את הדרגה הגבוהה ביותר של תועלת פיננסית ללקוחותינו באמצעות תמריץ מס המו"פ האוסטרלי."

מנכ"ל Avance Clinical, איבון לונגרסהאוזן, מנהל המדעי הראשי גבריאל קרמידיוטיס, וראש ענייני המדע והרגולציה Jorgen Mold מוצגים בסרטון Global Health חדש בשירות החדשות של רויטרס על החשיבות של ניסויים קליניים איכותיים כחלק מתהליך פיתוח התרופה.

תוכנית הבריאות העולמית מפגישה 100 מנהיגים ומנהלים ממגזרים שונים של תעשיית הבריאות הפרטית והציבורית.

מנכ"לית Avance Clinical, איבון לונגרסהאוזן וסמנכ"לית התפעול בצפון אמריקה, ג'ון מאן, השתתפו בפסגת הבריאות העולמית ואיבון הייתה משתתפת מובילה בפאנל.

Avance Clinical נמצאת בחוד החנית של טכנולוגיית הניסויים הקליניים ולאחרונה דורגה כמובילה העולמית באימוץ טכנולוגיית הניסויים הקליניים המבוזרים (DCT) על ידי GlobalData ו-Clinical Trial Arena במגזר ה-CRO.

הדו"ח מצא כי 46% מהניסויים של Avance Clinical שילבו כמה מרכיבים של טכנולוגיות DCT בשנת 2022, כולל רפואה טלפונית, ניטור מרחוק ואיסוף נתונים דיגיטליים. הדו"ח של DCT ציין גם כי הכשרת הצוות של Avance Clinical בטכנולוגיות העדכניות ביותר הייתה גורם מפתח בדירוג. ראה את הדו"ח המלא כאן. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

ההצעה הייחודית של Avance Clinical, GlobalReady, מאפשרת לביוטק שהשלימו ניסויים בשלבים מוקדמים באוסטרליה לעבור במהירות ובצורה חלקה לארה"ב לקראת אישורי ה-FDA, והכל עם CRO אחד וצוותים ייעודיים בשני האזורים, מה שמפחית זמן ועלות ומספק איכות נתונים.

ישנם כיום יותר מ-280 ניסויים גלובליים שלב III שביצעו את מחקר השלב הראשון שלהם באוסטרליה, המדגים את קבילות הנתונים האוסטרליים עם ה-FDA ורשויות רגולטוריות גדולות אחרות. יותר מ-40 לקוחות ביוטכנולוגיה מנצלים כעת את תוכנית GlobalReady של Avance Clinical.

המסע החלק הזה של GlobalReady תוכנן כך שביוטכנולוגיה יכולה:
- נצל את נוף הניסויים הקליניים בשלב מוקדם באוסטרליה (ללא IND והנחה של 43.5% במס)
- מעבר או התרחבות לצפון אמריקה לשלבים מאוחרים יותר - ללא שינוי CROs (שמור על ידע ותהליכים/צוות מחקר)
- הפעל בצורה חלקה ניסויים גלובליים להגדלת מינון והרחבת מינון בשני האזורים
– רתום יתרונות משמעותיים במהירות ובעלות
- היו בטוחים בנתונים איכותיים - ניתנים להעברה ומקובלים בקלות על ידי ה-FDA ורשויות רגולטוריות אחרות

הזמינו פגישה עם Avance Clinical ב-ASCO https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
הזמינו פגישה עם Avance Clinical בביתן BIO #2884 https://www.avancecro.com/event/4602/

גלה עוד:
למד על היתרון האוסטרלי כאן https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
למידע נוסף על היתרונות של הפעלת המחקר הבא שלך עם Avance Clinical
תיצור איתנו קשר: enquiries@avancecro.com

אודות Avance Clinical

Avance Clinical היא ה-CRO הגדולה ביותר בשירות מלא באוסטרליה ובצפון אמריקה, המספקת ניסויים קליניים איכותיים, עם נתונים מקובלים בעולם, באוסטרליה, ניו זילנד וארה"ב עבור ביוטק בינלאומיים. לקוחות החברה הם ביו-טק בשלבי פיתוח התרופות שלהם, הזקוקים לשירותי מחקר קליני מהירים, זריזים ומסתגלים.

פרסי פרוסט וסאליבן
Avance Clinical, זוכה בפרס מנהיגות שוק CRO של Frost & Sullivan באסיה-פסיפיק בשלוש השנים האחרונות, מספקת שירותי CRO באזור כבר יותר מ-24 שנים.

פרה-קליני עד שלב א' ומעבר לו
Avance Clinical מציעה שירותי ייעוץ פרה-קליניים עם צוות ClinicReady המנוסה שלהם עד לשלב I ומעבר לשירותים קליניים תוך מינוף הנחות תמריצים ממשלתיות משמעותיות של עד 43.5% ותהליכי רגולציה מהירים להפעלה הזמינים באוסטרליה. עם ניסיון על פני יותר מ-110 אינדיקציות טיפוליות, Avance Clinical יכולה לספק נתונים ברמה עולמית, איכותית ומקובלת בינלאומית המתאימים לסקירת ה-FDA ו-EMA.

טכנולוגיה
Avance Clinical משתמשת בטכנולוגיה מתקדמת ובמערכות סטנדרט זהב בכל תחומי התפקוד כדי לספק ללקוחות את התהליכים היעילים ביותר. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva ו-Medrio הם רק חלק מהשותפים הטכנולוגיים של Avance.
www.avancecro.com

מדיה צור קשר:
Avance Clinical
קייט תומפסון
media@avancecro.com

נושא: סיכום הודעה לעיתונות
מקור: Avance Clinical
מגזרים: ביוטק, בריאות ופארם, ניסויים קליניים
https://www.acnnewswire.com

מרשת החדשות הארגוניות של אסיה

כל הזכויות שמורות © 2023 ACN Newswire. כל הזכויות שמורות. חטיבה ברשת חדשות התאגידים של אסיה.

• הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
• PlatoAiStream. Web3 Data Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
• הטבעת העתיד עם אדריאן אשלי. גישה כאן.
• קנה ומכירה של מניות בחברות PRE-IPO עם PREIPO®. גישה כאן.
• מקור: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/84259/