Eisai: הודעה על אישור לאינדיקציה נוספת של Jyseleca, מעכב JAK

טוקיו, 28 במרץ 2022 – (JCN Newswire) – Gilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. ו-EA Pharma Co., Ltd. הודיעו כי גילעד רכשה אישור של אינדיקציה נוספת של Jyseleca (שם כללי: Filgotinib, "Jyseleca" ), מעכב Janus Kinase (JAK), לטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית פעילה בינונית עד חמורה ביפן. בספטמבר 2020 אושרה Jyseleca לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (כולל מניעת נזק מבני למפרקים) אשר הייתה להם תגובה לא מספקת לטיפולים קונבנציונליים ביפן.

אישור ההתוויה הנוספת מבוסס על הנתונים מניסוי Phase IIb/III SELECTION העריך את היעילות והבטיחות של Jyseleca בטיפול אינדוקציה ותחזוקה של חולים נאיביים ביולוגיים ובעלי ניסיון ביולוגי עם קוליטיס כיבית פעילה בינונית עד חמורה. הניסוי מורכב משני מחקרי אינדוקציה ומחקר תחזוקה אחד. הניסוי הראה את פרופיל היעילות והבטיחות של Jyseleca, ולא זוהו סיכוני בטיחות חדשים.

ד"ר נוריפומי היבי, מנהל המרכז לטיפול מתקדם במחלות מעי דלקתיות בבית החולים מכון קיטאסאטו, התייחס "קוליטיס כיבית היא מחלה דלקתית כרונית עם פצעים וכיבים נוצרים על רירית המעי הגס, והיא מלווה בתסמינים כגון דם בצואה, שלשולים וכאבי בטן בשלב הפעיל. למרות ההתקדמות בטיפול בקוליטיס כיבית, אין טיפול מרפא, וחשוב לגרום להפוגה מיידית ולשמור על הפוגה כדי למנוע הישנות הדלקת. בגלל דלקת מתמשכת, נותרו צרכים רפואיים בלתי מסופקים שכן חולים רבים עדיין סובלים מתסמינים המשפיעים על חיי היומיום שלהם. עם האישור להתוויה הנוספת, שהראתה את היעילות והבטיחות בזירוז ושימור הפוגה, אני שמח שהיא מספקת אפשרות טיפול חדשה למטופלים עם צרכים רפואיים לא מסופקים".

ד"ר Mamoru Watanabe, סגן נשיא אוניברסיטת טוקיו רפואית ודנטלית, התייחס "Jyseleca הוא מעכב JAK חדש ובמחקרים קליניים, היעילות והבטיחות של Jyseleca לזירוז ושימור הפוגה הוכחו בחולים עם כיב פעיל בינוני עד חמור. קוליטיס שהם תמימים ביולוגיים ובעלי ניסיון ביולוגי. עם האישור להתוויה הנוספת, אני מצפה לראות התקדמות נוספת בטיפול בקוליטיס כיבית."

Gilead ו-Eisai משווקים יחד את Jyseleca עבור אינדיקציה לדלקת מפרקים שגרונית ביפן. Gilead ו-EA Pharma, שהוזמנה על ידי Eisai, יקדמו יחד את האינדיקציה הנוספת של קוליטיס כיבית. Gilead, Eisai ו-EA Pharma ירחיבו את האפשרויות הטיפוליות בקוליטיס כיבית וישאפו לתרום עוד יותר לשיפור ה-QOL של החולים ובני משפחותיהם באמצעות Jyseleca.

לקבלת מידע נוסף, בקר https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


זכויות יוצרים 2022 JCN Newswire. כל הזכויות שמורות. www.jcnnewswire.com Gilead Sciences K.K., Eisai Co., Ltd. ו-EA Pharma Co., Ltd. הודיעו ש-Gilead רכשה אישור של אינדיקציה נוספת של מעכב Jyseleca, Janus Kinase (JAK), לטיפול בחולים עם-בינוני פעיל. קוליטיס כיבית עד חמורה ביפן.

• Coinsmart. בורסת הביטקוין והקריפטו הטובה באירופה.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. ידע מוגבר. גישה חופשית.
• CryptoHawk. רדאר אלטקוין. ניסיון חינם.
• מקור: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/74158/3/