Eisai: MHLW מעניק ייעוד תרופת יתום ביפן לפורמולציה של Mecobalamin במינון גבוה במיוחד עם אינדיקציה פרוספקטיבית לעיכוב התקדמות המחלה והפרעה תפקודית של ALS

טוקיו, 27 במאי 2022 – (JCN Newswire) – Eisai Co., Ltd. הודיעה היום כי היא קיבלה ייעוד של תרופת יתום למקובלמין במינון גבוה במיוחד, עם אינדיקציה פרוספקטיבית לעיכוב התקדמות המחלה והפרעה תפקודית של טרשת צדדית אמיוטרופית. (ALS), מטעם משרד הבריאות, העבודה והרווחה (MHLW).

ALS היא מחלה בלתי פתירה, מתקדמת, ניוונית עצבית עם צרכים רפואיים משמעותיים שלא נענו. ביפן, המספר המוערך של חולי ALS הוא כ-10,000.

בהתבסס על תוצאות קליניות חיוביות של JETALS (הניסוי המוקדם של יפן של מתילקובלמין במינון אולטרה-גבוה עבור ALS), ניסוי שלב III שיזם חוקר להערכת היעילות והבטיחות של מתילקובלמין במינון אולטרה-גבוה (מקובלמין) בחולי ALS בתחילת הדרך. , בהובלת צוות מחקר עם פרופסור יוצא דופן Ryuji Kaji (חוקר ראשי), אוניברסיטת טוקושימה ופרופסור יושין איזומי (חוקר מתאם), המחלקה לנוירולוגיה, בית הספר ללימודים ביו-רפואיים של אוניברסיטת טוקושימה, Eisai יזם הכנה ליישום תרופה חדש ( NDA) של מקובלמין במינון גבוה במיוחד עבור ALS, ומתכננת להגיש מסמך NDA במהלך שנת הכספים 2023 ביפן.

עשיי רואה בנוירולוגיה תחום מיקוד טיפולי ומחויב לפיתוח תרופות חדשות בתחום זה על מנת למלא צרכים רפואיים בלתי מסופקים, ובסופו של דבר לקדם את תרומתה לשיפור התועלת של החולים ובני משפחותיהם.

דרישות מדיה:
מחלקת יחסי ציבור, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120


זכויות יוצרים 2022 JCN Newswire. כל הזכויות שמורות. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd הודיעה היום כי קיבלה ייעוד של תרופת יתום למקובלמין במינון גבוה במיוחד, עם אינדיקציה פרוספקטיבית לעיכוב התקדמות המחלה והפרעה תפקודית של טרשת צדדית אמיוטרופית (ALS), על ידי משרד בריאות, עבודה ורווחה (MHLW).

• Coinsmart. בורסת הביטקוין והקריפטו הטובה באירופה.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. ידע מוגבר. גישה חופשית.
• CryptoHawk. רדאר אלטקוין. ניסיון חינם.
• מקור: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/75455/3/