Greenlight Guru משיקה פתרונות מופעלי בינה מלאכותית כדי לאפשר סיכון טוב יותר...

שמענו מרבים מלקוחות ה-Medical Device שלנו ששום פתרון אחד לא עוזר להם להבטיח תאימות ועקביות לאורך מחזור חיי המכשיר שלהם. יצאנו לתקן את זה עם פתרונות הסיכון החדשים על ידי אספקת המערכת היחידה המותאמת ל-ISO 14971 יחד עם תובנות המופעלות על ידי AI.

אינדיאנפוליס (PRWEB) מאי 09, 2023

Greenlight Guru, הספקית המובילה של תוכנות מבוססות ענן לחברות מדטק, הודיעה היום על השקת פתרונות סיכונים, תוכנה מלאה ראשונה מסוגה לניהול סיכונים המשלבת תובנות שנוצרו בינה מלאכותית עם זרימות עבודה אינטואיטיביות של ניהול סיכונים.

על פי 2023 MedTech Industry Report Benchmark Report, אחד האתגרים המובילים שצוינו לניהול פעילויות עיצוב ופיתוח היה יישום אמצעי בקרת סיכונים. פתרונות הסיכונים של Greenlight Guru מספקים דרך חכמה יותר עבור צוותי MedTech לנהל סיכונים עבור המכשיר/ים והעסקים שלהם. הפתרון המלא מורכב משני מרכיבים:

• Risk Intelligence עוזרת למשתמשים לזהות ולהעריך את הסיכונים הרלוונטיים ביותר עבור המכשירים שלהם באמצעות AI ומודלים סטטיסטיים מתקדמים המופעלים על ידי נתונים מהעולם האמיתי כדי לספק תובנות והמלצות עבור המכשירים שלהם.
• ניהול סיכונים מספק זרימות עבודה שיתופיות אינטואיטיביות ויזואלית ליצירת מטריצות סיכונים ותיעוד סיכונים. זהו הפתרון היחיד בתעשייה שמתיישר עם ISO 14971:2019 תוך מתן עקיבות מלאה לאורך כל מחזור חיי המכשיר.

"הערכות סיכונים הן חלק מהותי בהבאת מכשירים רפואיים בטוחים לשוק", אמר טיילר פוקסוורת'י, מדען הנתונים הראשי של Greenlight Guru. "מבחינה היסטורית, הערכת סיכונים הייתה תהליך מורכב, מונע בצורה היוריסטית עבור צוותים. המטרה שלנו עם Risk Intelligence היא להפוך את התהליך הזה לטוב ומקיף יותר עבור הלקוחות שלנו על ידי הפיכת נתוני סיכונים רלוונטיים ומודלים להערכת סיכונים סטטיסטיים ותיקים יותר לנגישים ופחות מאיימים".

מנוע החיפוש החדש של Greenlight Guru ממנף למידת מכונה ועיבוד שפה טבעית כדי לצבור נתוני תעשייה ממקורות כמו מסד הנתונים של FDA MAUDE. עם מודלים סטטיסטיים יישומיים ובינה מלאכותית, Risk Intelligence מאפשרת חיפושים לפי קודי מוצר, אינדיקציות לשימוש ושימוש מיועד כדי לזהות ולהמליץ ​​על סיכונים פוטנציאליים.

הלקוחות של Greenlight Guru צופים בשקיקה לפתרון Risk Intelligence החדש. לדברי בראד קנינגהם, מנהל אבטחת האיכות מ-Pirouette Medical, "זה יחסוך הרבה זמן שבדרך כלל מושקע בסיעור מוחות, מחקר ותיעוד סכנות, נזקי חולים וניסיון להעריך הסתברויות וחומרות. אני נהנה מכך שאנו יכולים לשלב את המומחיות הקיימת שלנו עם תובנות מונעות בינה מלאכותית הנגזרות ממאגרי מידע רגולטוריים כדי להעריך בצורה הטובה ביותר את הסיכון עבור המכשיר שלנו."

בנוסף, תוכנת ניהול הסיכונים המשופרת של Greenlight Guru כוללת תכונות אינטואיטיביות וחוסכות זמן, כמו עריכה מקוונת ליצירה ותיעוד של פעילויות סיכונים, חישוב אוטומטי של הסתברויות סיכון משוערות וקודי IMDRF מתעדכנים באופן רציף. התוצאה היא פתרון רב עוצמה עבור חברות MedTech כדי לשפר את תהליך ניהול הסיכונים שלהן, להגביר יעילות וביטחון, ובסופו של דבר להוציא מכשירים בטוחים יותר לשוק.

"ניהול סיכונים הוא פעילות קריטית ומתמשכת עבור חברות מכשור רפואי", אמר דיוויד דראם, מנכ"ל Greenlight Guru. "שמענו מהרבה מלקוחות המכשור הרפואי שלנו לאורך השנים ששום פתרון אחד לא עוזר להם להבטיח תאימות ועקביות לאורך מחזור החיים של המכשיר שלהם. יצאנו לתקן את זה עם פתרונות הסיכון החדשים על ידי אספקת המערכת היחידה המותאמת ל-ISO 14971 יחד עם תובנות המופעלות על ידי AI. זוהי ההתקדמות הגדולה ביותר בתעשייה מאז השקנו את eQMS המקורי שלנו לפני יותר מעשר שנים. אנו נרגשים לחלוק את הטכנולוגיה המהפכנית הזו כדי לעזור ללקוחותינו לבנות מכשירים רפואיים חדשניים המשפרים את איכות החיים".

למידע נוסף על תוכנת Risk Solutions החדשה או לבקש הדגמה, בקר https://www.greenlight.guru/risk-solutions.

על Greenlight Guru

Greenlight Guru מספקת את הפתרונות המובילים מבוססי ענן עבור חברות MedTech כדי להביא מוצרים משנים חיים לאנשים מהר יותר, ובפחות סיכון. Greenlight Guru מספקת פתרונות ניהול איכות, פיתוח מוצר וניהול נתונים קליניים, המסייעים יחד לצוותים להאיץ את לוחות הזמנים, לייעל את התאימות ולספק מוצרים באיכות גבוהה. עם Greenlight Guru, חברות ברחבי העולם משפרות את היעילות, המהירות והאיכות בכל היבט של הארגון שלהן כדי להביא מוצרים לשוק מהר יותר ולהשאיר אותם בשוק זמן רב יותר. למידע נוסף, בקר http://www.greenlight.guru.

מדיה צור קשר

יחסי ציבור בגריןלייט גורו

pr@greenlight.guru

שתף מאמר על מדיה חברתית או דוא"ל: