HONG KONG, 17 בפברואר 2022 – (ACN Newswire) – SinoMab BioScience Limited ("SinoMab" או "החברה", יחד עם החברות הבנות שלה, "הקבוצה", קוד מלאי: 3681.HK), תרופה ביו-פרמצבטית מבוססת הונג קונג חברה המוקדשת למחקר, פיתוח, ייצור ומסחור של תרופות לטיפול במחלות אימונולוגיות, שמחה להודיע כי ב-11 בפברואר 2022 (שעון מקומי EST), בקשה לתרופה חדשה לחקירת ("IND"), עבור החברה של החברה. מוצר טיפולי אסטמה ראשון מסוגו (FIC) SM17 (נוגדן מונוקלונלי אנטי-IL17RB מונושבטי להזרקה) הוגש והתקבל על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי ("FDA"). החברה מתכננת ליזום את המחקר הראשון באדם בארה"ב ברבעון הראשון של 2022, לאחר שה-IND יאושר על ידי ה-FDA.
SM17 הוא הנוגדנים החד שבטיים הראשונים בעולם המכוונים ל-IL17BR שפותחו במשותף על ידי SinoMab ו-LifeArc (ארגון צדקה למחקר רפואי הממוקם בבריטניה). ל-SM17 מגוון רחב של אינדיקציות, לרבות אינדיקציות בעלות היקפי שוק גדולים כמו אסטמה ומחלות עם שיעורי תמותה גבוהים כמו פיברוזיס ריאתי אידיופטי. בהשוואה למוצרים אחרים בשוק, SM17 נהנה מיתרונות בידול. עם הנתונים הפרה-קליניים ומנגנון הפעולה הייחודי של SM17, החברה מאמינה של-SM17 יש פוטנציאל השפעה רחבה ומועילה יותר על טיפול באסתמה מאשר תרופות ביולוגיות מאושרות אחרות.
בשוק העולמי, מספר חולי האסתמה גדל בהדרגה וצפוי להגיע ל-247.5 מיליון עד 2023 ולעלות נוספת ל-267.7 מיליון עד 2030. מספר חולי האסתמה ב-PRC גדל בקצב גבוה מהקצב העולמי. צפוי להגיע ל-25.6 מיליון עד 2023 ולעלות נוספת ל-27.8 מיליון עד 2030. במונחים של גודל השוק, שוק האסטמה העולמי צפוי להגיע ל-25.1 מיליארד דולר עד 2023 ול-34.6 מיליארד דולר עד 2030. עם זאת, שוק האסטמה ב-36.4 PRC צפוי להגיע ל- RMB2023 מיליארד עד 65.0 ול- RMB2030 מיליארד עד 17. מבחינת אפשרויות הטיפול, הטיפול המסורתי באסתמה מבוסס על קורטיקוסטרואידים בשאיפה, אך הם נוטים לתופעות לוואי חמורות, במיוחד אצל מתבגרים. עמידות לתרופות יכולה להתפתח גם אם משתמשים בה במשך זמן רב. הצגת SMXNUMX צפויה לספק אפשרות טיפול טובה יותר מבחינת האיזון בין יעילות ובטיחות.
ד"ר שואי און LEUNG, יו"ר, מנכ"ל ומנכ"ל SinoMab אמר כי: "בעקבות קבלת בקשת ה-IND עבור SN1011 לטיפול בטרשת נפוצה על ידי ה-NMPA, קבלת בקשת SM17 IND על ידי ה-FDA במלואה מדגימה את הביצוע היעיל של תוכנית המו"פ החדשה של החברה לתרופות. עדיין קיים צורך רפואי בלתי מסופק לטיפולים יעילים נוספים, במיוחד עבור מטופלים שאינם מגיבים לטיפולים הנוכחיים. לכן אנו בטוחים בסיכויים העצומים של הפיתוח הקליני של SM17. הליבה שלנו המוצרים, לרבות SM03, SN1011 ו-SM17, מתקדמים במו"פ הקליני בצורה חלקה, ומניעים את החברה לנוע בהתמדה לקראת מסחור. בעתיד, נזרז את יישום הפרויקטים שלנו כדי להביא תועלת לחולים וליצור ערך לבעלי המניות באמצעות חדשנות".
לגבי SM17
ידוע כי SM17 הוא הנוגדן המואנש הראשון בעולם, IgG4-k חד שבטי לפיתוח תרופות חדשות, המכוון ל-IL-17RB. ו-IL-17RB הוא גליקופרוטאין טרנסממברני יחיד מסוג I השייך למשפחת קולטני IL-17. הקישור של SM17 ל-IL-17RB יכול לדכא תגובות חיסוניות Th2 המושרה על ידי קטגוריה של ציטוקינים הנקראת "alarmin", אשר הוכחה כמעורבת בפתוגנזה של מחלות אלרגיות ותגובות ויראליות בדרכי הנשימה. גישה אלטרנטיבית המכוונת למתווכים במעלה הזרם של מפל הדלקת Th2, כגון "אלרמינס", צפויה להיות בעלת השפעה רחבה יותר על דלקת בדרכי הנשימה ולספק בקרת אסתמה יעילה יותר מהטיפולים הקיימים כיום, ומוצרים בעלי מנגנון פעולה דומה לזה של SM17. מאושר על ידי ה-FDA.
אודות SinoMab BioScience מוגבלת
SinoMab BioScience Limited (קוד מלאי: 3681.HK) מוקדש למחקר, פיתוח, ייצור ומסחור של תרופות לטיפול במחלות אימונולוגיות. מוצר הדגל של החברה SM03 הוא פוטנציאל עולמי ראשון במטרה mAb נגד CD22 לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (RA) ונמצא כעת בניסוי קליני שלב III לדלקת מפרקים שגרונית בסין, אשר הוכר כאחד המיוחדים המשמעותיים. פרויקטים של פיתוח סמים חדשים משמעותיים של תקופת תכנית החומש ה-XNUMX ותקופת תכנית החומש השלוש-עשרה. בנוסף, לחברה יש מועמדים פוטנציאליים נוספים לתרופות ראשונות במטרה וראשונות במחלקה, שחלקן כבר בשלב קליני, כשההתוויות שלהן מכסות דלקת מפרקים שגרונית (RA), זאבת אריתמטית מערכתית (SLE), פמפיגוס וולגריס. (PV), לימפומה שאינה הודג'קין (NHL), אסטמה ומחלות אחרות עם צרכים קליניים עיקריים שלא נענו.
זכויות יוצרים 2022 ACN Newswire. כל הזכויות שמורות. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" או "החברה", יחד עם החברות הבנות שלה, "הקבוצה", קוד מניות: 3681.HK), חברה ביו-פרמצבטית מבוססת הונג קונג המוקדשת למחקר, פיתוח, ייצור ומסחור של תרופות לטיפול במחלות אימונולוגיות
- 11
- 2022
- 7
- להאיץ
- ACN Newswire
- פעולה
- נוסף
- יתרונות
- תעשיות
- כְּבָר
- להכריז
- בקשה
- גישה
- זמין
- מאמין
- הטבות
- B
- יו"ר
- צדקה
- רֹאשׁ
- מנכ"ל
- סין
- קוד
- מסחור
- חברה
- בטוח
- לִשְׁלוֹט
- זכויות יוצרים
- יכול
- נוֹכְחִי
- נתונים
- מוקדש
- לפתח
- צעצועי התפתחות
- מְנַהֵל
- מַחֲלָה
- מחלות
- נהיגה
- תרופה
- סמים
- השפעה
- אפקטיבי
- עֲנָקִי
- במיוחד
- מנהלים
- מנכ"ל
- צפוי
- משפחה
- ה-FDA
- ראשון
- הבא
- מזון
- עתיד
- גלוֹבָּלִי
- גָבוֹהַ
- HTTPS
- כולל
- להגדיל
- חדשנות
- ידוע
- גָדוֹל
- מוגבל
- מקומי
- ארוך
- גדול
- עשייה
- ייצור
- שוק
- רפואי
- מִילִיוֹן
- קָצִין
- אפשרות
- אפשרויות
- אחר
- שלב
- המוצר
- מוצרים
- תָכְנִית
- פרויקטים
- לספק
- רובע
- R & D
- רכס
- תעריפים
- מחקר
- בְּטִיחוּת
- אמר
- משמעותי
- דומה
- מידה
- התמחות
- מניות
- לימוד
- הוגש
- דרך
- זמן
- יַחַד
- מסורתי
- טיפול
- מִשׁפָּט
- לָנוּ
- ייחודי
- מאוחד
- בריטניה
- ערך
- מי