Alnylamは、暫定*第2022四半期およびXNUMX年通年のグローバル純製品収益を発表し、追加の更新を提供します

– 2022 年通年の暫定的なグローバル純製品収益は 894 億 XNUMX 万ドルを達成 オンパトロ用^®、アムブトラ^®、ジヴラーリ^®、およびOXLUMO^®、年間 35% の成長を表します (一定の為替レートを使用すると 43%**) –

– AMVUTTRA ローンチの強みにより、TTR 年間総収益が 37% 増加 –

–年末の現金と投資の残高が約2.2億ドルで、強力なバランスシートを維持–

マサチューセッツ州ケンブリッジ-（BUSINESS WIRE）-Alnylam Pharmaceuticals、Inc. (Nasdaq: ALNY) は本日、ONPATTRO、AMVUTTRA、GIVLAARI、OXLUMO の第 2022 四半期および XNUMX 年通期の暫定的な*製品純売上高を発表し、製品の商業発売に関する追加の最新情報を提供しました。

2022 年の第 XNUMX 四半期および通年の暫定的な商業および財務実績*

総TTR：ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® （ヴトリシラン）

• 第 122 四半期の ONPATTRO と AMVUTTRA の暫定的なグローバル純製品収益は、それぞれ約 69 億 12 万ドルと 3 万ドルで、2022 年第 2022 四半期と比較して、TTR の四半期ごとの合計成長率は 558% であり、94 年通年では、それぞれ約 37 億 2021 万ドルと XNUMX 万ドルでした。 、XNUMX 年通年と比較して、TTR の年間総成長率は XNUMX% です。
• 2022 年末の時点で、世界中で 2,975 人以上の患者が市販の ONPATTRO または AMVUTTRA を受けています。

ギボシラン^® (ジボシラン)

• 第2022四半期および47年通年の暫定的な世界の純製品収益はそれぞれ約173億3万ドルおよび35億3万ドルであり、2022年第2021四半期およびXNUMX年通年と比較してそれぞれXNUMX％およびXNUMX％の四半期および年間成長を表しています。
• 2022年末の時点で、世界中で520人を超える患者が市販のGIVLAARIを投与されていました。

オクスルモ^® (ルマシラン)

• 第2022四半期および24年通年の暫定的な世界の純製品収益はそれぞれ約70億45万ドルおよび17億3万ドルであり、2022年第2021四半期およびXNUMX年通年と比較してそれぞれXNUMX％およびXNUMX％の四半期および年間成長を表しています。
• 2022年末の時点で、世界中で280人を超える患者が市販のOXLUMOを投与されていました。

さらに、31年2022月2.2日現在、アルナイラムは、2.4年31月2021日現在のXNUMX億ドルと比較して、約XNUMX億ドルの予備現金、現金同等物、および市場性のある有価証券を保有していました。

「2022年を非常に強力な形で締めくくり、コマーシャルポートフォリオ全体で継続的な実行を行い、ガイダンスの範囲に沿ったトップラインの収益を達成できたことを嬉しく思います. これらの暫定的な結果は、革新的な製品に対する患者の健全な需要と、これらの重要な医薬品を世界中の必要としている患者に届けるための当社のチームによる強力な商業的実行を反映しています。 2022 年、AMVUTTRA の承認と世界的な発売を祝うことができて、特に興奮しました。AMVUTTRA は、発売から最初の XNUMX 四半期全体で印象的な商業パフォーマンスを示しました」と、アルナイラムの最高経営責任者である MBChB の Yvonne Greenstreet は述べています。 「R&Dの最前線での堅実な実行と組み合わせて、商業的および財務的実績を考慮すると、私たちは目標を達成するための道を順調に進んでいると信じています アルナイラムP⁵x25 これにより、Alnylam は業界ではめったに見られない、持続可能なイノベーションを将来にわたって提供する態勢を整えた幅広いパイプラインと有機的なプラットフォームを備えた、一流のグローバルな多製品商業企業として位置付けられます。」

アルナイラムの経営陣は、41でのウェブキャストのプレゼンテーション中に、これらの予備的に選択された財務結果と商業的最新情報について話し合います。^st 9 年 2023 月 9 日月曜日、午前 45 時 12 分 (東部標準時午後 45 時 XNUMX 分) にカリフォルニア州サンフランシスコで開催される年次 JP モルガン ヘルスケア カンファレンス。

RNAiTherapeuticsについて

RNAi（RNA干渉）は、遺伝子サイレンシングの自然な細胞プロセスであり、今日の生物学および医薬品開発において最も有望で急速に進歩しているフロンティアの2006つです。 その発見は「XNUMX年にXNUMX回程度の大きな科学的進歩」と言われ、XNUMX年のノーベル生理学・医学賞を受賞しました。 私たちの細胞で発生するRNAiの自然な生物学的プロセスを利用することにより、RNAi治療薬として知られる新しいクラスの医薬品が現実のものになりました。 RNAiを媒介し、AlnylamのRNAi治療プラットフォームを構成する分子である低分子干渉RNA（siRNA）は、病気の原因となるタンパク質または病気の経路のタンパク質をコードするメッセンジャーRNA（mRNA）（遺伝子前駆体）を強力にサイレンシングすることにより、今日の医薬品の上流で機能します。それらが作られることから。 これは、遺伝性疾患やその他の疾患を持つ患者のケアを変革する可能性を秘めた革新的なアプローチです。

アルナイラム・ファーマシューティカルズについて

アルナイラム ファーマシューティカルズ (Nasdaq: ALNY) は、RNA 干渉 (RNAi) をまったく新しい種類の革新的な医薬品に変換することを主導しており、未充足のニーズを持つ希少疾患や蔓延疾患に苦しむ人々の生活を変革する可能性を秘めています。 ノーベル賞を受賞した科学に基づいた RNAi 療法は、革新的な医薬品をもたらす強力で臨床的に検証されたアプローチです。 20 年前の創業以来、Alnylam は業界をリードしてきました。 RNAi革命 科学的な可能性を実現するための大胆なビジョンを実現し続けています。 アルナイラムの市販RNAi治療製品はONPATTROです^® (patisiran)、AMVUTTRA^® (ヴトリシラン)、ジヴラーリ^® （ギボシラン）、OXLUMO^® （lumasiran）、およびLeqvio^® （インクリシラン）は、Alnylam のパートナーである Novartis によって開発および商品化されています。 Alnylam には、開発後期段階にある複数の製品候補を含む、治験薬の深いパイプラインがあります。 Alnylam はその上で実行されています 「アルナイラムP⁵x25 " 持続可能なイノベーションと並外れた財務実績を通じて、世界中の患者に利益をもたらす希少疾患と一般疾患の両方に変革をもたらす医薬品を提供する戦略であり、その結果、主要なバイオテクノロジープロファイルが生まれました。 Alnylam はマサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置いています。 当社の人員、科学、パイプラインの詳細については、次の Web サイトをご覧ください。 www.alnylam.com Twitterで私たちと交流してください @アルナイラム、オン LinkedIn、または上 Instagram.

アルナイラムの将来の見通しに関する記述

このプレス リリースには、27 年証券法第 1933A 条および 21 年証券取引法第 1934E 条の意味における将来予想に関する記述が含まれています。Alnylam の期待、信念、目標、計画、または見通しに関する過去の事実に関する記述以外のすべての記述これには、主要なバイオテクノロジー企業になるという Alnylam の願望と、その計画された成果に関する期待が含まれますが、これらに限定されません。 「アルナイラムP⁵x25 " 戦略、アルナイラムが新たな潜在的医薬品開発候補を特定し、その研究開発プログラムを前進させる可能性、アルナイラムが新製品の承認または既存製品の追加適応症を取得する能力、およびアルナイラムの予測される商業的および財務的業績は、将来的に考慮されるべきである-探しているステートメント。 実際の結果と将来の計画は、さまざまな重要なリスク、不確実性、およびその他の要因の結果として、これらの将来の見通しに関する記述で示されているものとは大きく異なる可能性があります。これには、COVID-19 の世界的なパンデミックまたは将来の直接的または間接的な影響が含まれますが、これらに限定されません。 Alnylam の事業、経営成績および財務状況に対するパンデミック、およびパンデミックの影響を緩和するための Alnylam の取り組みの有効性または適時性。 2022 年 XNUMX 月の経営陣の交代が、才能ある人材を惹きつけて保持し、その目標を達成するための Alnylam の能力に及ぼす潜在的な影響 「アルナイラムP⁵x25 " ストラテジー; Alnylam の第 2022 四半期および 10 会計年度の財務結果の最終決定と監査。これにより、ここに提示されている選択された暫定的な財務結果が変更または調整される可能性があります。 新しい薬剤候補と送達アプローチを発見および開発し、その製品候補の有効性と安全性をうまく実証する Alnylam の能力。 製品候補の前臨床および臨床結果。 規制当局の行動または助言、および製品候補の規制当局の承認を取得および維持する Alnylam の能力、ならびに有利な価格設定および償還。 承認された製品のグローバルな立ち上げ、マーケティング、販売に成功する。 その製品候補またはその市販製品の製造および供給における遅延、中断、または失敗。 知的財産の取得、維持、保護。 将来的に ONPATTRO または AMVUTTRA の適応を拡大する Alnylam の能力。 事業への規律ある投資を通じて成長と事業費を管理する Alnylam の能力、および将来のエクイティ ファイナンスを必要とせずに将来的に自立可能な財務プロファイルを達成する能力。 戦略的なビジネス コラボレーションを維持する Alnylam の能力。 Novartis、Sanofi、Regeneron および Vir を含む特定の製品の開発および商品化のための Alnylam の第三者への依存。 訴訟の結果; 現在の政府調査の潜在的な影響と将来の政府調査のリスク。 そして予想外の出費。 これらのリスクは、米国証券取引委員会 (SEC) に提出された Alnylam の最新の四半期報告書 (フォーム XNUMX-Q) およびその他の SEC 提出書類で提出された「リスク要因」でより完全に議論されています。 さらに、将来の見通しに関する記述は、本日現在の Alnylam の見解のみを表しているものであり、それ以降の日付における Alnylam の見解を表すものとして信頼されるべきではありません。 Alnylam は、法律で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述を更新する義務を明示的に否認します。

非GAAP財務指標の使用

このプレスリリースには、固定為替レート (CER) の非 GAAP 財務指標が含まれています。 この指標は GAAP に準拠しておらず、GAAP に代わるものではなく、他社が使用している非 GAAP 財務指標とは異なる場合があります。 CER での収益成長率の変化率は、投資家が基本的な業績を理解できるように、外国為替レートの変化の影響を除いて表示されています。 当期の外貨収益値は、前期の為替レートを使用して米ドルに換算されます。 報告されている 35% の年間 GAAP 成長率と 43% の年間 CER 成長率の差は、為替レートが 8 年から変わらなかった場合、CER 成長率に 2021% の追加の純製品収益の増加が含まれているためです。

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*事前に選択された財務結果は未監査であり、調整の対象であり、2023年XNUMX月に当社が完全な財務結果を発表する前に概算として提供されます。

** CER = 固定為替レート。為替レートが 2021 年に使用されたものから変更されていないかのように計算された成長を表します。CER は非 GAAP 財務指標です。

 

連絡先情報

Alnylam Pharmaceuticals、Inc.
クリスティンリーガンリンデンブーム

（投資家とメディア）

617-682-4340

ジョシュ・ブロツキー

（投資家）

617-551-8276

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• 情報源： https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2022-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/