Dyadic International（DYAI）はダークホースワクチンMVPになる可能性があります

Dyadic International Inc（NASDAQ：DYAI）は、世界のワクチン業界を再構築するためのダークホース候補として引き続き強力な一歩を踏み出しました。 同社は先週遅くに結果と詳細な更新を投稿したので、詳しく調べる価値があります。

少し背景がありますが、DYAIには新しいアプローチがあり、新しい亜種に対処するためのより良い方法になり、ファイザー社（NYSE：PFE）が提供するものと比較して、世界にワクチンを接種できる安価で効率的な生産を推進できる可能性があります。 BioNTech SE – ADR（NASDAQ：BNTX）、Moderna Inc（NASDAQ：MRNA）、AstraZeneca plc（NASDAQ：AZN）、Novavax Inc（NASDAQ：NVAX）、Johnson＆Johnson（NYSE：JNJ）

この新しいモデルの宝石は、C1微生物が関与する独自のプロセスであり、低コストのタンパク質の開発と大規模な製造を可能にし、安全で効率的な発現システムにさらに発展する可能性があります。商業規模での生物学的ワクチンおよび医薬品の開発と同時に、製造コストの削減とパフォーマンスの向上を実現します。

DYAI-100の市場への進出

数日前、Dyadic Internationalは、2021年の第XNUMX四半期の業績を発表し、会社を主要な目的に向けて推進する最近の動向を強調しました。

その最も重要な目的の19つは、独自のCOVID-1ワクチン候補（C2産生SARS-CoV-100-S-RBD抗原）、別名「DYAI-1」をヒト初の第XNUMX相臨床試験に向けて前進させることです。

第100四半期に、同社はその目標に向けて明確なステップを踏み出しました。 リリースに記載されているように、DYAI-19は、IIBRや、ユトレヒト大学エラスムス医療センター、TiHoハノーバーの主要な感染症科学者（ZAPIプログラムに関与した科学者）との戦略的コラボレーションによってサポートされています。温度安定性があり、安全で効果的なCOVID-XNUMXワクチン候補であり、世界中で容易に入手できる標準的な微生物発酵槽を使用して、大量に、低コストで迅速に製造できます。

そのために、2月にDYAIは委託研究機関であるCR100Oと契約し、DYAI-2021のさらなる前臨床および臨床開発を管理およびサポートしました。 動物のGLP毒性試験は、1年2月末に開始され、C1発現SARS-CoV-XNUMX RBD医薬品のcGMP生産が開始され、ヒトでの最初の第XNUMX相臨床試験が年末までに開始される予定です。 。

同社のリリースに記載されているように、特定のC100産生タンパク質がcGMP条件下で産生され、安全でヒトに許容されることを実証するなど、DYAI-1フェーズ1臨床試験から得られると当社が期待する多くの利点があります。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局によって要求されます。 さらに、これは、迅速に、大量に、そしてより手頃な価格で開発および製造できる、潜在的なC1製造の次世代一価および多価COVID-19バリアントワクチン候補の概念実証研究としても役立ちます。

Dyadicの創設者兼最高経営責任者であるMarkEmalfarbは、次のように述べています。 「今年はこれまでに19件の特許出願を行っており、今年の残りの期間に100件以上の仮特許出願を行う予定です。 私たちは、独自のCOVID-1ワクチン候補であるDYAI-1を、年末までに開始する予定のヒト初の第1相臨床試験に向けて前進させることに興奮しています。 これは、会社とC1テクノロジープラットフォームの両方にとって大きなマイルストーンになります。 当社独自の特許取得済みのC1細胞株から製造されたタンパク質を使用して安全性と予備的有効性の両方を実証することで、リスクを軽減し、ワクチンと治療薬の開発と製造のためのC100テクノロジープラットフォームの採用と使用を世界的に加速します。 さらに、DYAI-19を使用した第1相臨床試験が成功すれば、COVID-19のパンデミックとの闘いを支援するために、より効率的なワクチンと医薬品の製造プロセスをもたらすという、もう19つの目標に一歩近づくことができます。 Dyadicは、CXNUMXを使用することで、安全で効果的なCOVID-XNUMXワクチンへのアクセスと手頃な価格が不足しているために苦しみ続けている世界の人々に、より低コストのCOVID-XNUMXワクチンを大量に生成して提供できる立場にあります。治療法。」

進歩するC-1テクノロジー

ただし、DYAI-100は話の一部にすぎません。 同社はまた、並行して、いくつかのC1細胞株を操作して、いくつかのSARS-CoV-2バリアント抗原を生成し始めており、南アフリカ、ブラジル、および英国のバリアント抗原を高い生産性と安定性で発現させることに成功しています。 当社とその共同研究者は、追加のCOVID-19変異体用のRBD抗原とフルスパイクタンパク質の製造に取り組んでいます。

リリースに記載されているように、DYAIは1月に韓国のMeditox Inc.とのワクチン開発パートナーシップを拡大し、C19対応のCOVID-19バリアントワクチンおよび/またはブースター（例、19価またはXNUMX価のCOVID-XNUMXワクチン候補）を共同開発しました。韓国と東南アジアにおける現在および将来のCOVID-XNUMX変異体のXNUMXつ以上に対して人々を免疫すること。

2021年2月、当社は、COVID-19抗体を開発するために、CRXNUMXOとの別の全額出資の研究協力に署名しました。

Emalfarb氏は、次のように続けています。一価および多価ワクチン候補の100つのバリアント抗原。 C19で産生された抗原は他の関係者によっても評価されており、C1技術を使用してCOVID-2ワクチン候補を開発および製造することに関心のある一流の科学者、政府機関、製薬およびバイオテクノロジー企業との間で多くの議論が続いています。

ワクチンの風景

この進歩により、Dyadic International Inc（NASDAQ：DYAI）は、興味深いタイプの約束を持ってこの分野に位置付けられています。 それはワクチン生産者の先発者の波ではなかったので、それは最初の波で見られた結果を有意義に改善する戦略で前進するという利点があります。

承認後何ヶ月も経ったこの時点でワクチン接種を受けたのは世界の約13％に過ぎないことを考えると、これらの結果を改善することは不可能ではありません。

専門家は、控えめに言っても、世界の集団免疫に有意義に近づくのに十分なワクチン供給を生産および配布することに伴う時間とお金の両方のコストが法外であることに同意します。

また、Pfizer Inc（NYSE：PFE）やBioNTech SE – ADR（NASDAQ：BNTX）、Moderna Inc（NASDAQ：MRNA）、AstraZeneca plc（NASDAQ：AZN）、Novavax Inc（ NASDAQ：NVAX）、およびJohnson＆Johnson（NYSE：JNJ）は、この物語に対抗しました。

これは、DYAI独自のC-1ソリューションの自然なニッチを形成します。これは、市場が価格設定に近づいていないことです。

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