腫瘍学の初期段階の臨床試験はますます精緻になり、より多くの患者を必要としています

アデレード、オーストラリア、サンディエゴ、30 年 2023 月 XNUMX 日 – (ACN Newswire) – 受賞歴のあるオーストラリアと北米の大手 CRO である Avance Clinical は、初期段階のバイオテクノロジー企業に規制当局の承認までの道のりを短縮するための ClinicReady と GlobalReady を提供していますが、初期段階の腫瘍学研究はますます複雑になり、より多くの患者を必要としていると述べています。 Avance の ClinicReady および GlobalReady サービス プラットフォームは、腫瘍学における製品開発に大きなメリットをもたらします。

Avance Clinical 最高科学責任者、Gabriel Kremmidiotis 氏

ASCO に出席する Avance Clinical チームの一員である Avance Clinical の最高科学責任者 Gabriel Kremmidiotis 氏は次のように述べています。

「最近、腫瘍患者を対象とした第 I 相臨床試験のデザインはより精緻になってきており、用量漸増、用量拡大、および併用薬の評価の要素が含まれています。 これにより、新しく出現した治療薬の数が増加していることに加えて、開発の初期段階での迅速な進歩と患者へのアクセスに対する需要が高まっています。」

「オーストラリアの規制環境と質の高い腫瘍学の専門家を活用することで、Avance Clinical はプロジェクトの迅速な立ち上げと、モジュール式腫瘍学プロトコル設計のさまざまな部分にわたるシームレスな移行を促進できます。 研究はオーストラリアで開始され、各研究の患者数要件に応じて適切な段階で米国に拡大されます。」

「バックエンドサービス（生物統計、データ管理、薬物動態学、メディカルライティング）の大部分をオーストラリアに維持することで、オーストラリアの研究開発税制優遇措置を通じてクライアントに最高度の経済的利益が保証されます。」

Avance Clinical CEOのイヴォンヌ・ルンガースハウゼン氏、最高科学責任者のガブリエル・クレミディオティス氏、科学・規制担当責任者のヨルゲン・モルド氏が、医薬品開発プロセスの一環としての質の高い臨床試験の重要性について、ロイターニュースサービスの新しいグローバルヘルスビデオで紹介されています。

グローバル ヘルス プログラムには、民間および公的医療業界のさまざまな部門から 100 人のリーダーや幹部が集まります。

Avance Clinical CEO のイボンヌ・ランガースハウゼン氏と北米事業担当エグゼクティブバイスプレジデントのジョン・マン氏がグローバルヘルスサミットに出席し、イボンヌ氏は主要なパネリストとして出席しました。

Avance Clinical は臨床試験テクノロジーの最先端にあり、最近では CRO 部門の GlobalData および Clinical Trial Arena によって分散型臨床試験 (DCT) テクノロジー導入の世界リーダーとして評価されています。

報告書によると、46年のAvance Clinicalの治験の2022％には、遠隔医療、遠隔モニタリング、デジタルデータ収集などのDCT技術の一部の要素が組み込まれていた。 DCTの報告書はまた、最新技術に関するAvance Clinicalのスタッフトレーニングがこのランキングの重要な要素であると指摘した。 レポート全文はこちらをご覧ください。 https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

Avance Clinical の独自の GlobalReady 製品により、オーストラリアで初期段階の試験を完了したバイオテクノロジー企業は、FDA の承認に備えて迅速かつシームレスに米国に移行できます。すべて XNUMX 人の CRO と専任チームが両地域にまたがり、時間とコストを削減し、高品質を実現します。データ。

現在、オーストラリアでは 280 件を超える第 III 相国際試験が第 I 相試験を実施しており、これはオーストラリアのデータが FDA およびその他の主要規制当局に受け入れられることを示しています。 現在、40 社以上のバイオテクノロジー企業が Avance Clinical の GlobalReady プログラムを利用しています。

このシームレスな GlobalReady の旅は、バイオテクノロジー企業が次のことができるように設計されています。
– オーストラリアの初期段階の臨床試験環境を活用します (IND なし、43.5% の税還付)
– CROを変更することなく、後の段階で北米に移行または拡大します（研究の知識とプロセス/チームを維持）
– XNUMXつの地域にわたるグローバルな用量漸増試験と用量拡大試験をシームレスに実施
– 速度とコストの大幅な利点を活用
– 高品質のデータが保証されます – 転送可能であり、FDA およびその他の規制当局によって容易に受け入れられます

ASCO で Avance Clinical とのミーティングを予約する https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
BIO ブース #2884 で Avance Clinical とのミーティングを予約する https://www.avancecro.com/event/4602/

詳細はこちら：
ここでオーストラリアのアドバンテージについて学びましょう https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
Avance Clinical を使用して次の研究を実施する利点の詳細については、
お問い合わせ： お問い合わせ@avancecro.com

Avance Clinicalについて

Avance Clinical は、オーストラリアと北米で最大のプレミアム フルサービス CRO であり、国際的なバイオテクノロジーを対象に、世界的に認められたデータを使用した質の高い臨床試験をオーストラリア、ニュージーランド、米国で提供しています。 同社の顧客は、迅速かつ機敏で適応力のあるソリューション指向の臨床研究サービスを必要とする医薬品開発段階にあるバイオテクノロジー企業です。

フロスト＆サリバン賞
過去 24 年間、フロスト＆サリバン アジア太平洋 CRO マーケット リーダーシップ アワードを受賞している Avance Clinical は、この地域で XNUMX 年以上 CRO サービスを提供してきました。

前臨床からフェーズ I 以降まで
Avance Clinical は、経験豊富な ClinicReady チームによる前臨床コンサルティング サービスをフェーズ I 以降の臨床サービスに至るまで提供しており、最大 43.5% という大幅な政府奨励金リベートとオーストラリアで利用可能な迅速なスタートアップ規制プロセスを活用しています。 110 を超える治療適応症にわたる経験を持つ Avance Clinical は、FDA および EMA の審査に適した、世界クラスの高品質で国際的に受け入れられたデータを提供できます。

テクノロジー
Avance Clinical は、すべての機能分野にわたって最先端のテクノロジーとゴールドスタンダード システムを使用して、クライアントに最も効果的なプロセスを提供します。 Medidata、Oracle、Zelta、Veeva、Medrio は、Avance のテクノロジー パートナーのほんの一部です。
www.avancecro.com

メディア連絡先：
アバンスクリニカル
ケイトトンプソン
media@avancecro.com

トピック：プレスリリースの概要
情報源： アバンスクリニカル
セクター： バイオテクノロジー, ヘルスケア＆ファーム, 臨床試験
https://www.acnnewswire.com

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