TOKYO, May 27, 2022 – (JCN Newswire) – エーザイ株式会社は本日、超高用量メコバラミンが、筋萎縮性側索硬化症の病勢進行および機能障害の遅延を期待できる適応症として希少疾病用医薬品に指定されたと発表しました。 (ALS)、厚生労働省 (MHLW)。
ALS は進行性の難治性神経変性疾患であり、満たされていない大きな医療ニーズがあります。 日本におけるALSの推定患者数は約10,000人です。
早期発症ALS患者における超高用量メチルコバラミン（メコバラミン）の有効性と安全性を評価する医師主導の第III相試験であるJETALS（The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS）の良好な臨床結果に基づく徳島大学 梶竜司特任教授（研究代表者）、和泉 唯心 徳島大学大学院医歯薬学総合研究科 神経内科教授（研究代表者）らの研究チームを中心に、エーザイは新薬承認申請の準備を開始しました（ ALS に対する超高用量メコバラミンの申請を承認済みであり、日本では 2023 年度中の申請を予定している。
エーザイは、神経内科を重点治療領域と考えており、アンメットメディカルニーズを満たすために、この分野での新薬開発に取り組んでおり、最終的には患者さんとその家族のベネフィット向上に貢献しています。
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