治療用放射線を超高線量率で照射する FLASH 放射線療法は、殺傷が困難な腫瘍の新しい治療法として有望です。 動物を対象とした前臨床研究では、FLASH 技術は標準的な放射線療法よりも正常組織への損傷が少なく、癌細胞を効果的に殺すことが示唆されています。 これにより、副作用を増やさずにより多くの放射線量を照射できる可能性がもたらされ、それによって抵抗性腫瘍を持つ患者の治癒率が向上します。
現在、研究者は シンシナティ大学がんセンター 痛みを伴う骨転移を有する患者を治療するためのFLASH陽子線治療の使用を評価する最初のヒト試験を実施しました。 の結果 FAST-01トライアル、今週の ASTRO年次総会 または JAMAオンコロジー、FLASH陽子線治療の臨床ワークフローの実現可能性を明らかにし、予想外の副作用を引き起こすことなく、治療が疼痛緩和のための従来の放射線療法と同じくらい効果的であることを実証しました。
ほとんどの初期の FLASH 放射線治療研究 – 過去の唯一の研究を含む 人内治療、広範な皮膚 T 細胞リンパ腫の XNUMX 人の患者の – 電子を採用しました。 しかし、電子ビームは組織に数センチしか浸透しないため、臨床治療への適用が制限されます。 この前向き臨床研究では、チームは陽子線を使用して超高線量率の放射線を照射しました。この放射線は、ほとんどの人の腫瘍部位に到達するのに十分な深さまで浸透します。
試験研究には、腕と脚に痛みを伴う骨転移がある 10 人の患者 (合計 12 の転移部位) が含まれており、そうでなければ従来の放射線療法で治療されていたでしょう。 患者は、標準治療の X 線治療で使用される 8 Gy の単回照射を受けましたが、40 Gy/秒以上で照射されました。これは、従来の線量率の光子放射線療法の線量率の 1000 倍です。 FLASH 対応の装置を使用して治療を行った プロビーム 陽子線治療システム シンシナティ小児科/カリフォルニア大学健康陽子線治療センター.
「安全性試験として、重篤な毒性のリスクが低い患者から開始したかったため、この患者集団を使用しました」と説明しました。 エミリー・ドーティ、ASTRO会議で調査結果を説明した。 「腕を照射する場合、重要な臓器へのリスクは低いです。骨、筋肉、神経のみを治療しており、脊髄や心臓には照射していません。 また、このグループの患者は、テーブルでの治療時間が短いことから恩恵を受ける立場にあります。」
Daugherty と同僚は、FLASH 陽子線治療のワークフローの実現可能性と毒性の両方を評価しました。 治療台での平均時間は治療部位あたり 15.8 分でしたが、FLASH 配信自体は XNUMX 秒未満で済み、FLASH 関連の技術的な問題や遅延は発生しませんでした。 治療による副作用は軽度で、最も一般的なものは一過性の軽度の皮膚色素沈着過剰でした。 「非常に重要なことは、人間の FLASH に関連する重大な有害事象がなかったことです」と Daugherty 氏は述べています。
研究者はまた、患者の痛みのレベル、鎮痛剤の使用、および有害事象を、治療当日とその後のさまざまな時点で監視しました。 FLASH 放射線療法の後、12 人の患者が完全または部分的な痛みの軽減を経験しました。 治療を受けた 8 の部位のうち、XNUMX つの部位では痛みが完全に軽減され、さらに XNUMX つの部位では部分的に痛みが軽減されました。 彼らは、これが、痛みを伴う骨転移に対して投与された XNUMX Gy の従来の線量率の放射線療法の結果に類似していることに注目しています。
フラッシュ放射線療法：前臨床の約束から最初の人間の治療まで
治療の有効性と毒性の両方が従来の緩和放射線療法に匹敵するため、研究者らは、彼らの発見が他の臨床適応症に対する FLASH のさらなる調査をサポートすることを示唆しています。 彼らは現在、患者をXNUMX回目の試験に登録しています。 ファスト-02これは、胸部骨転移のある被験者におけるFLASH陽子線治療の使用を評価します。
「胸部の骨転移を治療することで、肺や心臓などの臓器への毒性を調べることができます」と Daugherty 氏は説明した。 「FLASH は非常に有望であり、診療を変える可能性のある治療法です。 私たちは人間の FLASH を段階的に進めていきますが、FAST-01 はまさに最初のエキサイティングなステップを示しています。」
