香港、17年2022月3681日–(ACN Newswire)– SinoMab BioScience Limited(「SinoMab」または「Company」とその子会社である「Group」、ストックコード:11.HK)、香港を拠点とするバイオ医薬品免疫疾患の治療のための治療薬の研究、開発、製造、および商業化を専門とする会社は、2022年17月17日(EST現地時間)に、会社の治験薬申請書(「IND」)を発表できることを嬉しく思います。ファーストインクラス(FIC)喘息治療薬SM2022(注射用ヒト化抗ILXNUMXRBモノクローナル抗体)が米国食品医薬品局(「FDA」)に提出され、承認されました。 当社は、INDがFDAによって承認された後、XNUMX年の第XNUMX四半期に米国でFirst-In-Human試験を開始する予定です。
SM17は、SinoMabとLifeArc(英国を拠点とする医学研究慈善団体)が共同開発したIL17BRを標的とする世界初のモノクローナル抗体です。 SM17には、喘息などの市場規模の大きい適応症や特発性肺線維症などの死亡率の高い疾患など、幅広い適応症があります。 市場に出回っている他の製品と比較して、SM17は差別化の利点を享受しています。 SM17の前臨床データと独自の作用機序により、当社は、SM17が他の承認された生物製剤よりも喘息治療に対してより広く有益な効果をもたらす可能性があると考えています。
世界市場では、喘息患者数は徐々に増加しており、247.5年までに2023億267.7万人に達し、2030年までにさらに25.6億2023万人に増加すると予想されています。市場規模では、世界の喘息市場は27.8年までに2030億ドル、25.1年までに2023億ドルに達すると予測されています。しかし、 PRCは34.6年までに2030億人民元、36.4年までに2023億人民元に達すると予想されています。治療の選択肢として、従来の喘息治療は吸入コルチコステロイドに基づいていますが、特に青年期に深刻な悪影響を及ぼしやすい傾向があります。 薬剤耐性は、長期間使用した場合にも発生する可能性があります。 SM65.0の導入により、有効性と安全性のバランスの観点から、より優れた治療オプションが提供されることが期待されます。
SinoMabの会長兼常務取締役兼最高経営責任者であるShuiOnLEUNG博士は、次のように述べています。当社の新薬研究開発プログラムの効率的な実行を実証します。特に現在の治療に反応しない患者に対しては、追加の効果的な治療法に対する満たされていない医学的ニーズがまだあります。したがって、SM1011の臨床開発の大きな展望に自信を持っています。 SM17、SN17、SM03などの製品は、臨床研究開発が順調に進んでおり、着実に商品化に向けて進んでいます。今後は、プロジェクトの実施を加速し、患者さんに利益をもたらし、イノベーションを通じて株主に価値を創造していきます。」
SM17について
SM17は、IL-4RBを標的とする、世界初のヒト化IgG17-kモノクローナル抗体であることが知られています。 また、IL-17RBは、IL-17受容体ファミリーに属するI型単一膜貫通型糖タンパク質です。 SM17のIL-17RBへの結合は、アレルギー性疾患の病因および気道ウイルス応答に関与していることが示されている「アラルミン」と呼ばれるサイトカインのカテゴリーによって誘発されるTh2免疫応答を抑制する可能性があります。 「アラーミン」などのTh2炎症カスケードの上流メディエーターを標的とする代替アプローチは、気道炎症に対してより広範な効果をもたらし、現在利用可能な治療法よりも効果的な喘息コントロールを提供することが期待され、SM17と同様の作用機序を持つ製品がFDAによって承認されました。
SinoMab BioScienceLimitedについて
SinoMab BioScience Limited(証券コード:3681.HK)は、免疫疾患の治療のための治療薬の研究、開発、製造、および商業化に取り組んでいます。 当社の主力製品であるSM03は、関節リウマチ(RA)の治療薬としてCD22に対する潜在的なグローバルファーストインターゲットmAbであり、現在、中国で関節リウマチの第III相臨床試験が行われています。第XNUMX次XNUMXカ年計画期間および第XNUMX次XNUMXカ年計画期間の重要な新薬開発のプロジェクト。 さらに、当社は他の潜在的なファーストインターゲットおよびファーストインクラスの薬剤候補を保有しており、そのうちのいくつかはすでに臨床段階にあり、関節リウマチ(RA)、全身性エリテマトーデス(SLE)、尋常性天疱瘡を対象としています。 (PV)、非ホジキンリンパ腫(NHL)、喘息、およびその他の主要なアンメットクリニカルニーズのある疾患。
Copyright 2022ACNNewswire。 全著作権所有。 www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited(「SinoMab」または「Company」とその子会社である「Group」、証券コード:3681.HK)は、研究、開発、製造を専門とする香港を拠点とするバイオ製薬会社です。免疫疾患の治療のための治療薬の商業化
- 11
- 2022
- 7
- 加速する
- ACNニュースワイヤー
- Action
- NEW
- 利点
- すべて
- 既に
- アナウンス
- 申し込み
- アプローチ
- 利用できます
- と考えています
- 利点
- 10億
- 会長
- 社会奉仕活動
- チーフ
- 最高経営責任者
- 中国
- コード
- 商業化
- 会社
- 確信して
- コントロール
- 著作権
- 可能性
- 電流プローブ
- データ
- 専用の
- 開発する
- 開発
- 取締役
- 病気
- 病気
- 運転
- 薬
- 薬物
- 効果
- 効果的な
- 巨大な
- 特に
- エグゼクティブ
- エグゼクティブ·ディレクター
- 予想される
- 家族
- FDA
- 名
- フォロー中
- フード
- 未来
- グローバル
- ハイ
- HTTPS
- 含めて
- 増える
- 革新的手法
- 既知の
- 大
- 限定的
- ローカル
- 長い
- 主要な
- 作成
- 製造業
- 市場
- 医療の
- 百万
- 役員
- オプション
- オプション
- その他
- 相
- プロダクト
- 製品
- 演奏曲目
- プロジェクト(実績作品)
- 提供します
- 四半期
- R&D
- 範囲
- 価格表
- 研究
- 安全性
- 前記
- 重要
- 同様の
- サイズ
- ステージ
- 株式
- 勉強
- 提出された
- 介して
- 時間
- 一緒に
- 伝統的な
- 治療
- トライアル
- 私達
- ユニーク
- ユナイテッド
- イギリス
- 値
- 誰