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- 先週、シオノギは Active Citizenship Network および欧州議会 (MEP) のメンバーと提携して、EU および加盟国内での抗菌薬耐性 (AMR) との戦いにおける政策変更と実施を推進するための協力を求める EU 議会のイベントを主催しました。
- 新しい抗生物質の発見と開発、および AMR の増大する脅威に対処するためのイノベーションと適切な使用に報いるアクセスモデルを奨励およびサポートするために、緊急の行動が必要です。
- AMR は動きの遅い脅威ですが、COVID-19 と同じくらい危険です: 2019 年には、細菌 AMR に起因する推定 1.27 万人の死亡がありました。1 未解決の AMR の影響に関する将来の予測は、10 年までに年間 2050 万人もの死者を出すことになります。2
大阪、日本 & アムステルダム-(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- 塩野義製薬とその欧州子会社であるシオノギ BV（以下「シオノギ」）は先週、世界抗菌意識向上に向けて EU 議会でイベントを開催しました。今週、欧州議会議員、アクティブ・シチズンシップ・ネットワーク、欧州議会議員インタレスト・グループと力を合わせて「欧州患者の権利と国境を越えた医療」について話し合い、AMR に取り組むためのイニシアチブについて話し合います。 このイベントは、この増大する問題に対処するための政策の変更と革新をもたらすために、製薬会社、政策関係者、および政府からの緊急の注意と協力の必要性を強化しました。
欧州保健連合は、AMR を EU における優先度の高い 4 つの健康上の脅威の 2022 つと宣言し、緊急の注意と行動が必要です。 XNUMX 年第 XNUMX 四半期に予定されている薬事法の改正と AMR に関する欧州理事会勧告の計画に関連して、このイベントにはヨーロッパの高レベルの政策立案者が集まり、イニシアチブの具体例に基づいて、新しい抗生物質の開発のためのイノベーションの枠組みについて議論しました。 AMR と闘うために国の保健当局によって実施されました。 このイベントでは、全体的な AMR アプローチのためのアクションとベスト プラクティスのより良い実装を実現するための共同モデルとガバナンス モデルについても調査しました。
「会議は、抗菌薬耐性と、満たされていないニーズに対処するための新しいイノベーションの必要性についての認識を高めるために不可欠でした。 私は、患者団体、産業界、欧州委員会、学界、医療専門家が協力して政策の変更を推進し、この増大する社会的課題に対する共通の対応策を講じるよう呼びかけています。」 MEP Aldo Patriciello は言いました。
「EU 理事会の次期スウェーデン議長国の作業計画に AMR を含めること、および欧州保健緊急事態準備および対応機関 (HERA) によるこのトピックの優先順位付けにより、スチュワードシップを改善するための政策行動を進める機会が与えられます。ヨーロッパ全体の抵抗パターンを監視し、イノベーションを奨励します。 これらの行動は、人間、動物、環境の健康のためのソリューションを提供する One Health 戦略に完全に統合されるべきです。 市民社会と患者擁護団体の関与も、AMR 国家計画の策定と実施において極めて重要です。」 イタリアの NGO Cittadinanzattiva の EU 支部である Active Citizenship Network のディレクターである Mariano Votta 氏は次のように述べています。
MEP Fabio Massimo Castaldo はまた、新たな脅威に対応し、欧州の医療システムをより適切に準備するために、危機関連の医療対策のための迅速な調達および購入メカニズムを設定することに加えて、新しい抗生物質への民間投資を奨励するための予測可能な規制環境を開発することの重要性を確認しました。 彼は次のように述べた 「グローバルヘルス戦略と医薬品立法審査の採択により、今こそ行動を起こす時であり、欧州議会のメンバーとして、これらの提案を徹底的に見直して、必要な目的と野心を確実に満たすようにします。」
2019 年、細菌 AMR は 1.27 万人の死亡の直接的な原因であり、5 万人近くの死亡に関連していました。2 未解決の AMR の影響に関する将来の予測は、10 年までに年間 2050 万人もの死者を出すことになります。3 抗生物質は、一般的な手術から化学療法、臓器移植に至るまで、現代の医療のあらゆる側面に不可欠です。 緊急に行動を起こさない限り、効果的な抗生物質が不足しているため、日常的な医療処置が危険になり、より複雑な介入や処置が不可能になり、感染症の発生に対応する能力が低下する未来に直面する可能性があります. 世界保健機関（WHO）の事務局長であるテドロス・アダノム・ゲブレイェススは、それを 「XNUMX世紀にわたる医学の進歩を台無しにする恐れのあるゆっくりとした津波」.
「抗菌薬の研究開発と新しく効果的な抗生物質のパイプラインを刺激するためには、イノベーションを奨励することが重要であり、これはヨーロッパと地方の両方の国のレベルで必要であることを私たちは知っています。 私たちは、ヨーロッパ諸国で実施された成功モデルの具体例を見てきました。他の EU 加盟国にも、同様のインセンティブを検討して、新しい抗生物質を市場に投入する際に直面する課題に対処するよう促してください。」と、シオノギのグローバル ヘッド オブ バリュー アンド アクセス シニア バイス プレジデントであるマーク ヒルは次のように述べています。
抗生物質の開発は長く、費用がかかり、不確実なプロセスですが、商業化も困難な場合があります。 当然のことながら、一度発売されると、耐性の発生を防ぐための管理の必要性によって、使用頻度が低くなることがよくあります. 使用率が低いと収益が制限され、継続的な商品化や新製品の研究が制限されます。 これらの経済的課題の結果として、多くの大手製薬会社はもはや抗生物質の開発と商業化に積極的ではなく、いくつかの小規模なバイオテクノロジー企業は破産を申請しています. シオノギは、スチュワードシップを促進しながら、新しい抗生物質を市場に投入する際に直面する経済的課題に対処するために、実行可能な商業市場を回復するための新しいインセンティブ、資金調達、および償還のための価値評価モデルの導入を強く支持します。
シオノギは、この勢いを維持し、市民社会、政策立案者、産業界、学界、および医療専門家との協力を活用してイノベーションを推進し、AMR との戦いの流れをまとめて変えることに取り組んでいます。
抗菌剤耐性 (AMR)
抗菌薬耐性 (AMR) は、緊急に対処する必要がある主要な健康上の負担です。 カルバペネム耐性グラム陰性菌による感染症は、多くの場合、死亡率が高くなります。3 何も対策を講じなければ、抗生物質耐性菌によって 10 年までに毎年 2050 万人が死亡し、世界経済の総生産額は 100 兆米ドルに上ると予測されています。3
薬剤耐性との戦いに対するシオノギの取り組み
シオノギは抗感染症薬の分野で強い伝統を持ち、60 年以上にわたり抗菌治療を開発してきました。 塩野義製薬は、抗感染症薬の研究開発に注力し続ける数少ない大手製薬会社のXNUMXつであることを誇りに思っています。 同社は、他の大手製薬会社と比較して、医薬品収益の最も高い割合を関連する抗感染症薬の研究開発に投資しています。4
詳細については、以下を参照してください。 https://www.shionogi.com/global/en/sustainability/amr.html
シオノギについて
塩野義製薬株式会社は、大阪に本社を置く創業142年の世界的な研究主導の製薬会社であり、「健康を守るために可能な限り最高の医薬品を提供する」という企業理念に基づいて患者さんに利益をもたらすことに専念しています。そして私たちがサービスを提供する患者の幸福を。」 同社は現在、抗感染症、疼痛、CNS疾患、心血管疾患、消化器病学などのいくつかの治療分野の製品を販売しています。 塩野義製薬の研究開発は現在、感染症と疼痛・CNS疾患というXNUMXつの治療領域を対象としている。
塩野義製薬株式会社について詳しくはこちらをご覧ください。 https://www.shionogi.com/global/en/
Shionogi BV は、シオノギ株式会社のヨーロッパ本社です。シオノギ BV の詳細については、 www.シオノギ.eu.
将来の見通しに関する記述
この発表には、将来の見通しに関する記述が含まれています。 これらの記述は、現在入手可能な情報、実際の結果がこれらの記述と大きく異なる可能性のあるリスクおよび不確実性を伴う仮定に照らした予想に基づいています。 リスクと不確実性には、一般的な業界や市場の状況、金利や為替レートの変動など、一般的な国内および国際的な経済状況が含まれます。 これらのリスクと不確実性は、特に製品関連の将来の見通しに関する記述に当てはまります。 製品のリスクと不確実性には、臨床試験の完了と中止が含まれますが、これらに限定されません。 規制当局の承認を得る。 製品の安全性と有効性に関する主張と懸念。 技術の進歩; 重要な訴訟の不利な結果; 国内外の医療改革や法規制の変更。 また、既存の製品についても、製造およびマーケティングのリスクがあり、これには、需要を満たす生産能力を構築できないこと、原材料が入手できないこと、および競合製品の参入が含まれますが、これらに限定されません。 当社は、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を更新または修正する意図または義務を否認します。
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参考文献
1 抗菌薬耐性協力者。 2019 年の細菌性抗菌薬耐性の世界的な負荷: 系統的分析。 ランセット。 2022;399:629-655。 doi: doi.org/10.1016/ S0140-6736(21)02724-0. オンラインで入手可能: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02724-0/fulltext. 最終アクセス日は 2022 年 XNUMX 月です。
2 オニール、J. ら。 抗菌薬耐性に関するレビュー。 薬剤耐性感染症への世界的な取り組み: 最終報告と推奨事項。 2016年 https://amr-review.org/sites/default/files/160518_Final%20paper_with%20cover.pdf 最終アクセス 2022 年 XNUMX 月
3 ペレス F、他。 「カルバペネム耐性腸内細菌科：最も脆弱な患者に対する脅威」。 クリーベ クリン J Med. 2013 年 80 月; 4(225): 33-XNUMX
4 2021 年抗菌耐性ベンチマーク。https://accesstomedicinefoundation.org/media/uploads/downloads/61ee760d03810_Antimicrobial%20Resistance%20Benchmark%20report%202021.pdf 最終アクセス 2022 年 XNUMX 月
ジョブコード: NP-EU-FDC-0398
準備日：2022年XNUMX月
連絡先情報
本件に関するお問い合わせ：
シオノギBV
ジョーテイラー
エグゼクティブ ディレクター、コーポレートおよびガバメント アフェアーズ
jo.taylor@shonogi.eu
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