編集者注: WRAL TechWire の週刊誌 ディープダイブ 今週の特集では、1 型糖尿病の治療を改善する可能性のある手段に焦点を当てています。
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チャペルヒル– 次世代技術を使用してインスリンを自動的に送達するバイオニック膵臓として知られるデバイスは、血糖値を正常範囲内に維持するのに、標準的なケア管理よりも効果的でした。 1型糖尿病、新しい多施設臨床試験が見つかりました。 UNCチャペルヒルで部分的に実施されたこの試験は、主に 国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所（NIDDK）の一部 国立衛生研究所、および ニューイングランド·ジャーナル·オブ·メディスン.
自動インスリン送達システムとも呼ばれる 人工膵臓 または閉ループ制御システムを使用して、人の血糖値を追跡します。 連続血糖測定器 インスリンポンプを使用して、必要に応じてホルモンインスリンを自動的に送達します。 これらのシステムは、指先による血糖値の検査、毎日の複数回の注射による個別のインスリン送達による連続血糖モニター、または自動化されていないポンプへの依存に取って代わります。
Dr. John Buse (UNC-CH 写真)
他の利用可能な人工膵臓技術と比較して、バイオニック膵臓は、デバイスのアルゴリズムがユーザーのニーズに基づいてインスリン投与量を継続的に自動的に調整するため、ユーザー入力が少なくて済み、より多くの自動化を提供します。 ユーザーは、最初の使用時にデバイスの投薬ソフトウェアに体重を入力することにより、バイオニック膵臓を初期化します。
バイオニック膵臓の使用者は、炭水化物を数えたり、高血糖を補正するためにインスリンの投与を開始したりする必要もありません。 さらに、医療提供者は、デバイスの設定を定期的に調整する必要がありません。
UNC 糖尿病センター所長の John Buse, MD, PhD の指導の下、UNC-Chapel Hill で実施された 13 週間の試験と、米国中の 15 の他の臨床施設では、326 歳から 6 歳までの 79 人の参加者が登録されました。 1型糖尿病で、少なくともXNUMX年間インスリンを使用していました。 参加者は、バイオニック膵臓デバイスを使用する治療グループ、または研究前の個人的なインスリン送達方法を使用する標準治療の対照グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 対照群の参加者全員に連続血糖モニターが提供され、対照群のほぼ XNUMX 分の XNUMX が研究中に市販の人工膵臓技術を使用していました。
バイオニック膵臓を使用している参加者では、人の長期的な血糖コントロールの尺度である糖化ヘモグロビンが7.9％から7.3％に改善されましたが、標準治療の対照群では変化がありませんでした. バイオニック膵臓グループの参加者は、対照グループと比較して、目標血糖範囲内で 11% 多くの時間を過ごし、2.5 日あたり約 XNUMX 時間過ごしました。 これらの結果は、若者と成人の参加者で同様であり、血糖コントロールの改善は、研究の開始時に血糖値が高かった参加者の間で最大でした.
バイオニック膵臓グループで最も頻繁に報告された有害事象は、インスリンポンプ装置の問題によって引き起こされた高血糖または高血糖でした。 軽度数 低血糖症 イベント、または低血糖は低く、グループ間で差はありませんでした。 重度の低血糖の頻度は、標準治療群とバイオニック膵臓群の間で統計的に差がありませんでした。
XNUMX つの関連論文も出版されました。 糖尿病の技術と治療 そのうちの 13 つは、成人および若者の参加者の間でより詳細な結果を提供しました。 114 番目の論文では、標準治療の対照群の参加者がバイオニック膵臓を XNUMX 週間使用するように切り替え、無作為化試験でバイオニック膵臓群と同様のグルコース制御の改善を経験した延長試験の結果を報告しました。 XNUMX 番目の論文では、XNUMX 人の成人参加者に超速効型インスリンを用いたバイオニック膵臓を使用すると、標準的なインスリンを用いたデバイスを使用した場合と同じくらい効果的に血糖コントロールが改善されたことが示されました。
この研究は、人工膵臓技術を進歩させ、安全性、有効性、使いやすさ、参加者の身体的および感情的な健康、およびコストなどの要因を調べるために、NIDDK が資金を提供したいくつかの重要な試験の XNUMX つです。 今日まで、これらの試験は、技術を商業的に利用可能にするための規制当局の審査と認可に必要な重要な安全性と有効性のデータを提供してきました。 フロリダ州タンパにある Jaeb Center for Health Research が調整センターとしての役割を果たしました。
ジョン・ブセ UNC 医学部の Verne S. Caviness Distinguished Professor であり、UNC-Chapel Hill にあるノースカロライナ州トランスレーショナル アンド クリニカル サイエンス (NC TraCS) 研究所の所長です。
（C）UNC-CH
