Alnylam, 예비* 2022분기 및 전체 연도 XNUMX년 글로벌 순 제품 수익 발표 및 추가 업데이트 제공

플라톤에 의해 재발행

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– 2022년 전체 예비 글로벌 순 제품 매출 894억 XNUMX만 달러 달성 온파트로를 위해^®, 암부트라^®, 기블라리^®, 그리고 오슬루모^®, 연간 35% 성장을 나타냄(고정 환율 사용 시 43%**) –

– AMVUTTRA 출시의 강점으로 총 TTR 연간 매출 성장이 37% 증가했습니다 –

– 연말 현금 및 투자 잔액이 약 2.2억 달러인 강력한 대차대조표 유지 –

매사추세츠 주 캠브리지 – (비즈니스 와이어) –Alnylam 제약, Inc. (Nasdaq: ALNY)는 오늘 ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI 및 OXLUMO의 2022분기 및 XNUMX년 전체 글로벌 순 제품 매출 예비*를 발표하고 제품의 상업적 출시에 대한 추가 업데이트를 제공했습니다.

예비 2022분기 및 XNUMX년 연간 상업 및 재무 실적*

총 TTR: ONPATTRO^®(파티시란) & AMVUTTRA^® (부트리시란)

122분기 ONPATTRO 및 AMVUTTRA의 예비 글로벌 순 제품 매출은 각각 약 69억 12만 달러와 3만 달러였으며, 이는 2022년 2022분기 대비 총 TTR 분기별 558% 성장을 나타냅니다. , 94년 전체 연도에 비해 총 TTR 연간 성장률 37%를 나타냅니다.
2022년 말 기준으로 전 세계적으로 2,975명 이상의 환자가 상업용 ONPATTRO 또는 AMVUTTRA를 받고 있었습니다.

지블라아리^®(기보시란)

2022년 47분기 및 전체 연도의 예비 글로벌 순 제품 수익은 각각 약 173억 3만 달러 및 35억 3만 달러로 2022년 2021분기 및 XNUMX년 전체에 비해 분기 및 연간 성장률이 각각 XNUMX% 및 XNUMX%를 나타냅니다.
2022년 말 현재 전 세계적으로 520명 이상의 환자가 상업용 GIVLAARI를 받고 있습니다.

옥슬루모^®(루마시란)

2022년 24분기 및 전체 연도의 예비 글로벌 순 제품 수익은 각각 약 70억 45만 달러 및 17억 3만 달러로 2022년 2021분기 및 XNUMX년 전체에 비해 분기 및 연간 성장률이 각각 XNUMX% 및 XNUMX%를 나타냅니다.
2022년 말 현재 전 세계적으로 280명 이상의 환자가 상업용 OXLUMO를 받고 있습니다.

또한, 31년 2022월 2.2일에 Alnylam의 예비 현금, 현금 등가물 및 유가 증권은 2.4년 31월 2021일의 XNUMX억 달러와 비교하여 약 XNUMX억 달러였습니다.

“우리는 상업 포트폴리오 전반에 걸쳐 지속적인 실행을 통해 매우 강력한 기록으로 2022년을 마감하여 우리의 지침 범위에 따라 최고의 수익을 제공하게 되어 기쁩니다. 이러한 예비 결과는 혁신적인 제품에 대한 건전한 환자의 요구와 전 세계적으로 도움이 필요한 환자에게 이러한 중요한 의약품을 제공하는 팀의 강력한 상업적 실행을 반영합니다. 2022년에 우리는 AMVUTTRA의 승인 및 글로벌 출시를 축하하게 되어 특히 기뻤습니다. AMVUTTRA는 출시 첫 XNUMX분기 만에 인상적인 상업적 성과를 보여주었습니다.”라고 Alnylam의 MBChB CEO인 Yvonne Greenstreet가 말했습니다. “R&D 전선에서의 강력한 실행과 결합된 우리의 상업적 및 재무적 성과를 고려할 때 우리는 알나일람 P⁵x25 목표, Alnylam을 광범위한 파이프라인과 미래에도 지속 가능한 혁신을 제공할 수 있는 유기적 플랫폼을 갖춘 최상위 글로벌 다중 제품 상업 회사로 포지셔닝합니다. 이는 우리 업계에서 거의 볼 수 없는 프로필입니다.”

Alnylam 경영진은 41에서 웹캐스트 프레젠테이션 중에 이러한 예비 선택된 재무 결과 및 상업적 업데이트에 대해 논의할 것입니다.^st 9년 2023월 9일 월요일 오전 45시 12분(태평양 표준시 기준 오후 45시 XNUMX분) 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열리는 연례 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스.

RNAi Therapeutics 소개

RNAi(RNA 간섭)는 오늘날 생물학 및 약물 개발에서 가장 유망하고 빠르게 발전하는 국경 중 하나를 나타내는 유전자 침묵의 자연적인 세포 과정입니다. 그 발견은 "2006년에 한 번 정도 발생하는 주요 과학적 돌파구"로 예고되었으며 XNUMX년 노벨 생리의학상을 수상했습니다. 우리 세포에서 발생하는 RNAi의 자연적인 생물학적 과정을 이용함으로써 RNAi 치료제로 알려진 새로운 종류의 의약품이 이제 현실이 되었습니다. RNAi를 매개하고 Alnylam의 RNAi 치료 플랫폼을 구성하는 분자인 siRNA(Small Interfering RNA)는 질병 유발 또는 질병 경로 단백질을 암호화하는 mRNA(전신 전구체)를 강력하게 억제함으로써 오늘날 의약품의 업스트림에서 기능합니다. 그들이 만들어지는 것에서. 이것은 유전 및 기타 질병이 있는 환자의 치료를 변화시킬 잠재력이 있는 혁신적인 접근 방식입니다.

알나일람 약품 소개

Alnylam Pharmaceuticals(Nasdaq: ALNY)는 RNA 간섭(RNAi)을 완전히 새로운 종류의 혁신적 의약품으로 전환하는 데 앞장섰습니다. 이는 수요가 충족되지 않은 희귀하고 널리 퍼진 질병으로 고통받는 사람들의 삶을 변화시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 노벨상 수상 과학을 기반으로 하는 RNAi 치료제는 변형 의약품을 생산하는 강력하고 임상적으로 검증된 접근 방식을 나타냅니다. Alnylam은 20년 전 창립 이래 RNAi 혁명 과학적 가능성을 현실로 만들기 위한 과감한 비전을 제시하고 있습니다. Alnylam의 상용 RNAi 치료제는 ONPATTRO입니다.^® (파티시란), AMVUTTRA^® (부트리시란), GIVLAARI^® (기보시란), OXLUMO^® (lumasiran) 및 Leqvio^® (inclisiran)은 Alnylam의 파트너인 Novartis가 개발 및 상용화하고 있습니다. Alnylam은 개발 후기 단계에 있는 여러 제품 후보를 포함하여 조사 의약품의 깊은 파이프라인을 보유하고 있습니다. Alnylam은 “알나일람 P⁵x25 " 지속 가능한 혁신과 뛰어난 재무 성과를 통해 전 세계 환자에게 혜택을 주는 희귀 및 일반 질병 모두에 혁신적인 의약품을 제공하여 선도적인 생명공학 프로필을 구축하는 전략입니다. Alnylam은 매사추세츠주 케임브리지에 본사를 두고 있습니다. 우리의 인력, 과학 및 파이프라인에 대한 자세한 내용은 다음을 방문하십시오. www.alnylam.com Twitter에서 우리와 교류하십시오. @알나일람일, 링크드인나에 인스타그램.

Alnylam 미래 예측 진술

이 보도 자료에는 27년 증권법 1933A조 및 21년 증권거래법 1934E조의 의미 내에서 미래예측진술이 포함되어 있습니다. Alnylam의 기대, 믿음, 목표, 계획 또는 전망에 관한 역사적 사실 진술을 제외한 모든 진술 선도적인 생명 공학 회사가 되려는 Alnylam의 포부와 계획된 목표 달성에 대한 기대를 포함하나 이에 국한되지 않습니다. “알나일람 P⁵x25 " 전략, 새로운 잠재적 약물 개발 후보를 식별하고 연구 개발 프로그램을 발전시킬 수 있는 Alnylam의 잠재력, Alnylam이 새로운 상업 제품 또는 기존 제품에 대한 추가 적응증에 대한 승인을 얻을 수 있는 능력, Alnylam의 예상 상업 및 재무 성과는 향후 고려되어야 합니다. 찾고있는 진술. 실제 결과 및 향후 계획은 다양한 중요한 위험, 불확실성 및 기타 요인으로 인해 이러한 전향적 진술에 표시된 것과 실질적으로 다를 수 있습니다. Alnylam의 사업에 대한 전염병, 운영 결과 및 재무 상태, 전염병의 영향을 완화하기 위한 Alnylam의 노력의 효율성 또는 적시성; 19년 2022월 리더십 전환이 Alnylam의 인재 유치 및 유지 능력과 “알나일람 P⁵x25 " 전략; Alnylam의 2022분기 및 10 회계연도 재무 결과의 최종 확정 및 감사로 여기에 제시된 선택된 예비 재무 결과에 잠재적으로 변경 또는 조정이 발생할 수 있습니다. Alnylam의 새로운 약물 후보 및 전달 방식을 발견 및 개발하고 제품 후보의 효능과 안전성을 성공적으로 입증하는 능력; 제품 후보에 대한 전임상 및 임상 결과 규제 기관의 조치 또는 조언, 제품 후보에 대한 규제 승인을 획득 및 유지하는 Alnylam의 능력, 유리한 가격 책정 및 환급; 승인된 제품을 전 세계적으로 성공적으로 출시, 마케팅 및 판매합니다. 제품 후보 또는 마케팅 제품의 제조 및 공급 지연, 중단 또는 실패; 지적 재산의 획득, 유지 및 보호 향후 ONPATTRO 또는 AMVUTTRA에 대한 적응증을 성공적으로 확장할 수 있는 Alnylam의 능력; 운영에 대한 규율 있는 투자를 통해 성장 및 운영 비용을 관리할 수 있는 Alnylam의 능력과 향후 주식 자금 조달 없이 미래에 자급자족 가능한 재무 프로필을 달성할 수 있는 능력 전략적인 사업 협력을 유지하는 Alnylam의 능력; Novartis, Sanofi, Regeneron 및 Vir를 포함한 특정 제품의 개발 및 상업화를 위한 제XNUMX자에 대한 Alnylam의 의존성; 소송 결과; 현재 정부 조사의 잠재적 영향과 향후 정부 조사의 위험 예상치 못한 지출; 뿐만 아니라 증권 거래 위원회(Securities and Exchange Commission, SEC)에 제출된 양식 XNUMX-Q의 Alnylam의 가장 최근 분기별 보고서 및 기타 SEC 문서에 제출된 "위험 요소"에서 더 자세히 논의된 위험도 있습니다. 또한 모든 미래 예측 진술은 오늘 현재의 Alnylam의 견해만을 나타내며 이후 날짜의 견해를 나타내는 것으로 의존해서는 안 됩니다. Alnylam은 법에서 요구하는 범위를 제외하고 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 명시적으로 부인합니다.

비 GAAP 재무 측정 값 사용

이 보도 자료에는 CER(Constant Exchange Rate)의 비GAAP 재무 측정이 포함되어 있습니다. 이 척도는 GAAP를 따르거나 그에 대한 대안이 아니며 다른 회사에서 사용하는 비GAAP 재무 척도와 다를 수 있습니다. 투자자가 기본 비즈니스 성과를 이해할 수 있도록 외화 환율 변동의 영향을 제외하고 CER의 매출 성장 백분율 변화가 표시됩니다. 현재 기간의 외화 수익 값은 이전 기간의 환율을 사용하여 미국 달러로 변환됩니다. 보고된 연간 GAAP 성장률 35%와 연간 CER 성장률 43% 사이의 차이는 환율이 8년부터 변경되지 않은 경우 CER 성장률에 2021%의 추가 순 제품 매출 성장이 포함되었기 때문입니다.

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* 예비 선정된 재무 결과는 감사를 받지 않았으며 조정될 수 있으며 2023년 XNUMX월 회사의 완전한 재무 결과 발표에 앞서 대략적으로 제공됩니다.

** CER = 2021년 동안 환율이 변경되지 않은 것처럼 계산된 성장을 나타내는 고정 환율. CER은 비 GAAP 재무 척도입니다.

Contacts

Alnylam 제약, Inc.
크리스틴 리건 린든붐

(투자자와 언론)

617-682-4340

조쉬 브로드스키

(투자자)

617-551-8276