Dyadic International (DYAI)이 Dark Horse 백신 MVP가 될 수 있습니까?

Dyadic International Inc(NASDAQ: DYAI)는 글로벌 백신 환경을 재구성하기 위한 다크호스 후보로서 강력한 발걸음을 계속 내딛고 있습니다. 회사는 지난 주 후반에 결과와 심층 업데이트를 게시했으며 자세히 살펴볼 가치가 있습니다.

약간의 배경 지식을 위해 DYAI는 새로운 변종을 처리하는 더 나은 방법이 될 수 있고 Pfizer Inc(NYSE: PFE)가 제공하는 것과 비교하여 전 세계에 백신을 접종할 수 있는 저렴하고 효율적인 생산을 더 잘 추진할 수 있는 새로운 접근 방식을 가지고 있습니다. BioNTech SE – ADR(NASDAQ: BNTX), Moderna Inc(NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc(NASDAQ: AZN), Novavax Inc(NASDAQ: NVAX) 및 Johnson & Johnson(NYSE: JNJ)

이 새로운 모델의 보석은 저비용 단백질의 개발 및 대규모 제조를 가능하게 하는 C1 미생물을 포함하는 독점 프로세스이며, 더 빠르게 개발할 수 있는 안전하고 효율적인 발현 시스템으로 발전할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 생산 비용을 낮추고 동시에 성능을 개선하면서 상업적 규모의 생물학적 백신 및 약물 개발.

DYAI-100 시장 진출

며칠 전 Dyadic International은 2021년 XNUMX분기 재무 결과를 발표하고 회사를 주요 목표로 이끄는 최근 발전을 강조했습니다.

가장 중요한 목표 중 하나는 독점 COVID-19 백신 후보(C1 생산 SARS-CoV-2-S-RBD 항원), 일명 "DYAI-100"을 인간 최초의 1상 임상 시험으로 발전시키는 것입니다.

100분기 동안 회사는 그 목표를 향한 결정적인 조치를 취했습니다. 릴리스에서 언급된 바와 같이, DYAI-19은 다른 당사자들 중에서 IIBR 및 Erasmus Medical Center, University Utrecht, TiHo Hannover(ZAPI 프로그램에 참여한 과학자)의 주요 전염병 과학자와의 전략적 협력을 통해 지원됩니다. 전 세계적으로 쉽게 구할 수 있는 표준 미생물 발효기를 사용하여 저렴한 비용으로 대량으로 신속하게 제조할 수 있는 온도 안정적이고 안전하며 효과적인 COVID-XNUMX 백신 후보입니다.

이를 위해 지난 2월 DYAI는 DYAI-100의 추가 전임상 및 임상 개발을 관리하고 지원하기 위해 계약 연구 기관인 CR2021O와 계약했습니다. 동물 GLP 독성 연구는 1년 2월 말에 시작되었고, C1 발현 SARS-CoV-XNUMX RBD 의약품의 cGMP 생산이 시작되었으며, 인간 최초의 XNUMX상 임상 시험은 연말까지 시작될 것으로 예상됩니다. .

회사 발표문에서 언급한 바와 같이 회사는 DYAI-100 1상 임상 시험에서 특정 C1 생산 단백질이 cGMP 조건에서 생산될 수 있고 인간에게 안전하고 내성이 있음을 입증하는 것을 포함하여 회사가 기대하는 많은 이점이 있습니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)과 같은 규제 기관에서 요구할 것입니다. 또한 이는 신속하고 대량으로 더 저렴하게 개발 및 제조할 수 있는 잠재적인 C1 제조 차세대 19가 및 다가 COVID-XNUMX 변종 백신 후보에 대한 개념 증명 연구 역할을 할 것입니다.

Dyadic의 창립자이자 CEO인 Mark Emalfarb는 “우리는 19분기 동안 우리의 과학을 계속 발전시켰을 뿐만 아니라 동물 및 인간 건강 이니셔티브와 제100자 R&D 협력에서 진전을 이루었습니다. “우리는 올해 지금까지 1건의 특허 출원을 제출했으며 올해 남은 기간 동안 하나 이상의 임시 특허 출원을 제출할 것으로 예상합니다. 우리는 독점적인 COVID-1 백신 후보인 DYAI-1을 인간 최초의 1상 임상 시험으로 진행하게 되어 기쁩니다. 이 임상 시험은 연말까지 시작될 예정입니다. 이것은 회사와 C1 기술 플랫폼 모두에게 중요한 이정표가 될 것입니다. 독점적이고 특허받은 C100 세포주에서 제조된 단백질을 사용하여 잠재적으로 안전성과 예비 효능을 모두 입증하면 전 세계적으로 백신 및 치료제의 개발 및 생산을 위한 C19 기술 플랫폼의 채택 및 사용을 위험에서 제거하고 가속화할 것입니다. 또한 DYAI-1을 사용한 성공적인 19상 임상 시험은 코로나19 팬데믹 퇴치에 도움이 되는 보다 효율적인 백신 및 의약품 제조 공정을 제공하는 우리의 또 다른 목표에 한 걸음 더 다가갈 것입니다. Dyadic은 CXNUMX을 사용하여 더 많은 양의 저비용 COVID-XNUMX 백신을 생산하고 안전하고 효과적인 COVID-XNUMX 백신에 대한 접근 및 경제성 부족으로 계속 고통을 겪고 있는 전 세계 인구에게 제공할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 치료학."

C-1 기술의 진보

그러나 DYAI-100은 이야기의 일부일 뿐입니다. 또한 회사는 동시에 여러 C1 세포주를 조작하여 여러 SARS-CoV-2 변이 항원을 생산하기 시작했으며 높은 생산성과 안정성으로 남아프리카, 브라질 및 영국 변이 항원을 성공적으로 발현했습니다. 회사와 협력업체는 추가 COVID-19 변이체를 위한 RBD 항원 및 전체 스파이크 단백질을 생산하기 위해 노력하고 있습니다.

보도 자료에서 언급한 바와 같이 DYAI는 지난 1월 한국의 Medytox Inc.와 백신 개발 파트너십을 확장하여 C19 지원 COVID-19 변이 백신 및/또는 부스터(예: 19가 또는 XNUMX가 COVID-XNUMX 백신 후보)를 공동 개발하기 위한 조치를 취했습니다. 한국과 동남아시아에서 현재 및 미래의 COVID-XNUMX 변종 중 두 가지 이상에 대해 사람들을 예방하기 위해.

2021년 2월 회사는 COVID-19 항체를 개발하기 위해 CRXNUMXO와 별도의 완전 자금 지원 연구 협력에 서명했습니다.

Emalfarb 씨는 계속해서 “차세대 COVID-100 변이 백신을 개발하기 위해 자체 독점 DYAI-19 백신 후보와 이전에 공개한 Medytox와의 파트너십을 발전시키는 것 외에도 우리는 SARS-CoV- 1가 및 다가 백신 후보에 대한 2가지 변이 항원. C1 생산 항원은 또한 다른 당사자들에 의해 평가되고 있으며, C1 기술을 사용하여 COVID-19 백신 후보를 개발 및 제조하는 데 관심이 있는 주요 과학자, 정부 기관, 제약 및 생명 공학 회사와 많은 논의가 진행 중입니다.

백신 환경

이러한 진전으로 Dyadic International Inc(NASDAQ: DYAI)는 흥미로운 유형의 약속을 통해 현장에서 입지를 다졌습니다. 백신 생산자들의 퍼스트 무버(First Mover) 물결에 속하지 않았기 때문에 첫 번째 물결에서 본 결과를 의미 있게 개선하는 전략으로 앞으로 나아갈 수 있는 이점이 있습니다.

현재 전 세계 인구의 약 13%만이 백신 접종을 받았음을 감안할 때, 승인 후 몇 개월이 지나면 이러한 결과를 개선하는 것이 불가능하지 않을 것입니다.

전문가들은 전 세계 집단 면역에 의미 있게 접근할 수 있는 충분한 백신 공급을 생산하고 배포하는 데 드는 시간과 비용이 엄청나게 든다는 데 동의합니다.

그리고 Pfizer Inc(NYSE: PFE) 및 BioNTech SE – ADR(NASDAQ: BNTX), Moderna Inc(NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc(NASDAQ: AZN), Novavax Inc( NASDAQ: NVAX)와 Johnson & Johnson(NYSE: JNJ)은 이 이야기에 반박했습니다.

이는 DYAI의 독점적인 C-1 솔루션을 위한 자연스러운 틈새 시장을 형성합니다. 이는 시장에서 가격 책정에 근접하지 않은 것입니다.

고지 사항: EDM Media LLC(EDM)는 여러 온라인 미디어 채널을 통해 전자 정보를 배포하는 제XNUMX자 게시자이자 뉴스 배포 서비스 제공업체입니다. EDM은 여기에 언급된 회사와 어떠한 방식으로도 제휴하지 않습니다. EDM 및 그 계열사는 뉴스 보급 솔루션 제공업체이며 등록된 브로커/딜러/애널리스트/고문이 아니며 투자 라이선스를 보유하지 않으며 증권을 판매, 판매 제안 또는 구매 제안할 수 없습니다. EDM의 시장 업데이트, 뉴스 알림 및 회사 프로필은 유가 증권의 매수, 매도 또는 보유를 권유하거나 권장하지 않습니다. 이 릴리스의 자료는 정보 제공만을 목적으로 하며 결코 연구 자료로 해석하거나 해석해서는 안 됩니다. 모든 독자들은 어떤 수준의 주식 투자를 고려하기 전에 자체적으로 조사 및 실사를 수행하고 면허가 있는 금융 전문가와 상담할 것을 강력히 촉구합니다. 여기에 포함된 모든 자료는 이 릴리스에서 언급된 회사에서 이전에 배포한 콘텐츠 및 세부 정보를 다시 게시한 것입니다. EDM은 독자 또는 구독자의 투자 결정에 대해 책임을 지지 않습니다. 투자자들은 주식에 투자할 때 투자금의 전부 또는 일부를 잃을 수 있음을 주의해야 합니다. 수행된 현재 서비스에 대해 EDM은 제XNUMX자가 Dyadic International Inc(NASDAQ: DYAI)에서 발행한 최신 보도 자료의 뉴스 보도에 대해 XNUMX달러를 보상받았습니다.

EDM은이 릴리스에 이름이 지정된 회사의 지분을 보유하지 않습니다.

이 릴리스에는 수정 된 27 년 증권법 1933A 절과 21 년 증권 거래법 섹션 1934E의 의미 내에서 "미래 예측 진술"이 포함되어 있으며 이러한 미래 예측 진술은 세이프 하버에 따라 작성되었습니다. 1995 년 개인 증권 소송 개혁법의 조항. "미래 예측 진술"은 미래의 기대, 계획, 결과 또는 전략을 설명하며 일반적으로 "할 수있다", "미래", "계획"또는 "계획"과 같은 단어로 시작됩니다. , "할 것"또는 "해야한다", "예상", "예상", "초안", "결국"또는 "예상". 그러한 진술은 실제 결과가 예상 된 것과 실질적으로 다를 수있는 위험을 포함하여 미래의 상황, 사건 또는 결과가 미래 예측 진술에 예상 된 것과 실질적으로 다를 수있는 다양한 위험 및 불확실성에 영향을받습니다. 10K 또는 10-KSB 양식에 대한 회사의 연간 보고서 및 증권 거래위원회에 제출 한 기타 서류에서 확인 된 다양한 요인 및 기타 위험의 결과로 미래 예측 진술에 포함됩니다. 여기에 포함 된 미래 예측 진술을 평가할 때 이러한 요소를 고려해야하며 그러한 진술에 지나치게 의존해서는 안됩니다. 이 릴리스의 미래 예측 진술은이 문서의 날짜를 기준으로 작성되었으며 EDM은 그러한 진술을 업데이트 할 의무가 없습니다.

미디어 담당자 :

EDM 미디어 LLC

이메일 : IR@EDM.미디어

사무실 : 800-301-7883

EDM.미디어

출처: https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/