초기 단계 종양학 시험은 점점 더 정교해지고 더 많은 환자를 요구합니다.

호주 애들레이드 및 샌디에고, 30년 2023월 XNUMX일 – (ACN Newswire) – 규제 승인 경로를 가속화하기 위해 초기 단계 생명 공학 회사에 ClinicReady 및 GlobalReady를 제공하는 수상 경력에 빛나는 호주 및 북미 CRO인 Avance Clinical은 초기 단계 종양학 연구가 점점 더 복잡해지고 더 많은 환자를 요구한다고 말합니다. Avance의 ClinicReady 및 GlobalReady 서비스 플랫폼은 종양학 제품 개발에 상당한 이점을 제공합니다.

Avance Clinical의 최고 과학 책임자인 Gabriel Kremmidiiotis

ASCO에 참석하는 Avance Clinical 팀의 일원인 Avance Clinical의 최고 과학 책임자인 Gabriel Kremmidiiotis에 따르면:

“최근에 종양학 환자에 대한 XNUMX상 임상 시험 설계는 더욱 정교해졌으며 용량 증량, 용량 확장 및 약물 조합 평가 요소를 포함합니다. 이는 새롭게 떠오르는 치료제의 수가 증가하는 것과 더불어 개발 초기 단계를 통한 빠른 진전에 대한 요구와 환자에 대한 접근에 대한 더 큰 요구를 증가시켰습니다.”

“호주의 규제 환경과 고품질 종양학 전문가를 활용하는 Avance Clinical은 모듈식 종양학 프로토콜 설계의 여러 부분에서 빠른 프로젝트 시작과 원활한 전환을 용이하게 할 수 있습니다. 연구는 호주에서 시작하여 적절한 단계에서 각 연구의 환자 발생 수 요건에 따라 미국으로 확장됩니다.”

"호주에서 대부분의 백엔드 서비스(생물 통계학, 데이터 관리, 약동학 및 의료 기록)를 유지함으로써 호주 R&D 세금 인센티브를 통해 고객에게 최고 수준의 재정적 혜택을 보장합니다."

Avance Clinical CEO, Yvonne Lungershausen, 최고 과학 책임자 Gabriel Kremmidiiotis, 과학 및 규제 업무 책임자 Jorgen Mold는 약물 개발 프로세스의 일부로서 품질 임상 시험의 중요성에 대한 Reuters 뉴스 서비스의 새로운 글로벌 건강 비디오에 등장합니다.

Global Health 프로그램은 민간 및 공공 의료 산업의 다양한 부문에서 온 100명의 리더와 임원을 한자리에 모았습니다.

Avance Clinical CEO, Yvonne Lungershausen 및 북미 운영 부사장 John Mann이 Global Health Summit에 참석했으며 Yvonne은 주요 패널리스트였습니다.

Avance Clinical은 임상 시험 기술의 최첨단에 있으며 최근 CRO 부문의 GlobalData 및 Clinical Trial Arena에서 분산 임상 시험(DCT) 기술 채택의 세계적 리더로 선정되었습니다.

이 보고서는 46년에 Avance Clinical의 시험 중 2022%가 원격 진료, 원격 모니터링 및 디지털 데이터 수집을 포함하여 DCT 기술의 일부 요소를 통합한 것으로 나타났습니다. DCT 보고서는 또한 최신 기술에 대한 Avance Clinical의 직원 교육이 순위의 핵심 요소라고 언급했습니다. 여기에서 전체 보고서를 참조하십시오. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

Avance Clinical의 고유한 GlobalReady 제품은 호주에서 초기 단계 시험을 완료한 생명공학이 FDA 승인을 준비하기 위해 신속하고 원활하게 미국으로 전환할 수 있도록 합니다. 모두 한 명의 CRO와 두 지역의 전담 팀을 통해 시간과 비용을 줄이고 품질을 제공합니다. 데이터.

현재 호주에서 280상 연구를 수행한 40개 이상의 XNUMX상 글로벌 시험이 있으며, 이는 FDA 및 기타 주요 규제 당국에서 호주 데이터 수용성을 입증합니다. XNUMX개 이상의 생명 공학 고객이 현재 Avance Clinical의 GlobalReady 프로그램을 활용하고 있습니다.

이 원활한 GlobalReady 여정은 생명 공학이 다음을 수행할 수 있도록 설계되었습니다.
– 호주 초기 단계 임상 시험 환경 활용(IND 없음 및 43.5% 세금 환급)
– 이후 단계를 위해 북미로 전환 또는 확장 – CRO 변경 없이(연구 지식 및 프로세스/팀 유지)
– 두 지역에 걸친 글로벌 용량 증량 및 용량 확장 시험을 원활하게 운영
– 상당한 속도 및 비용 이점 활용
– 품질 데이터 보장 – FDA 및 기타 규제 당국에서 양도 및 즉시 수락 가능

ASCO에서 Avance Clinical과의 회의 예약 https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
BIO Booth #2884에서 Avance Clinical과의 미팅 예약 https://www.avancecro.com/event/4602/

더 찾아 봐:
여기에서 Australian Advantage에 대해 알아보십시오. https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
Avance Clinical로 다음 연구를 실행할 때의 이점에 대한 자세한 내용은
문의하기 : 문의 @avancecro.com

Avance Clinical 소개

Avance Clinical은 국제 생명 공학을 위해 호주, 뉴질랜드 및 미국에서 전 세계적으로 인정되는 데이터와 함께 양질의 임상 시험을 제공하는 최대 규모의 프리미엄 풀 서비스 호주 및 북미 CRO입니다. 회사의 고객은 신속하고 민첩하며 적응력이 뛰어난 솔루션 중심의 임상 연구 서비스가 필요한 의약품 개발 단계의 생명공학 기업입니다.

프로스트 앤 설리번 어워드
지난 24년 동안 Frost & Sullivan 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상을 수상한 Avance Clinical은 XNUMX년 이상 이 지역에서 CRO 서비스를 제공해 왔습니다.

전임상부터 XNUMX상 및 그 이후까지
Avance Clinical은 경험이 풍부한 ClinicReady 팀과 함께 43.5단계 및 임상 서비스 이후까지 최대 110%의 상당한 정부 인센티브 리베이트와 호주에서 사용할 수 있는 신속한 시작 규제 프로세스를 활용하여 임상 전 컨설팅 서비스를 제공합니다. XNUMX개 이상의 치료 적응증에 대한 경험을 바탕으로 Avance Clinical은 FDA 및 EMA 검토에 적합한 세계적 수준의 고품질 국제적으로 허용되는 데이터를 제공할 수 있습니다.

Technology
Avance Clinical은 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 표준 시스템을 사용하여 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공합니다. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva 및 Medrio는 Avance의 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.
www.avancecro.com

미디어 담당자 :
Avance 임상
케이트 톰슨
media@avancecro.com

주제 : 보도 자료 요약
출처: Avance 임상
분야 : 생명공학, 의료 및 제약, 임상 실험
https://www.acnnewswire.com

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• 출처: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/84259/