FDA, AI 기반 피부암 검진 장치 승인

FDA, AI 기반 피부암 검진 장치 승인

타임 스탬프 : 18 년 2024 월 8 일 오후 14:XNUMX

미국 식품의약국(FDA)이 의사가 피부암을 진단하는 데 도움이 되는 휴대용 AI 기반 의료 기기를 승인했습니다.

의료 기술 제조업체인 DermaSensor가 개발한 이 도구는 스마트폰처럼 보이지만 하단 가장자리의 뾰족한 끝이 피부 병변에 빛을 비추고 반사된 신호를 분석하여 진단합니다.

암성 피부 세포는 건강한 세포와 ​​다르게 빛을 반사합니다. 장치에서 실행되는 소프트웨어는 AI 모델을 통해 이러한 차이를 감지하도록 훈련되었습니다. 따라서 기계는 임상의에게 몇 초 내에 환자를 "추가 조사"하거나 "모니터링"하도록 권장함으로써 응답합니다. 이 장치는 환자가 피부암에 걸렸는지 여부를 확인하지 않습니다. 진단은 의료 전문가에게 맡겨집니다.

피부 센서

가까운 의사 진료실에 곧 출시됩니다. – 확대하려면 클릭하세요. 출처: 더마센서.

DermaSensor의 키트는 흑색종, 편평 세포 암종, 기저 세포 암종을 포함한 다양한 유형의 피부암을 분석하도록 훈련되었습니다. 이 사업은 AI가 주치의(PCP)가 초기 단계에서 질병을 발견하여 치료를 더 쉽게 만드는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다.

FDA 관계자는 Mayo Clinic이 주도한 22개의 다른 클리닉에서 장치를 테스트한 연구 결과를 분석한 후 DermaSensor의 소프트웨어를 승인했습니다. 그 결과, 96건의 다양한 피부암 사례에 걸쳐 224%의 민감도(진양성율), 97%의 특이성(진음성율)을 나타냈다. 별도의 연구에서는 이 장치를 사용하는 의사 108명이 피부암 사례를 놓친 비율을 18%에서 XNUMX%로 절반으로 줄이는 데 도움이 된 것으로 나타났습니다.

FDA 승인을 받았다는 것은 회사가 합법적으로 전국의 의사들에게 장치를 마케팅하고 판매할 수 있다는 것을 의미합니다. 미국인 70명 중 XNUMX명은 XNUMX세가 되면 일종의 피부암을 앓게 된다고 합니다. 다행히 이 질병은 조기에 발견하면 치료할 수 있습니다.

Cody Simmons 공동 창립자 겸 최고 책임자는 “우리는 의료 분야에서 예측 및 생성 인공 지능의 황금 시대에 진입하고 있으며 이러한 기능은 분광학 및 유전자 서열 분석과 같은 새로운 유형의 기술과 결합되어 질병 탐지 및 치료를 최적화하고 있습니다.”라고 말했습니다. 더마센서(DermaSensor) 집행임원 말했다 문한다.

"국내에서 가장 흔한 암을 더 잘 평가하기 위해 국내에서 가장 풍부한 임상의인 PCP를 장비하는 것은 의학 분야에서 오랫동안 충족되지 않은 주요 요구 사항이었습니다."라고 그는 덧붙였습니다.

가져와!

작년에 내 오른쪽 다리에 이상한 것이 나타났고 의사는 그것을 너무 걱정해서 국소 마취제를 투여하고 "생검 펀치"라는 불쾌한 도구를 사용하여 작은 원통형 살점을 추출하여 병원으로 보낼 수 있었습니다. 병리학자.

저는 피부암이 아니었어요!

그러나 상처를 꿰매야 했고 감염되었습니다. 나는 2주 동안 항생제를 복용했고 자전거를 타거나 수영을 할 수 없었습니다. 이제 흉터가 생겼습니다.

따라서 DermaSensor를 가져오십시오. 제가 경험한 불쾌감을 피하고 아마도 이러한 종류의 일상적인 테스트에 필요한 리소스와 이로 인해 발생할 수 있는 가끔 합병증을 줄일 수도 있습니다.

사이먼 샤우드

장치에는 신청 최대 199명의 환자를 치료하려면 월 399달러, 무제한 사용자 및 스캔을 지원하려면 월 XNUMX달러의 비용이 듭니다. ®

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