인간을 대상으로 한 첫 번째 실험에서는 FLASH 양성자 치료 PlatoBlockchain Data Intelligence의 가능성이 밝혀졌습니다. 수직 검색. 일체 포함.

인간에 대한 첫 번째 시험은 FLASH 양성자 치료의 가능성을 보여줍니다

First-in-human: FAST-01은 초고선량 방사선 요법의 첫 번째 임상 시험이자 FLASH 양성자 요법을 사용한 첫 번째 인간 치료입니다. (제공: iStock/Dr_Microbe)

치료 방사선이 초고선량률로 전달되는 FLASH 방사선 요법은 죽이기 어려운 종양에 대한 새로운 치료법으로서의 가능성을 보여줍니다. 동물에 대한 전임상 연구에 따르면 FLASH 기술은 표준 방사선 요법보다 정상 조직에 대한 손상이 적으면서도 암세포를 효과적으로 죽이는 것으로 나타났습니다. 이것은 부작용을 증가시키지 않으면서 더 많은 방사선량을 전달할 수 있는 가능성을 제공하여 내성 종양 환자의 더 높은 치료율을 달성합니다.

이제 연구원들은 신시내티대학교 암센터 는 고통스러운 골 전이가 있는 환자를 치료하기 위해 FLASH 양성자 요법의 사용을 평가하는 최초의 인간 시험을 수행했습니다. 결과 FAST-01 시험, 이번 주에 보고됨 아스트로 연차총회 으로 혹은 JAMA 종양학, FLASH 양성자 치료에 대한 임상 워크플로의 실행 가능성을 공개하고 치료가 예상치 못한 부작용을 일으키지 않고 통증 완화에 있어 기존의 방사선 치료만큼 효과적임을 입증했습니다.

가장 초기의 FLASH 방사선 요법 연구 – 유일한 이전 연구를 포함하여 인간이 아닌 치료, 광범위한 피부 T 세포 림프종을 가진 단일 환자의 전자 사용. 그러나 전자빔은 조직 속으로 몇 센티미터만 침투하여 임상 치료에 대한 적용 가능성을 제한합니다. 이 전향적 임상 연구에서 팀은 양성자 빔을 사용하여 대부분의 사람들의 종양 위치에 도달할 수 있을 만큼 충분히 깊숙이 침투하는 초고선량률 방사선을 전달했습니다.

이 시험 연구에는 기존의 방사선 요법으로 치료를 받았을 팔과 다리(총 10개 전이 부위)에 통증이 있는 골 전이가 있는 12명의 환자가 포함되었습니다. 환자들은 표준 치료 X선 치료에 사용되는 단일 8Gy 분획을 받았지만 40Gy/s 이상으로 전달되었습니다. 이는 기존 선량률 광자 방사선 요법의 선량률의 1000배입니다. 치료는 FLASH 지원 장치를 사용하여 수행되었습니다. 프로빔 양성자 치료 시스템 신시내티 아동/UC 건강 양성자 치료 센터.

"우리는 안전성 시험으로 심각한 독성 위험이 낮은 환자부터 시작하기를 원했기 때문에 이 환자 집단을 사용했습니다."라고 설명했습니다. 에밀리 도허티, 그는 ASTRO 회의에서 발견 사항을 설명했습니다. “팔에 방사선을 조사하면 중요한 장기에 대한 위험이 낮습니다. 우리는 뼈, 근육 및 신경만 치료하고 척수나 심장에 방사선을 조사하지 않습니다. 또한, 이 환자 그룹은 테이블에서 더 짧은 치료 시간의 혜택을 받는 그룹입니다.”

Daugherty와 동료들은 FLASH 양성자 치료의 워크플로 실행 가능성과 독성을 모두 평가했습니다. 치료 테이블에 있는 평균 시간은 치료 부위당 15.8분이었습니다. FLASH 전달 자체는 XNUMX초도 채 걸리지 않으며 FLASH 관련 기술 문제나 지연은 발생하지 않았습니다. 치료의 부작용은 경미했으며 가장 흔한 것은 일시적인 경미한 피부 과색소침착이었습니다. Daugherty는 "매우 중요한 것은 인간에서 FLASH와 관련된 심각한 부작용이 없었습니다.

연구원들은 또한 환자의 통증 수준, 진통제 사용 및 부작용을 치료 당일 및 치료 후 다양한 시점에서 모니터링했습니다. FLASH 방사선 요법 후 환자 중 12명은 완전한 또는 부분적인 통증 완화를 경험했습니다. 8개 치료 부위 중 XNUMX개 부위에서 통증이 완전히 완화되었고 XNUMX개 추가 부위에서 부분적으로 통증이 완화되었습니다. 그들은 이것이 고통스러운 뼈 전이에 대해 시행된 XNUMXGy 재래식 선량률 방사선 요법의 결과와 유사하다는 점에 주목합니다.

기존의 완화 방사선 요법과 유사한 치료 효능과 독성을 가진 연구자들은 이번 발견이 다른 임상 적응증에 대한 FLASH의 추가 탐색을 뒷받침한다고 제안합니다. 그들은 현재 두 번째 시험에 환자를 등록하고 있습니다. 패스트-02, 흉부 골 전이가 있는 대상에서 FLASH 양성자 요법의 사용을 평가합니다.

Daugherty는 "흉부 골 전이를 치료함으로써 폐와 심장과 같은 장기에 대한 독성을 관찰할 수 있을 것"이라고 설명했습니다. “FLASH는 매우 유망하고 잠재적으로 관행을 바꿀 수 있는 치료법입니다. 점진적으로 우리는 인간의 FLASH를 발전시킬 것이며 FAST-01은 진정으로 첫 번째이자 흥미진진한 단계를 보여줍니다.”

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