새로운 임상 연구 결과에 따르면, MRI 유도 집속 초음파를 이용한 국소 치료가 더 침습적인 치료를 피하려는 중등도 위험 전립선암 남성에게 안전하고 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다. 에 설명된 최초의 2상 임상시험 란셋 종양학, 치료 후 88년 동안 참가자의 XNUMX%가 치료 부위에 중간 또는 고위험 전립선암의 증거가 없다는 사실을 발견했습니다.
중간 위험 전립선암 치료에는 근치적 전립선 절제술과 방사선 요법이 포함되며 전통적으로 전립선 전체를 대상으로 합니다. 그러나 그러한 치료를 받는 남성은 종종 소변 및 성 문제와 같은 지속적인 부작용을 겪어 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. 대조적으로, 초점 치료는 전립선 내의 악성 종양 부위만을 치료하고 치료 경계선 외부의 정상적인 전립선 조직을 보존합니다.
수석 연구원이 이끄는 베파르 에다이에 의 메모리얼 슬론 케터링 암 센터, 이 연구는 미국 내 101개 의료 센터(2개 대학, 78개 민간)에서 진행되었습니다. 연구팀은 새로 진단받은 3등급(12%) 또는 XNUMX등급(XNUMX%) 등급 전립선암 환자 XNUMX명을 치료했으며, MRI에서 확인되고 복합(MRI 표적화 및 체계적) 생검에서 확인되었습니다.
치료는 경직장 초음파 변환기와 골반 MRI를 결합한 폐쇄 루프 MRI 유도 집중 초음파 시스템을 사용하여 수행되었습니다. MR 영상은 표적 종양을 시각화하고, MR 체온계로 치료를 모니터링하며, 치료 직후 절제된 조직을 평가합니다.
Ehdaie와 동료들은 다음과 같이 설명합니다. ExAblate 위상 배열 변환기는 음향 에너지를 목표 위치로 전달하여 실시간 MRI 기반 온도 피드백에 따라 조직을 60-70°C의 절제 온도로 가열합니다. 목표는 MRI로 보이는 병변과 건강해 보이는 주변 조직의 5~10mm 정도의 경계였습니다.
초음파 처리는 전립선을 통해 표적을 한 조각씩 청소하고 표적이 필요한 열량으로 덮일 때까지 반복되었습니다. 각 초음파 처리 후에 연구자들은 해부학적 MRI를 획득하여 치료로 인한 샘 부피의 변화를 설명하기 위해 치료 계획을 수정할 수 있었습니다. 전체 절차의 평균 소요 시간은 110분이었습니다.
연구자들은 치료 후 첫 해에 90일마다, 그리고 18개월과 24개월에 치료의 안전성을 평가했습니다. 또한 모든 환자는 수술 후 24개월과 24개월 후에 복합 전립선 생검을 받았습니다. 3개월의 관찰 기간 동안 심각한 치료 관련 부작용은 발생하지 않았으며, XNUMX등급 부작용(XNUMX일 이내에 해결된 요로 감염)은 단 XNUMX건만 보고되었습니다. 자가 보고된 발기 및 비뇨기 기능 점수는 기준선보다 약간 낮았지만, 전선 치료 후 환자가 보고한 결과와 비교하면 매우 양호했습니다.
96개월 후, 101명의 환자 중 2명의 전립선 치료 부위에 19등급 이상의 전립선암이 있다는 증거가 전혀 없었습니다. 2개월 간의 생체 검사 결과, 남성 중 XNUMX명이 치료 영역 외부에서 XNUMX등급 이상의 전립선암을 새로 발견한 것으로 확인되었습니다. 연구자들은 이것이 새로운 암 부위라기보다는 치료 전에 발견되지 않았던 종양일 가능성이 있다고 의심합니다.
24개월에 평가된 11명의 환자 중 89명이 치료 부위에서 암이 발견되었으며, 그 중 4명은 XNUMX등급 이상의 암이 있었습니다. 이 환자들은 전통적인 전선 치료를 의뢰 받았습니다.
저자는 연구의 세 가지 주요 강점을 인용합니다. 환자 집단은 지리적으로 다양했습니다. 등록된 환자 중 저등급 전립선암 환자는 아무도 없었습니다. 그럼에도 불구하고 결과는 저위험 환자를 대상으로 한 다른 전향적 초점 치료 임상 시험과 유사했습니다.
집중 초음파 치료로 전립선암 환자의 삶의 질 유지
앞으로 연구팀은 적극적 감시를 통해 전립선암을 관리하는 것과 비교하여 초점 치료의 효과를 확인하기 위해 무작위 대조 시험을 제공하는 데 중점을 둘 것입니다. Ehdaie는 “전반적으로, 전선 치료를 피하면 성기능, 요로 및 장 기능 장애를 포함하여 수술 및 방사선과 관련된 부작용이 줄어들 것입니다.”라고 말합니다.
Ehdaie는 "또한 향후 연구에서는 국소 치료 후 질병이 진행된 환자에게 구제 치료가 미치는 영향을 보고할 것"이라고 말했습니다. "목표는 적극적 감시부터 전샘 치료에 이르기까지 성공적인 옵션의 스펙트럼을 따라 전립선암 진단을 받은 남성에게 치료 옵션을 제공하고 수명을 연장하며 삶의 질을 유지하는 것입니다."
