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- 지난주 Shionogi는 Active Citizenship Network 및 유럽의회 의원(MEP)과 파트너십을 맺고 EU 및 회원국 내에서 항생제 내성(AMR)과의 싸움에서 정책 변화와 실행을 추진하기 위한 협력을 촉구하는 EU 의회 행사를 주최했습니다.
- 새로운 항생제의 발견과 개발을 장려하고 지원하는 것은 물론 AMR의 증가하는 위협을 해결하기 위해 혁신과 적절한 사용을 보상하는 모델에 접근하기 위해서는 긴급 조치가 필요합니다.
- AMR은 느리게 진행되는 위협이지만, 코로나19만큼 위험하지는 않습니다. 2019년에는 세균성 AMR로 인해 약 1.27만 명이 사망했습니다.1 해결되지 않은 AMR의 영향에 대한 향후 예측은 10년까지 연간 2050만 명에 달할 것으로 예상됩니다.2
오사카, 일본 및 암스테르담-(Business Wire / 뉴스와이어) - Shionogi & Co., Ltd.와 유럽 자회사 Shionogi B.V.(이하 "Shionogi")가 지난 주 EU 의회에서 세계 항균 인식 행사를 위한 행사를 열었습니다. 주간에는 MEP, Active Citizenship Network 및 "유럽 환자의 권리 및 국경 간 의료"에 대한 MEP 이해 그룹과 협력하여 AMR 문제를 해결하기 위한 이니셔티브를 논의합니다. 이번 행사를 통해 점점 커지는 문제를 해결하기 위한 정책 변화와 혁신을 가져오기 위해 제약회사, 정책 이해당사자, 정부의 긴급한 관심과 협력의 필요성이 더욱 강조되었습니다.
유럽보건연합(European Health Union)은 AMR을 긴급한 관심과 조치가 필요한 EU 내 4대 우선 건강 위협 중 하나로 선언했습니다. 2022년 XNUMX분기에 의약품 법률 개정 및 AMR에 대한 유럽이사회 권고안 개정의 맥락에서 이 행사에서는 유럽의 고위 정책 입안자들이 한자리에 모여 구체적인 이니셔티브 사례를 기반으로 새로운 항생제 개발을 위한 혁신 프레임워크를 논의했습니다. AMR과 싸우기 위해 국가 보건 당국이 실시한 것입니다. 또한 이 이벤트에서는 전체적인 AMR 접근 방식에 대한 더 나은 조치 구현 및 모범 사례를 달성하기 위해 협업 및 거버넌스 모델을 탐색했습니다.
“이 회의는 항균제 내성에 대한 인식과 충족되지 않은 요구 사항을 해결하기 위한 새로운 혁신의 필요성을 높이는 데 매우 중요했습니다. 저는 환자 단체, 산업계, 유럽연합 집행위원회, 학계, 의료 전문가들이 함께 협력하여 정책 변화를 주도하고 증가하는 사회적 과제에 공동 대응할 것을 촉구합니다.” MEP Aldo Patriciello가 말했습니다.
“차기 EU 이사회 스웨덴 의장단의 작업 프로그램에 AMR을 포함시키고 유럽 보건 비상 대비 및 대응 기관(HERA)이 주제를 우선순위화함으로써 관리 능력을 향상시키기 위한 정책 조치를 발전시킬 수 있는 기회를 제공합니다. 유럽 전역의 저항 패턴을 감시하고 혁신을 장려합니다. 이러한 조치는 인간, 동물 및 환경 건강을 위한 솔루션을 제공하는 One Health Strategies에 완전히 통합되어야 합니다. 시민 사회와 환자 옹호 단체의 참여는 AMR 국가 계획의 개발 및 실행에도 중요합니다.” 이탈리아 NGO Cittadinanzattiva의 EU 지부 Active Citizenship Network 이사 Mariano Votta는 이렇게 말했습니다.
MEP Fabio Massimo Castaldo는 또한 새로운 위협에 대응하고 유럽 의료 시스템을 더 잘 준비하기 위해 위기 관련 의료 대책을 위한 신속한 조달 및 구매 메커니즘을 설정하는 것 외에도 새로운 항생제에 대한 민간 투자를 장려하기 위해 예측 가능한 규제 환경을 개발하는 것이 중요하다는 점을 확인했습니다. 그는 다음과 같이 말했습니다. "글로벌 보건 전략 및 제약 입법 검토의 채택으로 지금이 행동해야 할 때입니다. 유럽 의회 의원으로서 우리는 이러한 제안을 철저히 검토하여 필요한 목표와 야망을 충족하는지 확인할 것입니다."
2019년에는 세균성 AMR로 인해 1.27만 명이 사망하고 거의 5만 명이 사망했습니다.2 해결되지 않은 AMR의 영향에 대한 향후 예측은 10년까지 연간 2050만 명에 달할 것으로 예상됩니다.3 항생제는 일반적인 수술부터 화학요법, 장기 이식에 이르기까지 현대 의료의 모든 측면에서 매우 중요합니다. 긴급한 조치를 취하지 않으면 효과적인 항생제가 부족하여 일상적인 의료 절차가 위험해지고, 더 복잡한 개입과 절차가 불가능해지고, 전염병 발생에 대응하는 능력이 저하되는 미래에 직면할 수 있습니다. 세계보건기구(WHO) 사무총장 테드로스 아드하놈 게브레예수스(Tedros Adhanom Ghebreyesus)는 이를 두고 “ '한 세기의 의학 발전을 뒤흔들 위협하는 느린 쓰나미'.
"우리는 항균 R&D와 새롭고 효과적인 항생제 파이프라인을 자극하기 위해서는 혁신에 대한 인센티브가 중요하다는 것을 알고 있으며 이는 유럽과 현지 국가 수준 모두에서 필요합니다. 우리는 유럽 국가에서 구현된 성공적인 모델의 구체적인 예를 보았으며 다른 EU 회원국도 이에 따라 새로운 항생제를 시장에 출시하는 데 직면한 문제를 해결하는 데 도움이 되는 유사한 인센티브를 고려할 것을 촉구했습니다."라고 Shionogi의 가치 및 액세스 글로벌 책임자인 Mark Hill 수석 부사장이 말했습니다.
항생제 개발은 길고 비용이 많이 들고 불확실한 과정이지만 상업화도 어려울 수 있습니다. 일단 출시되면 당연히 저항의 발전을 방지하기 위한 관리의 필요성으로 인해 사용 빈도가 낮아지는 경우가 많습니다. 낮은 사용으로 인해 수익이 제한되고, 이는 결국 지속적인 상용화 및 신제품 연구를 제한하게 됩니다. 이러한 경제적 어려움으로 인해 많은 대형 제약회사는 더 이상 항생제 개발 및 상업화에 적극적이지 않으며 몇몇 소규모 생명공학 회사는 파산 신청을 했습니다. Shionogi는 관리를 촉진하는 동시에 새로운 항생제를 시장에 출시하는 데 직면한 경제적 문제를 해결하기 위해 실행 가능한 상업 시장을 복원하기 위해 새로운 인센티브, 자금 조달 및 환급을 위한 가치 평가 모델의 도입을 강력히 지지합니다.
Shionogi는 추진력을 유지하고 시민 사회, 정책 입안자, 업계, 학계, 의료 전문가와의 협력을 활용하여 AMR과의 싸움에서 집단적으로 흐름을 바꾸기 위해 혁신을 옹호하는 데 최선을 다하고 있습니다.
항균제 내성(AMR)
항생제 내성(AMR)은 시급히 해결해야 할 주요 건강 부담입니다. 카바페넴 내성 그람 음성균에 의한 감염은 종종 높은 사망률과 관련이 있습니다.3 아무 조치도 취하지 않으면 항생제 내성으로 인해 10년까지 매년 2050만 명이 사망할 것으로 예상되며, 이는 전 세계 경제 생산량의 누적 비용이 100조 달러에 이릅니다.3
항균제 내성 퇴치를 위한 시오노기의 헌신
시오노기는 항감염제 분야에서 강력한 전통을 갖고 있으며 60년 이상 항균 요법을 개발해 왔습니다. Shionogi는 항감염제 연구 및 개발에 지속적으로 주력하는 몇 안 되는 대형 제약회사 중 하나임을 자랑스럽게 생각합니다. 회사는 다른 대형 제약회사에 비해 의약품 수익의 가장 높은 비율을 관련 항감염제 R&D에 투자합니다.4
자세한 내용은 다음을 참조하세요. https://www.shionogi.com/global/en/sustainability/amr.html
시오노기에 대해서
Shionogi & Co., Ltd.는 일본 오사카에 본사를 둔 142년 역사의 글로벌 연구 중심 제약회사로, "건강을 보호하기 위해 가능한 최고의 의약품을 공급한다"는 기업 철학을 바탕으로 환자에게 혜택을 제공하는 데 전념하고 있습니다. 그리고 우리가 봉사하는 환자의 복지.” 이 회사는 현재 항감염제, 통증, CNS 장애, 심혈관 질환 및 위장병학을 포함한 여러 치료 분야에서 제품을 판매하고 있습니다. Shionogi의 연구 개발은 현재 감염성 질환과 통증/CNS 장애라는 두 가지 치료 영역을 대상으로 하고 있습니다.
Shionogi & Co., Ltd.에 대한 자세한 내용을 보려면 다음 사이트를 방문하십시오. https://www.shionogi.com/global/en/
Shionogi B.V.는 Shionogi & Co., Ltd.의 유럽 본사입니다. Shionogi B.V.에 대한 자세한 내용은 다음을 방문하십시오. www.shionogi.eu.
미래 예측 진술
본 발표에는 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이러한 진술은 현재 이용 가능한 정보를 고려한 기대, 실제 결과가 이러한 진술과 실질적으로 다를 수 있는 위험 및 불확실성에 따른 가정을 기반으로 합니다. 위험과 불확실성에는 일반 산업 및 시장 상황 등 일반적인 국내외 경제 상황, 금리 및 환율 변동 등이 포함됩니다. 이러한 위험과 불확실성은 특히 제품 관련 미래 예측 진술과 관련하여 적용됩니다. 제품 위험 및 불확실성에는 임상 시험의 완료 및 중단이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 규제 승인 획득; 제품 안전성과 효능에 대한 주장과 우려; 기술 발전; 중요한 소송의 불리한 결과; 국내외 의료 개혁 및 법률 및 규정 변경. 또한 기존 제품의 경우 수요를 충족하기 위한 생산 능력 구축 불가능, 원자재 가용성 부족, 경쟁 제품 진입 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 제조 및 마케팅 위험이 있습니다. 회사는 새로운 정보, 향후 사건 또는 기타 결과로 인해 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의도나 의무를 부인합니다.
© 2022 시오노기 유럽. 판권 소유.
참고자료
1 항균제 내성 협력자. 2019년 박테리아 항균제 내성에 대한 전 세계적 부담: 체계적 분석. 랜싯. 2022;399:629-655. 도이: doi.org/10.1016/ S0140-6736(21)02724-0. 사용 가능한 온라인: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02724-0/fulltext. 2022년 XNUMX월에 마지막으로 액세스했습니다.
2 오닐, J. 외. 항생제 내성에 대한 검토. 전 세계적으로 약물 내성 감염에 대처하기: 최종 보고서 및 권장 사항. 2016년 https://amr-review.org/sites/default/files/160518_Final%20paper_with%20cover.pdf 마지막 액세스 날짜: 2022년 XNUMX월
3 페레즈 F, 외. '카바페넴 내성 장내세균과: 가장 취약한 환자들에 대한 위협'. Cleve Clin J Med. 2013년 80월; 4(225): 33–XNUMX
4 항균제 내성 벤치마크 2021.https://accesstomedicinefoundation.org/media/uploads/downloads/61ee760d03810_Antimicrobial%20Resistance%20Benchmark%20report%202021.pdf 마지막 액세스 날짜: 2022년 XNUMX월
작업 코드: NP-EU-FDC-0398
준비 날짜: 2022년 XNUMX월
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