편집자 주: WRAL TechWire의 주간 심해 잠수 이번 주 특집은 제1형 당뇨병 치료를 개선할 수 있는 수단에 초점을 맞춥니다.
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채플 힐 – 차세대 기술을 사용하여 인슐린을 자동으로 전달하는 생체공학적 췌장으로 알려진 장치는 당뇨병이 있는 사람들의 표준 관리 관리보다 혈당(당) 수치를 정상 범위 내로 유지하는 데 더 효과적이었습니다. 당뇨병 1 형, 새로운 다기관 임상 시험이 발견되었습니다. 부분적으로 UNC-채플 힐에서 실시된 재판은 주로 국립 당뇨병 및 소화기 및 신장 질환 연구소 (NIDDK),의 일부 건강의 국립 연구소, 에 게재된 의학의 뉴 잉글랜드 저널.
자동 인슐린 전달 시스템이라고도 함 인공 췌장 또는 폐쇄 루프 제어 시스템을 사용하여 사람의 혈당 수준을 추적합니다. 연속 혈당 모니터 인슐린 펌프를 사용하여 필요할 때 호르몬 인슐린을 자동으로 전달합니다. 이 시스템은 핑거스틱, 매일 여러 번 주입을 통한 별도의 인슐린 전달이 있는 연속 혈당 모니터 또는 자동화가 없는 펌프로 혈당 수준 테스트에 대한 의존도를 대체합니다.
존 버스 박사(UNC-CH 사진)
사용 가능한 다른 인공 췌장 기술과 비교할 때 생체 공학 췌장은 장치의 알고리즘이 사용자의 요구에 따라 자동으로 인슐린 용량을 지속적으로 조정하기 때문에 사용자 입력이 덜 필요하고 더 많은 자동화를 제공합니다. 사용자는 처음 사용할 때 장치의 투약 소프트웨어에 체중을 입력하여 생체공학적 췌장을 초기화합니다.
생체공학적 췌장 사용자는 또한 탄수화물을 계산하거나 고혈당을 교정하기 위해 인슐린 투여를 시작할 필요가 없습니다. 또한 의료 제공자는 기기 설정을 주기적으로 조정할 필요가 없습니다.
UNC-채플 힐에서 UNC 당뇨병 센터 소장인 John Buse, MD, PhD와 미국 전역의 13개 기타 임상 현장에서 수행된 15주 시험에는 326세에서 6세 사이의 참가자 79명이 등록했습니다. 제1형 당뇨병을 앓고 있으며 적어도 XNUMX년 동안 인슐린을 사용하고 있습니다. 참가자는 생체 공학 췌장 장치를 사용하는 치료 그룹 또는 개인 사전 연구 인슐린 전달 방법을 사용하는 표준 관리 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 대조군의 모든 참가자에게는 지속적인 혈당 측정기가 제공되었으며 대조군의 거의 XNUMX분의 XNUMX이 연구 기간 동안 상업적으로 이용 가능한 인공 췌장 기술을 사용했습니다.
생체 공학 췌장을 사용하는 참가자에서 개인의 장기간 혈당 조절 척도인 당화 헤모글로빈은 7.9%에서 7.3%로 개선되었지만 표준 치료 대조군에서는 변함이 없었습니다. 생체공학적 췌장 그룹 참가자는 대조군에 비해 목표 혈당 범위 내에서 하루 약 11시간 동안 2.5% 더 많은 시간을 보냈습니다. 이러한 결과는 청소년과 성인 참가자에서 유사했으며 혈당 조절의 개선은 연구 초기에 혈당 수치가 높았던 참가자에서 가장 컸습니다.
인슐린 펌프 장비의 문제로 인한 고혈당 또는 고혈당은 생체공학적 췌장 그룹에서 가장 빈번하게 보고된 부작용이었습니다. 온화한 수 저혈당 (증) 사건 또는 저혈당은 낮았고 그룹 간에 차이가 없었습니다. 중증 저혈당의 빈도는 표준 치료 그룹과 생체 공학 췌장 그룹 간에 통계적으로 차이가 없었습니다.
XNUMX개의 동반 논문도 출판되었습니다. 당뇨병 기술 및 치료 그 중 13개는 성인 및 청소년 참가자 사이에서 더 자세한 결과를 제공했습니다. 세 번째 논문은 표준 치료 대조군의 참가자가 114주 동안 생체공학 췌장 사용으로 전환하고 무작위 시험에서 생체공학 췌장 그룹과 유사한 포도당 조절 개선을 경험한 연장 연구의 결과를 보고했습니다. 네 번째 논문에서 결과는 XNUMX명의 성인 참가자를 대상으로 속효성 인슐린과 함께 생체공학 췌장을 사용하는 것이 표준 인슐린과 함께 장치를 사용하는 것만큼 효과적으로 혈당 조절을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 인공 췌장 기술을 발전시키고 안전성, 효능, 사용자 친화성, 참가자의 신체적, 정서적 건강, 비용을 포함한 요인을 살펴보기 위해 NIDDK가 자금을 지원한 여러 중추 실험 중 하나입니다. 현재까지 이러한 시험은 기술을 상업적으로 이용 가능하게 하기 위해 규제 검토 및 허가에 필요한 중요한 안전성 및 효능 데이터를 제공했습니다. 플로리다주 탬파에 있는 Jaeb Center for Health Research가 조정 센터 역할을 했습니다.
존 버스 UNC 의과대학의 Verne S. Caviness 석좌교수이자 UNC-Chapel Hill에 위치한 North Carolina Translational and Clinical Sciences(NC TraCS) 연구소 소장입니다.
(다) UNC-CH
