Transgene과 NEC, 신생항원 암 백신 TG4050의 공동 임상 개발을 지속하기 위해 협력 확대

Transgene과 NEC, 신생항원 암 백신 TG4050의 공동 임상 개발을 지속하기 위해 협력 확대

타임 스탬프 : 9 년 2024 월 2 일 오전 30:XNUMX

프랑스 스트라스부르 및 일본 도쿄, 9년 2024월 XNUMX일 – (JCN Newswire) – 암 치료를 위한 바이러스 기반 면역치료제를 설계 및 개발하는 생명공학 회사인 Transgene(Euronext Paris: TNG)과 IT, 네트워크 및 AI 기술 분야의 선두주자인 NEC Corporation(NEC; TSE: 6701)이 계약을 체결했다고 발표했습니다. 개인화된 신생항원 암 백신 TG4050의 임상 평가를 계속하기 위한 추가 개발 협력 계약을 체결했습니다.

TG4050은 현재 HPV 음성 두경부암의 보조 치료에 대한 단일 제제로서 무작위 다기관 04183166상 시험에서 평가되고 있습니다. Transgene과 NEC는 이 I상* 임상시험(새 창NCT2024)에서 얻은 유망한 데이터를 기반으로 4050년에 시작될 예정인 이 임상시험의 무작위 임상 I/II 연장을 준비하고 있습니다. 이 새로운 임상시험은 효능과 유도에 대한 설득력 있는 첫 번째 징후를 기반으로 합니다. TGXNUMX의 잠재력을 추가로 입증하기 위해 포괄적인 면역학적 및 임상 데이터 세트를 생성하는 것을 목표로 특정 T세포 반응을 연구합니다.

트랜스진과 NEC는 2024년 상반기 과학 컨퍼런스에서 XNUMX상 임상시험의 추가적인 면역학적, 임상적 데이터를 발표할 예정이다.

TG4050은 Transgene의 바이러스 벡터 기반 myvac® 플랫폼을 기반으로 하며 가장 면역원성이 높은 신생항원을 식별하고 예측하기 위한 NEC의 최첨단 AI 기능을 기반으로 합니다.

Transgene의 회장 겸 CEO인 Alessandro Riva는 다음과 같이 말했습니다. “우리의 협력에 중요한 이정표가 되는 NEC와의 계약 연장을 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다. 우리는 맞춤형 암 백신 TG4050으로 환자를 계속 치료할 수 있기를 기대하고 있습니다. ASCO 2023에서 NEC가 발표한 설득력 있는 초기 4050상 데이터는 TGXNUMX 단독요법으로 치료받은 모든 평가 가능한 환자가 특정 면역 반응을 개발하고 질병이 없는 상태를 유지한다는 것을 보여주었습니다.

“우리의 공동 임상 개발 계획은 보조 화학방사선요법 후 환자의 재발을 예방하기 위한 승인된 치료법이 없는 환경에서 이러한 유망한 데이터를 기반으로 합니다. 우리는 강력하고 면역원성이 있는 바이러스 벡터와 극도로 정교한 신생항원 선택 도구를 결합한 TG4050이 고형 종양의 보조 치료에서 주요 의학적 요구를 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿습니다.”

NEC Corporation의 의료 및 생명과학 사업부 책임자이자 기업 SVP인 Masamitsu Kitase는 다음과 같이 말했습니다. “Transgene은 공동 신생항원 자산인 TG4050을 개발하는 데 있어서 우리의 신뢰할 수 있는 파트너였습니다. 저는 제XNUMX단계 연구의 긍정적인 결과로 인해 우리가 두경부암 치료를 위한 매우 유망한 자산에 대해 더욱 협력할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 우리의 최첨단 인공 지능(AI)/기계 학습(ML) 모델이 환자 결과에 영향을 미치는 임상적으로 의미 있는 신생항원을 예측하는 데 도움이 되어 기쁘게 생각합니다. NEC의 의료 및 생명과학 사업부는 전 세계 환자에게 새로운 AI 기반 치료법을 제공하고 제약 산업에서 의미 있는 발전을 달성하기 위해 최선을 다하고 있습니다.”

참고 :
*Ottensmeier 외, "TG4050의 안전성 및 면역원성: 두경부암종의 맞춤형 암 백신" ASCO 2023, 6년 2023월 XNUMX일, 포스터 발표

myvac® 소개

myvac®은 Transgene이 고형 종양을 표적으로 삼기 위해 개발한 바이러스 벡터(MVA – Modified Vaccinia Ankara) 기반의 개별화된 면역치료 플랫폼입니다. myvac® 유래 제품은 환자의 면역체계를 자극하여 자신의 암 특이적 유전적 돌연변이를 사용하여 종양을 인식하고 파괴하도록 설계되었습니다. Transgene은 생명공학, 디지털 혁신, 확립된 벡터화 노하우 및 고유한 제조 역량을 결합한 혁신적인 네트워크를 구축했습니다. Transgene은 플랫폼 myvac® 개발을 위해 Bpifrance로부터 "미래를 위한 투자" 자금을 지원 받았습니다. TG4050은 임상 시험에서 평가되는 최초의 myvac® 유래 제품입니다.

새 창여기에서 지금 확인해 보세요. myvac®에 대한 짧은 비디오를 시청하세요.

TG4050 소개

TG4050은 Transgene의 myvac® 기술을 기반으로 하고 NEC의 오랜 인공 지능(AI) 및 기계 학습(ML) 전문 지식을 기반으로 하는 고형 종양을 위해 개발되고 있는 개별화된 면역치료제입니다. 이 바이러스 기반 치료 백신은 NEC의 신생항원 예측 시스템에 의해 식별되고 선택된 신생항원(환자별 돌연변이)을 암호화합니다. 예측 시스템은 AI에 대한 XNUMX년 이상의 전문 지식을 기반으로 하며 독점 데이터에 대한 교육을 받아 가장 면역원성이 높은 서열의 우선 순위를 정확하게 지정하고 선택할 수 있습니다.

TG4050은 자신의 신생항원을 기반으로 종양 세포를 인식하고 파괴할 수 있는 T 세포 반응을 유도하기 위해 환자의 면역 체계를 자극하도록 설계되었습니다. 이 개별화된 면역 요법은 각 환자에 대해 개발되고 생산됩니다.

임상시험에 대하여

TG4050은 HPV 음성 두경부암 환자를 대상으로 한 04183166상 임상 시험에서 평가되고 있습니다(새 창NCT4050). 환자가 수술을 마친 후 보조 요법을 받는 동안 각 환자에 대해 개별화된 치료가 이루어집니다. 참가자 중 절반은 보조 치료를 마친 후 즉시 백신을 맞았습니다. 나머지 절반에게는 질병 재발 시 표준치료(SoC)에 대한 추가 치료제로 TG4050을 투여했다. 이 무작위 연구에서는 재발 위험이 있는 환자를 대상으로 TG3의 치료 이점을 평가하고 있습니다. 프랑스, 영국, 미국에서 진행 중인 이 임상시험에는 2023명의 환자가 포함되었습니다. 본 임상시험의 주요 연구자는 Clatterbridge 암 센터의 의학 종양 전문의이자 리버풀 대학의 면역 종양학 교수인 Christian Ottensmeier 교수입니다. 프랑스에서는 Institut Curie에서 신약 개발 및 혁신 부서(D2023i) 책임자인 Christophe Le Tourneau 교수(DXNUMXi)가 임상 시험을 진행하고, IUCT-Oncopole에서는 Jean-Pierre Delord 교수가 진행합니다. , MD, 박사. 미국에서는 Mayo Clinic의 Yujie Zhao 박사가 임상시험을 주도하고 있습니다. 시험의 종점에는 치료 백신의 안전성, 타당성 및 생물학적 활성이 포함됩니다. AACR XNUMX 및 ASCO XNUMX에서 제시된 초기 면역학적 및 임상 데이터는 매우 고무적입니다.

트랜스 진 소개

Transgene(Euronext: TNG)은 암 치료를 위한 표적 면역 요법의 설계 및 개발에 중점을 둔 생명 공학 회사입니다. Transgene의 프로그램은 암 세포를 간접적 또는 직접적으로 죽이는 것을 목표로 바이러스 벡터 기술을 활용합니다.

회사의 임상 단계 프로그램은 치료 백신 및 종양 용해 바이러스의 포트폴리오로 구성됩니다. myvac® 플랫폼을 기반으로 한 최초의 개별화된 치료 백신인 TG4050, HPV 양성 암 치료를 위한 TG4001, BT-001 및 TG6050, Invir.IO® 바이러스 백본을 기반으로 하는 두 가지 종양 용해 바이러스.

Transgene의 myvac® 플랫폼을 사용하면 치료 예방접종이 각 개인에게 완전히 맞춤화된 새로운 면역요법을 통해 정밀 의학 분야에 진출하게 됩니다. myvac® 접근 방식을 사용하면 파트너 NEC가 제공하는 인공 지능 기능을 통해 식별되고 선택된 환자별 돌연변이를 인코딩하는 바이러스 기반 면역요법을 생성할 수 있습니다.

Transgene은 독점 플랫폼 Invir.IO®를 통해 바이러스 벡터 엔지니어링 전문 지식을 바탕으로 차세대 다기능 종양 용해 바이러스를 설계하고 있습니다.

Transgene에 대한 추가 정보는 새 창www.transgene.fr에서 확인할 수 있습니다.

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NEC의 신항원 예측 시스템 소개

NEC의 신생항원 예측 시스템은 후보 신생항원 표적을 발견하기 위해 다양한 생물학적 데이터 소스에 대해 훈련된 그래프 기반 관계형 학습과 같은 독점 AI를 활용합니다. 이러한 표적은 강력하고 임상적으로 관련된 T 세포 반응을 이끌어낼 가능성을 평가하기 위해 사내 HLA 결합 및 항원 제시 AI 도구를 포함하는 독점 기계 학습 알고리즘을 사용하여 신중하게 분석됩니다. 현재 NEC OncoImmunity를 도입한 NEC는 전 세계 환자를 위한 맞춤형 암 면역요법의 치료 이점을 극대화한다는 목표로 최고 수준의 신생항원 예측 파이프라인을 계속 강화하고 있습니다.

자세한 내용은 NEC를 방문하십시오. www.nec.com. 

자세한 내용은 NEC OncoImmunity를 참조하세요. https://www.oncoimmunity.com/ 

NEC Corporation 정보

NEC Corporation은 "더 밝은 세상을 조직하다"라는 브랜드 선언문을 홍보하면서 IT와 네트워크 기술 통합 분야의 선두주자로 자리매김했습니다. NEC는 모든 사람이 잠재력을 최대한 발휘할 수 있는 보다 지속 가능한 세상을 촉진하기 위해 안전, 보안, 공정성 및 효율성이라는 사회적 가치를 제공함으로써 기업과 지역 사회가 사회와 시장 모두에서 발생하는 급격한 변화에 적응할 수 있도록 지원합니다.

자세한 내용은 NEC(https://www.nec.com)와 NEC의 AI 신약 개발 사업부(https://www.nec.com)를 참조하세요. https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/ 

책임 부인
본 보도자료에는 미래예측 진술이 포함되어 있으며, 여기에는 수많은 위험과 불확실성이 내재되어 있어 실제 결과가 예상과 크게 달라질 수 있습니다. 이러한 위험이 발생하면 회사의 활동, 관점, 재무 상황, 결과, 개발 단계에 대한 규제 당국의 합의 및 개발에 상당히 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 회사의 제품 상용화 능력은 다음 요소에 따라 달라지지만 이에 국한되지는 않습니다. 긍정적인 전임상 데이터는 인체 임상 결과, 임상 연구의 성공, 제품 제조를 위한 자금 조달 및/또는 파트너십을 확보할 수 있는 능력을 예측하지 못할 수 있습니다. , 정부 규제 당국의 개발 및 상업화, 마케팅 승인. 회사의 실제 결과, 재무 상태, 성과 또는 성과가 미래 예측 진술에 포함된 내용과 다를 수 있는 위험 및 불확실성에 대한 논의는 Universal의 위험 요인("위험 사실") 섹션을 참조하십시오. 등록 문서는 AMF 웹사이트(새 창http://www.amf-france.org) 또는 Transgene 웹사이트(새 창www.transgene.fr)에서 확인할 수 있습니다. 미래예측진술은 작성된 날짜만을 기준으로 하며, Transgene은 미래에 새로운 정보가 제공되더라도 이러한 미래예측진술을 업데이트할 의무를 지지 않습니다.

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