Alnylam kondigt voorlopige* vierde kwartaal en het volledige jaar 2022 wereldwijde netto productinkomsten aan en biedt aanvullende updates

– Behaalde voorlopige wereldwijde netto productinkomsten voor het volledige jaar 2022 van $ 894 miljoen voor ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GIVLARI^®, en OXLUMO^®, wat neerkomt op 35% jaarlijkse groei (43% bij gebruik van constante wisselkoers**) –

– Kracht van AMVUTTRA-lancering zorgde voor 37% totale TTR jaarlijkse omzetgroei –

– Handhaafde sterke balans met eindejaarsgeld en investeringssaldo van ongeveer $ 2.2 miljard –

CAMBRIDGE, Massachusetts - (BUSINESS WIRE) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), het toonaangevende RNAi-therapeutische bedrijf, heeft vandaag zijn voorlopige* vierde kwartaal en volledige jaar 2022 wereldwijde netto productinkomsten voor ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI en OXLUMO aangekondigd en aanvullende updates gegeven over de commerciële lanceringen van de producten.

Voorlopig vierde kwartaal en volledig jaar 2022 Commerciële en financiële prestaties*

Totale TTR: ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• De voorlopige wereldwijde netto productinkomsten voor ONPATTRO en AMVUTTRA voor het vierde kwartaal bedroegen respectievelijk ongeveer $ 122 miljoen en $ 69 miljoen, wat een totale TTR-kwartaalgroei van 12% vertegenwoordigt in vergelijking met Q3 2022, en voor het volledige jaar 2022 bedroegen respectievelijk ongeveer $ 558 miljoen en $ 94 miljoen , wat neerkomt op een totale jaarlijkse TTR-groei van 37% in vergelijking met het volledige jaar 2021.
• Eind 2022 ontvingen meer dan 2,975 patiënten wereldwijd commerciële ONPATTRO of AMVUTTRA.

GIVLAARI^® (givosiran)

• De voorlopige wereldwijde netto productinkomsten voor het vierde kwartaal en het volledige jaar 2022 bedroegen respectievelijk ongeveer $ 47 miljoen en $ 173 miljoen, wat neerkomt op een driemaandelijkse en jaarlijkse groei van 3% en 35% in vergelijking met respectievelijk het derde kwartaal van 3 en het volledige jaar 2022.
• Eind 2022 kregen meer dan 520 patiënten wereldwijd commerciële GIVLAARI.

OXLUMO^® (lumasiran)

• De voorlopige wereldwijde netto productinkomsten voor het vierde kwartaal en het volledige jaar 2022 bedroegen respectievelijk ongeveer $ 24 miljoen en $ 70 miljoen, wat neerkomt op een driemaandelijkse en jaarlijkse groei van 45% en 17% in vergelijking met respectievelijk het derde kwartaal van 3 en het volledige jaar 2022.
• Eind 2022 kregen meer dan 280 patiënten wereldwijd commerciële OXLUMO.

Verder had Alnylam op 31 december 2022 voorlopige geldmiddelen, kasequivalenten en verhandelbare effecten van ongeveer $ 2.2 miljard, vergeleken met $ 2.4 miljard op 31 december 2021.

“We zijn verheugd 2022 op een zeer sterke toon te hebben afgesloten met voortdurende uitvoering in onze commerciële portefeuille, met opbrengsten in lijn met ons richtbereik. Deze voorlopige resultaten weerspiegelen een gezonde vraag van patiënten naar onze transformerende producten en sterke commerciële uitvoering door onze teams bij het leveren van deze belangrijke geneesmiddelen aan patiënten in nood over de hele wereld. In 2022 waren we bijzonder verheugd om de goedkeuring en wereldwijde lancering van AMVUTTRA te vieren, dat in de eerste twee volledige kwartalen van lancering indrukwekkende commerciële prestaties heeft laten zien”, aldus Yvonne Greenstreet, MBChB, Chief Executive Officer van Alnylam. “Als we kijken naar onze commerciële en financiële prestaties, gecombineerd met een robuuste uitvoering op het gebied van R&D, geloven we dat we goed op weg zijn om onze Alnylam P⁵x25 doelen, waardoor Alnylam wordt gepositioneerd als een toonaangevend, wereldwijd, multi-product commercieel bedrijf met een brede pijplijn en een organisch platform dat klaar staat om duurzame innovatie tot ver in de toekomst te leveren, een profiel dat zelden wordt gezien in onze branche.”

Het management van Alnylam zal deze voorlopig geselecteerde financiële resultaten en commerciële updates bespreken tijdens een webcastpresentatie op de 41^st Jaarlijkse JP Morgan Healthcare-conferentie in San Francisco, Californië, morgen, maandag 9 januari 2023 om 9:45 uur PT (12:45 uur ET).

Over RNAi Therapeutics

RNAi (RNA-interferentie) is een natuurlijk cellulair proces van genuitschakeling dat tegenwoordig een van de meest veelbelovende en snel voortschrijdende grenzen in de biologie en de ontwikkeling van geneesmiddelen vertegenwoordigt. De ontdekking ervan is aangekondigd als "een grote wetenschappelijke doorbraak die eens in de tien jaar plaatsvindt", en werd erkend met de toekenning van de Nobelprijs voor fysiologie of geneeskunde 2006. Door gebruik te maken van het natuurlijke biologische proces van RNAi dat in onze cellen plaatsvindt, is nu een nieuwe klasse geneesmiddelen bekend als RNAi-therapeutica een realiteit. Klein interfererend RNA (siRNA), de moleculen die RNAi mediëren en het RNAi-therapeutisch platform van Alnylam vormen, functioneren stroomopwaarts van de huidige medicijnen door het krachtig uitschakelen van boodschapper-RNA (mRNA) - de genetische voorlopers - die coderen voor ziekteverwekkende of ziektepathway-eiwitten, waardoor ze worden gemaakt. Dit is een revolutionaire benadering met het potentieel om de zorg voor patiënten met genetische en andere ziekten te transformeren.

Over Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) heeft geleid tot de vertaling van RNA-interferentie (RNAi) naar een geheel nieuwe klasse van innovatieve geneesmiddelen met het potentieel om het leven te veranderen van mensen die lijden aan zeldzame en veel voorkomende ziekten met onvervulde behoeften. Gebaseerd op Nobelprijswinnende wetenschap, vertegenwoordigen RNAi-therapeutica een krachtige, klinisch gevalideerde benadering die transformerende medicijnen oplevert. Alnylam heeft sinds de oprichting 20 jaar geleden leiding gegeven aan de RNAi-revolutie en blijft een gedurfde visie waarmaken om wetenschappelijke mogelijkheden om te zetten in realiteit. De commerciële RNAi-therapeutische producten van Alnylam zijn ONPATTRO^® (patisiran), AMVUTTRA^® (vutrisiran), GIVLAARI^® (givosiran), OXLUMO^® (lumasiran), en Leqvio^® (inclisiran), dat wordt ontwikkeld en gecommercialiseerd door de partner van Alnylam, Novartis. Alnylam heeft een uitgebreide pijplijn van geneesmiddelen voor onderzoek, waaronder meerdere kandidaat-producten die zich in een laat stadium van ontwikkeling bevinden. Alnylam voert uit op zijn "Alnylam P⁵x25 " strategie om transformerende geneesmiddelen te leveren voor zowel zeldzame als veel voorkomende ziekten die patiënten over de hele wereld ten goede komen door middel van duurzame innovatie en uitzonderlijke financiële prestaties, resulterend in een toonaangevend biotechprofiel. Alnylam heeft zijn hoofdkantoor in Cambridge, MA. Ga voor meer informatie over onze mensen, wetenschap en pijplijn naar www.alnylam.com en neem contact met ons op op Twitter op @Alnylam, On LinkedInOf op Instagram.

Toekomstgerichte verklaringen van Alnylam

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van Sectie 27A van de Securities Act van 1933 en Sectie 21E van de Securities Exchange Act van 1934. Alle andere verklaringen dan historische feitelijke verklaringen met betrekking tot de verwachtingen, overtuigingen, doelen, plannen of vooruitzichten van Alnylam inclusief, maar niet beperkt tot, verwachtingen met betrekking tot Alnylams ambitie om een ​​toonaangevend biotechbedrijf te worden en de geplande verwezenlijking daarvan "Alnylam P⁵x25 " strategie, het potentieel voor Alnylam om nieuwe potentiële kandidaat-geneesmiddelen te identificeren en haar onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's te bevorderen, het vermogen van Alnylam om goedkeuring te verkrijgen voor nieuwe commerciële producten of aanvullende indicaties voor haar bestaande producten, en de verwachte commerciële en financiële prestaties van Alnylam moeten in de toekomst worden beschouwd. uitziende verklaringen. Werkelijke resultaten en toekomstplannen kunnen wezenlijk verschillen van die aangegeven door deze toekomstgerichte verklaringen als gevolg van verschillende belangrijke risico's, onzekerheden en andere factoren, waaronder, maar niet beperkt tot: de directe of indirecte impact van de wereldwijde COVID-19-pandemie of enige toekomstige pandemie op de activiteiten van Alnylam, bedrijfsresultaten en financiële toestand en de effectiviteit of tijdigheid van de inspanningen van Alnylam om de impact van de pandemie te beperken; de potentiële impact van de leiderschapstransitie in januari 2022 op het vermogen van Alnylam om talent aan te trekken en te behouden en om haar doelstellingen met succes uit te voeren "Alnylam P⁵x25 " strategie; de afronding en audit van de financiële resultaten van Alnylam over het vierde kwartaal en het boekjaar 2022, die mogelijk kunnen leiden tot wijzigingen of aanpassingen aan de geselecteerde voorlopige financiële resultaten die hierin worden gepresenteerd; het vermogen van Alnylam om nieuwe kandidaat-geneesmiddelen en leveringsbenaderingen te ontdekken en te ontwikkelen en met succes de werkzaamheid en veiligheid van haar kandidaat-producten aan te tonen; de preklinische en klinische resultaten voor haar kandidaat-producten; acties of advies van regelgevende instanties en het vermogen van Alnylam om regelgevende goedkeuring voor zijn productkandidaten te verkrijgen en te behouden, evenals gunstige prijzen en vergoedingen; succesvolle lancering, marketing en verkoop van zijn goedgekeurde producten wereldwijd; vertragingen, onderbrekingen of storingen in de productie en levering van zijn productkandidaten of zijn op de markt gebrachte producten; het verkrijgen, onderhouden en beschermen van intellectueel eigendom; het vermogen van Alnylam om de indicatie voor ONPATTRO of AMVUTTRA in de toekomst met succes uit te breiden; het vermogen van Alnylam om zijn groei en bedrijfskosten te beheersen door middel van gedisciplineerde investeringen in operaties en zijn vermogen om in de toekomst een zelfvoorzienend financieel profiel te bereiken zonder de noodzaak van toekomstige financiering met eigen vermogen; het vermogen van Alnylam om strategische zakelijke samenwerkingen te onderhouden; de afhankelijkheid van Alnylam van derden voor de ontwikkeling en commercialisering van bepaalde producten, waaronder Novartis, Sanofi, Regeneron en Vir; de uitkomst van rechtszaken; de mogelijke impact van een lopend overheidsonderzoek en het risico van toekomstige overheidsonderzoeken; en onverwachte uitgaven; evenals de risico's die uitgebreider worden besproken in de "Risicofactoren" die zijn ingediend bij het meest recente kwartaalrapport van Alnylam op formulier 10-Q, ingediend bij de Securities and Exchange Commission (SEC) en in de andere SEC-documenten. Bovendien vertegenwoordigen alle toekomstgerichte verklaringen alleen de standpunten van Alnylam vanaf vandaag en mag er niet op worden vertrouwd dat zij de standpunten van Alnylam vanaf een latere datum vertegenwoordigen. Alnylam wijst uitdrukkelijk elke verplichting af, behalve voor zover vereist door de wet, om toekomstgerichte verklaringen bij te werken.

Gebruik van niet-GAAP financiële maatregelen

Dit persbericht bevat een niet-GAAP financiële maatstaf van Constant Exchange Rate (CER). Deze maatstaf is niet in overeenstemming met of een alternatief voor GAAP en kan verschillen van niet-GAAP financiële maatstaven die door andere bedrijven worden gebruikt. Procentuele veranderingen in omzetgroei bij CER worden gepresenteerd exclusief de impact van veranderingen in wisselkoersen voor vreemde valuta voor beleggers om inzicht te krijgen in de onderliggende bedrijfsprestaties. De omzetwaarden in vreemde valuta van de huidige periode worden omgerekend naar Amerikaanse dollars met behulp van de wisselkoersen van de vorige periode. Het verschil tussen het gerapporteerde jaarlijkse GAAP-groeipercentage van 35% en het jaarlijkse CER-groeipercentage van 43% is te wijten aan de opname van 8% extra netto productomzetgroei in het CER-groeipercentage als de wisselkoersen ongewijzigd waren gebleven ten opzichte van 2021.

____________________________

* De voorlopig geselecteerde financiële resultaten zijn niet gecontroleerd, onderhevig aan aanpassingen, en worden bij benadering verstrekt voorafgaand aan de aankondiging van de volledige financiële resultaten door het bedrijf in februari 2023.

** CER = Constant Exchange Rate, vertegenwoordigt groei berekend alsof de wisselkoersen ongewijzigd zijn gebleven ten opzichte van de wisselkoersen die in 2021 werden gebruikt. CER is een niet-GAAP financiële maatstaf.

 

Contacten

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investeerders en media)

617-682-4340

Jos Brodsky

(investeerders)

617-551-8276

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• Bron: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2022-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/