ONDERZOEK DRIEHOEK PARK – Onderzoeksdriehoek Parkgebaseerd Bio-Esthetiek Corp., een biomaterialenbedrijf dat vroegtijdige financiering ontving van het North Carolina Biotechnology Center, heeft een aanvullende klinische proef aangekondigd met zijn belangrijkste kandidaatproduct, een biologisch verkregen allograft voor patiënten die tepelreconstructie nodig hebben.
De nieuwe studie zal het gebruik van het NACgraft van het bedrijf onderzoeken bij mannelijke en vrouwelijke patiënten, overlevenden van borstkanker met of zonder bestraling, en patiënten die geen borstkanker hebben gehad.
“Er zijn verschillende patiëntenpopulaties die baat zouden kunnen hebben bij het NACgraft, naast vrouwelijke overlevenden van borstkanker die autologe reconstructies hebben ondergaan”, zegt Nicholas C. Pashos, Ph.D., oprichter en CEO van BioAesthetics. “We zijn blij dat we de NACgraft ook voor deze patiënten beschikbaar kunnen maken.”
De nieuwe studie zal gedurende een periode van twaalf maanden ongeveer 12 patiënten volgen die een tepelreconstructie met de NACgraft ondergaan. Het belangrijkste doel is het evalueren van de genezingstijd, en secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de tevredenheid, het welzijn, het zelfrespect, het lichaamsbeeld, het psychologische welzijn, de tepelafmetingen en de gevoeligheid van de patiënt.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd door Scott Sullivan, MD, van het Center for Restorative Breast Surgery in New Orleans en Beverly Hills, en Karen Horton, MD, van San Francisco Plastic Surgery.
De studie volgt op een eerder aangekondigde studie van NACgraft bij Stanford Medicine, gericht op vrouwelijke overlevenden van borstkanker die een autologe reconstructie hebben ondergaan zonder bestraling te hebben ontvangen.
NACgraft is een door weefsel ontwikkeld collageenplatform in de vorm van het menselijke tepel-tepelhofcomplex (NAC), bedoeld om de NAC te vervangen wanneer deze verloren gaat als gevolg van een borstamputatie of een andere procedure of incident. Het lichaam van de patiënt integreert het gedecellulaire NAC-transplantaat als een bouwframe om zijn of haar eigen tepel-tepelhofcomplex te regenereren.
De momenteel beschikbare opties voor tepelreconstructies, zoals prothesen, tatoeages en huidflapreconstructies, hebben volgens BioAesthetics vaak onbevredigende resultaten. Het bedrijf hoopt dat de NACgraft de levenskwaliteit zal verbeteren – inclusief het lichaamsbeeld en andere positieve psychologische gevolgen – van degenen die ervoor kiezen een borstreconstructie te ondergaan.
Ondersteund door NCBiotech
BioAesthetics werd in 2015 opgericht als een spin-out van Tulane University in New Orleans en verhuisde drie jaar later naar Research Triangle Park.
In 2019 verstrekte het Biotech Center het bedrijf $ 100,000 Onderzoekslening voor kleine bedrijven kwaliteitssystemen en een productieproces voor NACgraft opzetten. Een jaar later ontving het bedrijf een subsidie van $ 3,000 van NCBiotech Industrieel stageprogramma om een student biomedische technologie van de North Carolina State University te ontvangen voor zomerprojectwerk.
BioAesthetics haalde vervolgens $ 2.5 miljoen op aan Series A durfkapitaalfinanciering en verdubbelde vervolgens het fondsenwervingsdoel tot $ 5 miljoen. De Series A-ronde werd mede geleid door FemHealth Ventures en persoonlijk door BioAesthetics-directeur Sandra Coufal, MD, van Sibling Capital Ventures.
(C) NC Biotech Center
