Zou Dyadic International (DYAI) een Dark Horse Vaccine MVP kunnen zijn

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) blijft sterke stappen zetten als kandidaat voor het donkere paard om het wereldwijde vaccinlandschap opnieuw vorm te geven. Het bedrijf publiceerde eind vorige week resultaten en een diepgaande update, en het is de moeite waard om het nader te bekijken.

Voor een beetje achtergrond heeft DYAI een nieuwe aanpak die een betere manier zou kunnen worden om met nieuwe varianten om te gaan en mogelijk zelfs beter in staat zou zijn om goedkope en efficiënte productie te stimuleren die in staat is om de wereld te vaccineren op een manier die wordt aangeboden door Pfizer Inc (NYSE: PFE), BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX) en Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)

De parel in dit nieuwe model is het gepatenteerde proces waarbij het C1-micro-organisme betrokken is, dat de ontwikkeling en grootschalige productie van goedkope eiwitten mogelijk maakt en het potentieel heeft om verder te worden ontwikkeld tot een veilig en efficiënt expressiesysteem dat kan helpen de ontwikkeling van biologische vaccins en geneesmiddelen op commerciële schaal, terwijl tegelijkertijd de productiekosten worden verlaagd en de prestaties worden verbeterd.

DYAI-100 naar de markt brengen

Enkele dagen geleden maakte Dyadic International zijn financiële resultaten voor het eerste kwartaal van 2021 bekend en benadrukte het recente ontwikkelingen die het bedrijf naar zijn belangrijkste doelstellingen drijven.

Een van de belangrijkste doelstellingen is het bevorderen van zijn gepatenteerde COVID-19-vaccinkandidaat (C1-geproduceerd SARS-CoV-2-S-RBD-antigeen), ook bekend als 'DYAI-100', naar een eerste klinische fase 1-studie bij mensen

Tijdens het eerste kwartaal zette het bedrijf bepalende stappen in de richting van dat doel. Zoals vermeld in de release, wordt DYAI-100 ondersteund door een strategische samenwerking met onder andere het IIBR en vooraanstaande infectieziektewetenschappers van het Erasmus Medisch Centrum, Universiteit Utrecht, TiHo Hannover (wetenschappers die betrokken waren bij het ZAPI-programma) om te ontwikkelen een temperatuurstabiele, veilige en effectieve COVID-19-vaccinkandidaat die snel en in grote hoeveelheden tegen lage kosten kan worden vervaardigd met behulp van standaard microbiële fermentoren die wereldwijd gemakkelijk verkrijgbaar zijn.

Daartoe schakelde DYAI in maart CR2O, een contractonderzoeksorganisatie, in om de verdere preklinische en klinische ontwikkeling van DYAI-100 te beheren en te ondersteunen. Het dier-GLP-toxicologiestudie begon eind april 2021, de cGMP-productie van het C1-tot expressie gebrachte SARS-CoV-2 RBD-medicijn is begonnen en een eerste klinische fase 1-studie bij mensen zal naar verwachting tegen het einde van het jaar beginnen. .

Zoals vermeld in de publicatie van het bedrijf, zijn er een aantal voordelen die het bedrijf verwacht te halen uit de DYAI-100 Fase 1 klinische studie, waaronder het aantonen dat bepaalde C1-geproduceerde eiwitten kunnen worden geproduceerd onder cGMP-omstandigheden en veilig zijn en worden verdragen door mensen, wat wordt vereist door regelgevende instanties zoals de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de European Medicines Agency (EMA). Bovendien zal dit ook dienen als een proof of concept-studie voor potentiële door C1 vervaardigde monovalente en multivalente COVID-19 variant vaccinkandidaten die snel, in grote hoeveelheden en betaalbaarder kunnen worden ontwikkeld en geproduceerd.

"We bleven onze wetenschap vooruit helpen en boekten ook vooruitgang in een aantal van onze initiatieven op het gebied van dier- en mensgezondheid en R & D-samenwerkingen met derde partijen tijdens het eerste kwartaal", aldus Mark Emalfarb, oprichter en Chief Executive Officer van Dyadic. “We hebben dit jaar tot dusver twee patentaanvragen ingediend en verwachten in de loop van het jaar een of meer voorlopige patentaanvragen te zullen indienen. We zijn verheugd om onze gepatenteerde COVID-19-vaccinkandidaat, DYAI-100, vooruit te helpen in de richting van een eerste klinische fase 1-studie bij mensen, die nog steeds op schema ligt om tegen het einde van het jaar van start te gaan. Dit wordt een belangrijke mijlpaal voor zowel het bedrijf als ons C1-technologieplatform. Het potentieel aantonen van zowel veiligheid als voorlopige werkzaamheid met behulp van een eiwit dat is vervaardigd uit onze gepatenteerde en gepatenteerde C1-cellijn, zal de risico's verminderen en de acceptatie en het gebruik van ons C1-technologieplatform voor de ontwikkeling en productie van vaccins en therapieën wereldwijd versnellen. Bovendien zal een succesvolle fase 1 klinische studie met DYAI-100 ons een stap dichter bij een van onze andere doelen brengen, namelijk een efficiënter vaccin- en geneesmiddelenproductieproces tot stand brengen om de COVID-19-pandemie te helpen bestrijden. Door het gebruik van C1 is Dyadic goed gepositioneerd om grotere hoeveelheden goedkopere COVID-19-vaccins te genereren en af ​​te leveren aan de wereldbevolking die blijft lijden onder het gebrek aan toegang tot en betaalbaarheid voor veilige en effectieve COVID-19-vaccins en therapeutica. "

Verbetering van C-1-technologie

DYAI-100 is echter slechts een deel van het verhaal. Het bedrijf is tegelijkertijd ook begonnen met het ontwerpen van verschillende C1-cellijnen om verschillende SARS-CoV-2-variantantigenen te produceren, en heeft met succes de Zuid-Afrikaanse, Braziliaanse en Britse variantantigenen tot expressie gebracht met een hoge productiviteit en stabiliteit. Het bedrijf en zijn medewerkers werken aan de productie van RBD-antigeen en volledige spike-eiwitten voor aanvullende COVID-19-varianten.

Zoals opgemerkt in de publicatie, heeft DYAI in maart stappen ondernomen om een ​​samenwerkingsverband voor vaccinontwikkeling met Medytox Inc. uit Zuid-Korea uit te breiden om samen C1-geactiveerde COVID-19-variantvaccins en / of boosters te ontwikkelen (bijv. Vierwaardige of quadrivalente COVID-19-vaccinkandidaten) om mensen te immuniseren tegen twee of meer van de huidige en toekomstige COVID-19-varianten in Korea en Zuidoost-Azië.

In april 2021 tekende het bedrijf een afzonderlijke, volledig gefinancierde onderzoekssamenwerking met CR2O om een ​​COVID-19-antilichaam te ontwikkelen.

De heer Emalfarb vervolgde: “Naast het bevorderen van onze eigen gepatenteerde DYAI-100-vaccinkandidaat en ons eerder bekendgemaakte partnerschap met Medytox om de volgende generatie COVID-19-variantvaccins te ontwikkelen, hebben we aanvullende C1-cellijnen ontwikkeld om SARS-CoV- te produceren. 2 variantantigenen voor monovalente en multivalente vaccinkandidaten. Het door C1 geproduceerde antigeen wordt ook geëvalueerd door andere partijen, en er is een aantal lopende besprekingen met vooraanstaande wetenschappers, overheidsinstanties, farmaceutische en biotechnologiebedrijven die geïnteresseerd zijn in het gebruik van onze C1-technologie om hun COVID-19-vaccinkandidaten te ontwikkelen en te vervaardigen.

Het vaccinlandschap

Deze vooruitgang positioneert Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) in het veld met een interessante belofte. Omdat het niet deel uitmaakte van de first-mover-golf van vaccinproducenten, heeft het het voordeel dat het vooruitgaat met een strategie die de resultaten van de eerste golf aanzienlijk verbetert.

Aangezien slechts ongeveer 13% van de mensen in de wereld op dit moment, vele maanden na goedkeuring, is gevaccineerd, zal het verre van onmogelijk zijn om die resultaten te verbeteren.

Deskundigen zijn het erover eens dat de kosten, zowel in tijd als in geld, die gemoeid zijn met het produceren en distribueren van voldoende vaccinvoorraad om de wereldwijde immuniteit van de kudde op zinvolle wijze te benaderen, op zijn zachtst gezegd onbetaalbaar zijn.

En niets dat we hebben gehoord van de grote spelers, zoals Pfizer Inc (NYSE: PFE) en BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc ( NASDAQ: NVAX), en Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), hebben dit verhaal tegengewerkt.

Dat vormt een natuurlijke niche voor de eigen C-1-oplossing van DYAI - iets waar de markt nog niet in de buurt van prijsbepaling is gekomen.

DISCLAIMER: EDM Media LLC (EDM), is een externe uitgever en aanbieder van nieuwsverspreidingsdiensten, die elektronische informatie verspreidt via meerdere online mediakanalen. EDM is op geen enkele manier verbonden met een bedrijf dat hierin wordt genoemd. EDM en zijn gelieerde bedrijven zijn een leverancier van oplossingen voor nieuwsverspreiding en zijn GEEN geregistreerde makelaar / dealer / analist / adviseur, hebben geen investeringslicenties en mogen GEEN effecten verkopen, aanbieden om te verkopen of aanbieden om te kopen. De marktupdates, nieuwswaarschuwingen en bedrijfsprofielen van EDM zijn GEEN uitnodiging of aanbeveling om effecten te kopen, verkopen of aan te houden. Het materiaal in deze uitgave is strikt informatief bedoeld en mag NOOIT worden opgevat of geïnterpreteerd als onderzoeksmateriaal. Alle lezers worden sterk aangeraden om zelf onderzoek en due diligence uit te voeren en een erkende financiële professional te raadplegen alvorens enig niveau van beleggen in aandelen te overwegen. Al het materiaal dat hierin is opgenomen, is opnieuw gepubliceerde inhoud en details die eerder zijn verspreid door de bedrijven die in deze release worden genoemd. EDM is niet aansprakelijk voor investeringsbeslissingen door zijn lezers of abonnees. Beleggers worden gewaarschuwd dat ze hun investering geheel of gedeeltelijk kunnen verliezen als ze in aandelen beleggen. Voor de huidige uitgevoerde diensten heeft EDM zesduizend dollar ontvangen voor berichtgeving over de huidige persberichten van Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) door een derde partij.

EDM HOUDT GEEN AANDELEN VAN EEN BEDRIJF DAT IN DEZE RELEASE WORDT GENOEMD.

Dit persbericht bevat "toekomstgerichte verklaringen" in de zin van Sectie 27A van de Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, en Sectie 21E van de Securities Exchange Act van 1934, zoals gewijzigd, en dergelijke toekomstgerichte verklaringen worden gedaan in overeenstemming met de veilige haven bepalingen van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995. "Toekomstgerichte verklaringen" beschrijven toekomstige verwachtingen, plannen, resultaten of strategieën en worden in het algemeen voorafgegaan door woorden als "kan", "toekomst", "plan" of "gepland" , “Zal” of “zou”, “verwacht”, “anticipeert”, “ontwerp”, “uiteindelijk” of “geprojecteerd”. U wordt gewaarschuwd dat dergelijke verklaringen onderhevig zijn aan een veelvoud aan risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat toekomstige omstandigheden, gebeurtenissen of resultaten wezenlijk verschillen van die geprojecteerd in de toekomstgerichte verklaringen, inclusief het risico dat de werkelijke resultaten wezenlijk kunnen verschillen van de verwachte resultaten. in de toekomstgerichte verklaringen als resultaat van verschillende factoren en andere risico's die worden geïdentificeerd in het jaarverslag van een bedrijf op formulier 10-K of 10-KSB en andere documenten die door een dergelijk bedrijf zijn ingediend bij de Securities and Exchange Commission. U dient deze factoren in overweging te nemen bij het evalueren van de toekomstgerichte verklaringen die hierin zijn opgenomen, en niet overmatig vertrouwen op dergelijke verklaringen. De toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht zijn gedaan vanaf de datum hiervan en EDM neemt geen verplichting op zich om dergelijke verklaringen bij te werken.

Media Contact:

EDM Media LLC

E-mail: IR@EDM.Media

Office: 800-301-7883

EDM.Media

Bron: https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/