Eisai: aankondiging over een goedkeuring voor aanvullende indicatie van Jyselea, JAK-remmer PlatoBlockchain Data Intelligence. Verticaal zoeken. Ai.

Eisai: aankondiging over een goedkeuring voor aanvullende indicatie van Jyselec, JAK-remmer

Tijdstempel: 28 maart 2022 10:38 uur

Eisai: aankondiging over een goedkeuring voor aanvullende indicatie van Jyselea, JAK-remmer PlatoBlockchain Data Intelligence. Verticaal zoeken. Ai.

TOKYO, 28 maart 2022 – (JCN Newswire) – Gilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. en EA Pharma Co., Ltd. hebben aangekondigd dat Gilead goedkeuring heeft gekregen voor een aanvullende indicatie van Jyseleca (generieke naam: Filgotinib, "Jyseleca" ), Janus Kinase (JAK)-remmer, voor de behandeling van patiënten met actieve matige tot ernstige colitis ulcerosa in Japan. In september 2020 werd Jyseleca goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met reumatoïde artritis (inclusief de preventie van structurele gewrichtsschade) die onvoldoende reageerden op conventionele therapieën in Japan.

De goedkeuring van de aanvullende indicatie is gebaseerd op de gegevens uit het Fase IIb/III SELECTION-onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van Jyseleca worden geëvalueerd bij de inductie- en onderhoudsbehandeling van biologisch-naïeve en biologisch-ervaren patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa. De proef bestaat uit twee inductiestudies en één onderhoudsstudie. Uit het onderzoek bleek het werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van Jyseleca en er werden geen nieuwe veiligheidsrisico's geïdentificeerd.

Dr. Norifumi Hibi, directeur van het Center for Advanced Treatment of Inflammatory Bowel Disease van het Kitasato Institute Hospital, merkte op: “Colitis ulcerosa is een chronische ontstekingsziekte waarbij zweren en zweren ontstaan ​​aan de binnenkant van de dikke darm, en die gepaard gaat met symptomen zoals bloed in de ontlasting, diarree en buikpijn tijdens de actieve fase. Ondanks de vooruitgang in de behandeling van colitis ulcerosa bestaat er geen genezende behandeling, en het is belangrijk om onmiddellijk remissie te induceren en remissie te behouden om terugval van de ontsteking te voorkomen. Vanwege aanhoudende ontsteking kan Er blijven onvervulde medische behoeften, aangezien veel patiënten nog steeds last hebben van symptomen die hun dagelijks leven beïnvloeden. Met de goedkeuring van de aanvullende indicatie, die de werkzaamheid en veiligheid bij het induceren en in stand houden van remissie aantoonde, ben ik blij dat deze een nieuwe behandelingsoptie biedt voor patiënten met onvervulde medische behoeften."

Dr. Mamoru Watanabe, vice-president van de Tokyo Medical and Dental University, merkte op: “Jyseleca is een nieuwe JAK-remmer en in klinische onderzoeken werd het werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van Jyseleca voor de inductie en het behoud van remissie aangetoond bij patiënten met matig tot ernstig actieve ulceratieve aandoeningen. colitis die biologisch naïef en biologisch ervaren zijn. Met de goedkeuring van de aanvullende indicatie verwacht ik verdere vooruitgang te zien in de behandeling van colitis ulcerosa."

Gilead en Eisai brengen Jyseleca gezamenlijk op de markt voor de indicatie reumatoïde artritis in Japan. Gilead en EA Pharma, in opdracht van Eisai, zullen samen de aanvullende indicatie colitis ulcerosa promoten. Gilead, Eisai en EA Pharma zullen de therapeutische opties voor colitis ulcerosa uitbreiden en ernaar streven om via Jyseleca verder bij te dragen aan het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten en hun families.

Voor meer informatie, bezoek https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


Copyright 2022 JCN Newswire. Alle rechten voorbehouden. www.jcnnewswire.comGilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. en EA Pharma Co., Ltd. hebben aangekondigd dat Gilead goedkeuring heeft verkregen voor een aanvullende indicatie van Jyseleca, Janus Kinase (JAK)-remmer, voor de behandeling van patiënten met actieve matige- tot ernstige colitis ulcerosa in Japan.

Tijdstempel:

Meer van JCN Nieuwsdraad