Eisai: MHLW kent in Japan weesgeneesmiddel toe aan ultrahoge dosis mecobalamine-formulering met prospectieve indicatie voor het vertragen van de progressie van ziekte en functionele beperking van ALS PlatoBlockchain data-intelligentie. Verticaal zoeken. Ai.

Eisai: MHLW kent in Japan weesgeneesmiddel toe aan ultrahoge dosis mecobalamine-formulering met prospectieve indicatie voor het vertragen van de progressie van ziekte en functionele stoornis van ALS

Tijdstempel: 27 mei 2022 12:24 uur

Eisai: MHLW kent in Japan weesgeneesmiddel toe aan ultrahoge dosis mecobalamine-formulering met prospectieve indicatie voor het vertragen van de progressie van ziekte en functionele beperking van ALS PlatoBlockchain data-intelligentie. Verticaal zoeken. Ai.

TOKYO, 27 mei 2022 – (JCN Newswire) – Eisai Co., Ltd. heeft vandaag aangekondigd dat het de status van weesgeneesmiddel heeft gekregen voor ultrahoge dosis mecobalamine, met een mogelijke indicatie voor het vertragen van de progressie van de ziekte en functionele stoornissen van amyotrofische laterale sclerose (ALS), door het Ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW).

ALS is een hardnekkige, progressieve, neurodegeneratieve ziekte met aanzienlijke onvervulde medische noden. In Japan is het geschatte aantal ALS-patiënten ongeveer 10,000.

Gebaseerd op gunstige klinische resultaten van de JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS), een door een onderzoeker geïnitieerde fase III-studie om de werkzaamheid en veiligheid van ultrahoge dosis methylcobalamine (mecobalamine) bij ALS-patiënten met een vroeg begin te evalueren , geleid door een onderzoeksteam met buitengewone professor Ryuji Kaji (hoofdonderzoeker), Tokushima University en professor Yuishin Izumi (coördinerende onderzoeker), de afdeling Neurologie, Tokushima University Graduate School of Biomedical Sciences, is Eisai begonnen met de voorbereiding van een nieuwe medicijntoepassing ( NDA) van ultrahoge dosis mecobalamine voor ALS, en is van plan om in het fiscale jaar 2023 in Japan een NDA in te dienen.

Eisai beschouwt neurologie als een therapeutisch aandachtsgebied en zet zich in voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen op dit gebied om te voorzien in onvervulde medische behoeften, en uiteindelijk haar bijdrage te leveren aan het verbeteren van de voordelen voor patiënten en hun families.

Vragen van de media:
Afdeling Public Relations, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120


Copyright 2022 JCN Newswire. Alle rechten voorbehouden. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. heeft vandaag aangekondigd dat het door het Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW).

Tijdstempel:

Meer van JCN Nieuwsdraad