IGC Pharma rapporteert resultaten over het derde kwartaal van boekjaar 2024

Heruitgegeven door Plato

volgers: 0

POTOMAC, Md.–(BUSINESS WIRE)–#ad–IGC Pharma, Inc. (“IGC” of het “Bedrijf”) (NYSE American: IGC) heeft vandaag haar financiële resultaten bekendgemaakt voor het derde fiscale kwartaal van 2024 eindigend op 31 december 2023 (Q3 FY 2024).

Hoogtepunten van het vierde kwartaal van 3

Op 18 oktober 2023 heeft het Europees Octrooibureau (“EPO”) een patent (#3193862) verleend aan het bedrijf met de titel “Cannabinoid Composition and Method for Treating Pain”. Het patent introduceert een methode voor de behandeling van pijn bij mensen. Deze revolutionaire crème of gel maakt gebruik van een crèmebasis doordrenkt met een unieke mix van cannabinoïden, waaronder THC en CBD, naast andere verbindingen, en is ontworpen voor transdermale absorptie.
Op 25 oktober 2023 heeft de Divisional Direction of Patents, Mexico, een patent (MX/a/2020/010284) uitgegeven voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer door het bedrijf, getiteld “Method and Composition for Treating CNS Disorder.” IGC is optimistisch dat het succes in Mexico de weg kan vrijmaken voor aanvullende patentgoedkeuringen in de VS en Europa. Dit patent is erg belangrijk voor het bedrijf omdat het bescherming biedt voor de IGC-AD1-formulering van het bedrijf.
Op 21 november 2023 kondigde het bedrijf een overeenkomst aan met de Universiteit van Los Andes, een toonaangevende Zuid-Amerikaanse universiteit, om initiatieven op het gebied van kunstmatige intelligentie/machine learning te bevorderen.

“We zijn er trots op dat ons bedrijf vooruitgang boekt met ons belangrijkste product, IGC-AD1, dat zich momenteel in een Fase 2b-studie bevindt voor de behandeling van agitatie bij dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer. We werken er hard aan om in 2024 tussentijdse resultaten te verkrijgen. We schatten dat in Noord-Amerika en Europa ongeveer 11 miljoen Alzheimerpatiënten neuropsychiatrische symptomen hebben, waaronder agitatie. Met bescheiden prijzen en conservatieve marktpenetratie kan IGC-AD1 potentieel een blockbuster-medicijn zijn”, aldus Ram Mukunda, CEO van IGC Pharma.

Naast IGC-AD1 beschikt het bedrijf over vier andere geneesmiddelen, LMP, TGR-63, IGC-1C en IGC-M3, waarvan er drie een preklinische doeltreffendheid hebben aangetoond bij de bestrijding van de ziekte van Alzheimer. We blijven nieuwe methoden onderzoeken om de efficiëntie van onze klinische onderzoeken te verbeteren en zijn onlangs begonnen met het gebruik van kunstmatige intelligentie (AI) om de grote hoeveelheid gegevens die door onze onderzoeken worden geproduceerd, te analyseren.

Financieel overzicht

Gedurende de drie maanden eindigend op 31 december 2023 genereerde het bedrijf ongeveer $204 aan inkomsten, wat een daling betekent van 38% vergeleken met de ongeveer $332 gegenereerd gedurende de drie maanden eindigend op 31 december 2022. Voor de negen maanden eindigend op 31 december, In 2023 genereerde het bedrijf ongeveer $1.05 miljoen aan inkomsten, tegenover $745 duizend in het voorgaande jaar, negen maanden, wat een stijging van 40% betekent. De belangrijkste inkomstenbron in beide kwartalen kwam uit het Life Sciences-segment, dat de verkoop van onze formuleringen omvatte. De omzetdaling in het kwartaal is voornamelijk te wijten aan het feit dat het bedrijf de middelen heeft gereorganiseerd om zich te concentreren op het versnellen van de Fase 2-studie en het verkrijgen van farmaceutische GMP-certificering voor zijn faciliteit ter voorbereiding op een mogelijke Fase 3-studie.

Het bedrijf rapporteerde verkoop-, algemene en administratieve kosten (“VAA-kosten”) gedurende de drie maanden eindigend op 31 december 2023 van ongeveer $2.2 miljoen, wat een stijging vertegenwoordigt van ongeveer $654, of 42%, vergeleken met de ongeveer $1.5 miljoen die werd geregistreerd voor de drie maanden eindigend op 31 december 2022. De stijging van de VAA-kosten wordt voornamelijk toegeschreven aan eenmalige niet-contante uitgaven.

Gedurende de drie maanden eindigend op 31 december 2023 rapporteerde het Bedrijf onderzoeks- en ontwikkelingskosten (“R&D”) van ongeveer $903 duizend, wat een stijging vertegenwoordigt van ongeveer $97 duizend of 12% vergeleken met ongeveer $806 duizend gedurende de drie maanden eindigend op 31 december. 2022. De stijging is voornamelijk toe te schrijven aan de voortgang van fase 2-onderzoeken met IGC-AD1 en preklinische onderzoeken naar de andere kleine moleculen.

Het nettoverlies voor de drie maanden eindigend op 31 december 2023 bedroeg ongeveer $5.5 miljoen of $0.09 per aandeel, vergeleken met ongeveer $2.2 miljoen of $0.04 per aandeel voor de drie maanden eindigend op 31 december 2022. Het verhoogde verlies is het gevolg van een bijzondere waardevermindering van materiële vaste activa. voor een bedrag van ongeveer $2.6 miljoen en een eenmalige niet-contante uitgave van $654 gerapporteerd in VAA-kosten. De Vennootschap schat dat haar huidige saldo aan geldmiddelen en kasequivalenten met werkkapitaalkredietfaciliteit voldoende is om activiteiten te ondersteunen na twaalf maanden na de datum waarop de geconsolideerde jaarrekening en voetnoten werden gepubliceerd. De schattingen zijn gebaseerd op aannames die mogelijk onjuist blijken te zijn, en de Vennootschap zou haar beschikbare kapitaalmiddelen eerder kunnen aanwenden dan zij momenteel verwacht.

Over IGC Pharma (dba IGC)

IGC Pharma streeft naar innovatieve oplossingen om de ziekte van Alzheimer en de daarmee samenhangende uitdagingen te bestrijden. De portefeuille van IGC Pharma bestaat uit vijf producten, allemaal met één enkele missie: het transformeren van het landschap van de behandeling van Alzheimer. IGC-AD1 en LMP richten zich op neuro-inflammatie, Aβ-plaques en neurofibrillaire kluwens. IGC-AD1 bevindt zich momenteel in een klinische fase 2b-studie voor agitatie bij dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer (clinicaltrials.gov, NCT05543681). TGR-63 richt zich op Aβ-plaque om de progressie van de ziekte van Alzheimer te verstoren. IGC-M3 richt zich op de remming van de aggregatie van Aβ-plaques, met het potentieel om een diepgaande impact te hebben op de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium. IGC-1C richt zich op tau- en neurofibrillaire kluwens in een vooruitstrevende benadering van de behandeling van Alzheimer. Tegelijkertijd loopt IGC Pharma voorop in de ontwikkeling van generatieve AI, met projecten zoals klinische onderzoeken, vroege detectie van de ziekte van Alzheimer en geneesmiddelinteracties met cannabinoïden.

Forward-looking Statements

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn grotendeels gebaseerd op de verwachtingen van IGC en zijn onderhevig aan verschillende risico's en onzekerheden, waarvan sommige buiten de controle van IGC liggen. De werkelijke resultaten kunnen wezenlijk verschillen van deze toekomstgerichte verklaringen als resultaat van, onder andere, het falen of onvermogen van het Bedrijf om een of meer van de producten of technologieën van het Bedrijf op de markt te brengen, inclusief de producten of formuleringen die in dit persbericht worden beschreven, of het onvermogen om het verkrijgen van wettelijke goedkeuring voor de producten of formuleringen, waar nodig, of overheidsvoorschriften die van invloed zijn op AI of de AI-algoritmen die niet werken zoals bedoeld of nauwkeurige voorspellingen opleveren; algemene economische omstandigheden die minder gunstig zijn dan verwacht; het algemene standpunt van de FDA met betrekking tot producten op basis van cannabis en hennep; en andere factoren, waarvan er vele worden besproken in de documenten van de Amerikaanse Securities and Exchange Commission (“SEC”) van IGC. IGC Pharma neemt door middel van verwijzing de openbaarmakingen van proeven op mensen en risicofactoren op die zijn geïdentificeerd in haar jaarverslag op formulier 10-K, ingediend bij de SEC op 7 juli 2023, en formulier 10-Q voor het fiscale kwartaal dat eindigde op 31 december 2023, en andere documenten die we vervolgens indienen bij de SEC en die worden bijgewerkt, alsof ze hierin volledig zijn opgenomen en opnieuw zijn geformuleerd. Gezien deze risico's en onzekerheden kan er geen garantie worden gegeven dat de toekomstgerichte informatie in dit persbericht zich zal voordoen.

< Financiële tabellen om te volgen>

IGC Pharma, Inc. VERKORT GECONSOLIDEERDE BALANS (in duizenden, behalve gegevens delen) (Gecontroleerd)

	December 31, 2023 ($)			Maart 31, 2023 ($)
ACTIVA
Vlottende activa:
Geldmiddelen en kasequivalenten		1,378			3,196
Debiteuren, netto		92			107
Investeringen op korte termijn		-			154
Inventaris		1,925			2,651
Deposito's en voorschotten		188			358
Totaal vlottende activa		3,583			6,466

Vaste activa:
Immateriële activa, netto		1,182			1,170
Materiële vaste activa, netto		5,268			8,213
Vorderingen en voorschotten		999			1,003
Operationele lease activa		227			326
Totaal vaste activa		7,676			10,712
Totaal vermogen		11,259			17,178
PASSIVA VAN PASSIVA EN STOCKHOUDERS
Kortlopende schulden:
Crediteuren		648			530
Overlopende passiva en anderen		1,288			1,368
Totaal kortlopende schulden		1,936			1,898

Langlopende verplichtingen:
Langlopende leningen		138			141
Overige verplichtingen		17			21
Operationele leaseverplichting		115			207
Totaal langlopende verplichtingen		270			369
Totaal passiva		2,206			2,267

Verplichtingen en onvoorziene gebeurtenissen - Zie opmerking 12

Eigen vermogen:
Preferente aandelen, $ 0.0001 nominale waarde: geautoriseerde 1,000,000 aandelen, geen aandelen uitgegeven of uitstaand per 31 december 2023 en 31 maart 2023.
Gewone aandelen en aanvullend gestort kapitaal, nominale waarde van $ 0.0001: 150,000,000 toegestane aandelen; 63,734,439 en 53,077,436 uitgegeven en uitstaande aandelen op respectievelijk 31 december 2023 en 31 maart 2023.		123,258			118,965
Gecumuleerd ander uitgebreid verlies		(3,425	)		(3,389	)
Gecumuleerd tekort		(110,780	)		(100,665	)
Totaal eigen vermogen		9,053			14,911
Totaal passiva en eigen vermogen		11,259			17,178

Deze financiële overzichten moeten worden gelezen in samenhang met de begeleidende toelichtingen op formulier 10-Q voor het kwartaal eindigend op 31 december 2023, ingediend bij de SEC op 14 februari 2024.

IGC Pharma, Inc. VERKORTE GECONSOLIDEERDE ACTIVITEITENVERKLARINGEN EN ALGEMEEN VERLIES (in duizenden, behalve verlies per aandeel en aandeelgegevens) (Gecontroleerd)

	Drie maanden eindigden December 31,						Negen maanden eindigden December 31,
	2023			2022			2023			2022
	($)			($)			($)			($)

Inkomsten		204			332			1,050			745
Kosten van inkomsten		(71	)		(230	)		(488	)		(366	)
Bruto winst		133			102			562			379
Verkoop, algemene en administratie kosten		(2,228	)		(1,574	)		(5,272	)		(4,943	)
Onderzoeks- en ontwikkelingskosten		(903	)		(806	)		(2,918	)		(2,968	)
Operationeel verlies		(2,998	)		(2,278	)		(7,628	)		(7,532	)
Bijzondere waardeverminderingsverlies op persoonlijke beschermingsmiddelen		(2,623	)		-			(2,623	)		-
Overige inkomsten, netto		32			29			136			56
Verlies voor inkomstenbelastingen		(5,589	)		(2,249	)		(10,115	)		(7,476	)
Kosten/baten inkomstenbelasting		-			-			-			-
Nettoverlies toe te rekenen aan gewone aandeelhouders		(5,589	)		(2,249	)		(10,115	)		(7,476	)
Omrekeningsverschillen in vreemde valuta		18			(61	)		(36	)		(462	)
Uitgebreid verlies		(5,571	)		(2,310	)		(10,151	)		(7,938	)

Nettoverlies per aandeel toe te rekenen aan gewone aandeelhouders:
Basisch en verdund	$	(0.09	)		(0.04	)		(0.18	)		(0.14	)
Gewogen gemiddeld aantal aandelen gebruikt bij het berekenen van de nettoverliesbedragen per aandeel:		63,725,084			53,063,473			57,039,035			52,412,830

Deze financiële overzichten moeten worden gelezen in samenhang met de begeleidende toelichtingen op formulier 10-Q voor het kwartaal eindigend op 31 december 2023, en ingediend bij de SEC op 14 februari 2024.

Contacten

Investeerders
IMS Investeerdersrelaties

Walter Frank

igc@imsinvestorrelations.com
(203) 972-9200

Media
JVPRNY

Janet Vasquez

jvasquez@jvprny.com
(212) 645-5498