Casestudy en interview met SAP Pharma

Overzicht - Casestudy SAP / MultiChain - SAP Information Collaboration Hub for Life Sciences, optie voor Amerikaanse toeleveringsketen

Het veiligstellen van verkoopbare opbrengsten uit de toeleveringsketen van geneesmiddelen in de VS: een uitdaging van 7 miljard dollar

Om namaak van drugs te bestrijden, hebben overheidsinstanties wereldwijd wetgeving ingevoerd die de unieke identificatie van producten vereist op unitniveau en in sommige markten verificatie of zelfs volledige track and trace. Hoewel het track en trace-proces alle belanghebbenden in de toeleveringsketen omvat, wordt de verantwoordelijkheid voor het uitvoeren van de verificatie toegewezen aan specifieke deelnemers, afhankelijk van de lokale regelgeving.

Tegen november 2019 moeten de Amerikaanse geneesmiddelengroothandels de voor wederverkoop bestemde geneesmiddelen op recept die zijn ontvangen van hun klanten, zoals apotheken en ziekenhuizen, verifiëren. Deze vereiste maakt deel uit van de Amerikaanse Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) voor 'Salable Returns Verification' met gebruik van pack ID (bestaande uit GTIN, batch, vervaldatum en serienummer) tegen november 2019. Dit initiatief zal geretourneerde medicijnen met een waarde van alleen al in de VS naar schatting 7 miljard dollar per jaar.

De DSCSA-vereisten zullen in 2023 worden uitgebreid tot een "volledig interoperabel systeem om tracking en tracing langs de gehele supply chain te ondersteunen" en daarom moet er een oplossing worden gevonden die deze toekomstige vereisten zal ondersteunen. Dit betekent dat er jaarlijks meer dan 1.5 miljard productpakketten worden geregistreerd en dat er dagelijks meer dan 100,000 verificatie-transacties worden uitgevoerd, zonder dat de prestaties achteruit gaan. Bovendien moet de voorgestelde oplossing het aantal verschillende integraties en tegenpartijen voor elke groothandel en elk farmaceutisch bedrijf tot een minimum beperken.

In theorie kan verificatie en tracking worden uitgevoerd door directe bevraging tussen de supply chain-deelnemers. Dit zou echter kwetsbaarheid met zich meebrengen, aangezien elk bedrijf op elkaar zou vertrouwen om vragen in realtime te beantwoorden. Bovendien is het niet haalbaar om een ​​reguliere gecentraliseerde database te gebruiken, aangezien er in de VS geen centrale partij is om die database te beheren. Deze situatie in de VS staat in schril contrast met de EU, die de European Medicines Verification Organization (EMVO) heeft opgericht om op te treden als de centrale organisatie voor het samenvoegen van productpakketgegevens en het mogelijk maken van verificatie op het moment van afgifte, zoals vereist door de EU FMD (Falsified Medicines Directive) ).

Een consortium leidde een gedecentraliseerde grootboekoplossing van SAP

Om deze uitdaging aan te gaan, werkt SAP samen met toonaangevende farmaceutische bedrijven, waaronder Merck, GlaxoSmithKline, AmerisourceBergen en Boehringer Ingelheim, om een ​​op blockchain gebaseerde gedecentraliseerde grootboekoplossing te creëren.

Om traceerbaarheidsgegevens te creëren, beheren en communiceren, biedt SAP een oplossingsportfolio bestaande uit SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals en SAP Information Collaboration Hub for Life Sciences. De oplossing, die is ontworpen om verificatie van verkoopbare retourzendingen te ondersteunen zoals hierboven beschreven, maakt gebruik van die producten en maakt bovendien gebruik van een blockchain om gegevensdistributie te voorzien van een extra beveiligings- en integriteitscontrolelaag.

De farmaceutische fabrikant maakt serialisatiegegevens, een product-ID (GTIN), batch- of partij-ID inclusief vervaldatum en een gerandomiseerde unieke identificatie voor elk producteenheidspakket. Deze gegevens worden op de verpakking afgedrukt in een barcode en door mensen leesbaar formaat. De hash van de barcodereeks voor elke geserialiseerde eenheid wordt vervolgens gemaakt en op de blockchain geschreven.

Iedereen in de supply chain, inclusief een patiënt en een zorgverlener bij een apotheek of in een ziekenhuis, kan de barcode op de verpakking eenvoudig scannen voordat het product wordt verkocht of toegediend. Een mobiele applicatie decodeert de barcode, creëert een hash van de inhoud van de barcode en verifieert het bestaan ​​van die exacte hash op de blockchain via het knooppunt van de organisatie of het knooppunt van een serviceprovider. In het specifieke geval van verificatie van verkoopbare retourzendingen kan een magazijnmedewerker bij een Amerikaanse groothandelaar een geretourneerd verkoopbaar product verifiëren, zodat hij voldoet aan de Amerikaanse regelgeving.

"Blockchain stimuleert een nieuw soort bedrijfstoepassingen die de samenwerking voor groothandelsdistributie drastisch kunnen verbeteren", zegt Jeffery Denton, senior director Global Secure Supply Chain, AmerisourceBergen Corporation. "De blockchain-gebaseerde oplossing van SAP biedt de beste mogelijkheid om volledig te voldoen aan onze behoefte om interoperabel te zijn met onze handelspartners en hun oplossingen, en om te blijven voldoen aan de Amerikaanse DSCSA."

SAP heeft deze oplossing beschikbaar gemaakt voor gebruik door de hele farmaceutische industrie en is in gesprek met andere toonaangevende farmaceutische bedrijven die binnenkort willen toetreden.

"Dit blockchain-product ondersteunt de behoefte van de industrie aan een onveranderlijk en gedeeld grootboek, waardoor veel complexe integraties worden vermeden", zegt Dr. Oliver Nuernberg, hoofdproducteigenaar, SAP for Life Sciences-oplossingsportfolio, SAP SE. "Met dit product bieden we farmaceutische en Amerikaanse groothandels een schaalbare en veilige oplossing om te voldoen aan de toekomstige wettelijke vereisten voor verificatie."

SAP Information Collaboration Hub for Life Sciences is nu gelanceerd op basis van MultiChain

Om SAP Information Collaboration Hub for Life Sciences, optie voor de Amerikaanse supply chain, te leveren, gebruikte SAP MultiChain, het lichtgewicht en schaalbare blockchain-platform ontwikkeld door Coin Sciences. MultiChain ondersteunt comfortabel de vereiste doorvoer van 116 transacties per seconde en handhaaft stabiele prestaties terwijl het tot 5 GB aan gegevens per dag toevoegt. De oplossing onderging meerdere stadia van testen en implementatie terwijl deze werd gebouwd en is nu live met de eerste consortiumleden en anderen in het proces van onboarding.

"MultiChain ondersteunt met trots het SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals-initiatief met ons volwassen platform voor het bouwen van blockchain-applicaties." zei Dr. Gideon Greenspan, oprichter en CEO van MultiChain. "Deze SAP-oplossing maakt gebruik van veel van de voordelen van blockchains op het gebied van beveiliging en decentralisatie, terwijl het geniet van de stabiliteit, aanpasbaarheid en schaalbaarheid van MultiChain."

"Bij SAP breiden we bedrijfsoplossingen uit met MultiChain blockchain-functionaliteit via ons SAP Cloud Platform-aanbod." zei Torsten Zube, hoofd van het SAP Innovation Center Network. Bovendien: “We hebben strategisch besloten dat MultiChain deel moet uitmaken van ons aanbod vanwege de bewezen, schaalbare en volwassen gedistribueerde grootboektechnologie die voldoet aan de bedrijfsbehoeften. Functionaliteit zoals slimme filters en off-chain data is wat wij als bijzonder relevant beschouwen voor toekomstige bedrijfsscenario's. ”

Interview met Raimund Gross, Innovation Manager bij SAP

1. Kunt u mij iets vertellen over het algemene perspectief van SAP over hoe blockchain-technologie kan bijdragen aan de wereld van bedrijfssoftware?

Het kernidee van blockchain is samenwerking op basis van gedeelde data-eigendom, governance en operaties. Het grote verschil met gecentraliseerde systeemarchitecturen is dat peers, die samenwerken in een netwerk, hun eigen systemen en technologiestack kunnen blijven gebruiken zonder deze op de klassieke manier te hoeven integreren. In plaats daarvan biedt blockchain een gedeelde gegevenslaag waarmee deze systemen bovenaan kunnen samenwerken en fungeert als de enige waarheid.

Als gevolg hiervan heeft het netwerk niet één enkele autoriteit die eigenaar is van de gegevens of de systemen beheert. De decentralisatie van het grootboek betekent een decentralisatie van de macht. Geen enkele deelnemer kan besluiten de toegang te verbieden of de infrastructuur af te sluiten. Dit vermindert de controle van tussenpersonen in veel scenario's met meerdere partijen. Desalniettemin zou u transactionele consistentie tussen bedrijven willen waarborgen.

Daarin zie ik ERP-systemen die relevant zijn voor het orkestreren van interne processen en transacties van bedrijven. Dit biedt structuur die een essentiële basis vormt voor het leveren en onderhouden van nauwkeurige bedrijfsgegevens. En blockchain helpt ervoor te zorgen dat de consistentie over meerdere deelnemers kan worden behouden.

2. Traditioneel verdiende SAP zijn geld met gecentraliseerde systemen, of ze nu op locatie of in de cloud worden gehost. Creëert dit een spanning met blockchains, die zijn ontworpen voor decentralisatie?

We helpen onze klanten om uit te blinken in hun dagelijkse tactieken en strategieën te ontwikkelen die hun bedrijf vooruit helpen. Tot dusverre zijn deze strategieën en tactieken grotendeels afhankelijk van centrale grootboektechnologie. Met blockchain - de opkomst van gedistribueerde grootboektechnologie - zien we een toekomst waarin we onze kracht kunnen gebruiken om te optimaliseren voor centrale grootboeken in een wereld die meer federatief is en gebaseerd op gedistribueerde grootboeken. Onze ervaring kan zowel van toepassing zijn op het optimaliseren van processen voor individuele bedrijven als in een intercompany scenario.

Daarom is Blockchain een kans om onze bestaande markt- en scenariodekking uit te breiden. Wij zijn van mening dat de basisregels van het bedrijfsleven, evenals onze diepgaande domeinkennis, zullen blijven bestaan ​​over technologische veranderingen die zich voordoen. Zo kunnen we profiteren en helpen bij het ontwikkelen van nieuwe technologieën omdat we onze kracht kunnen toepassen op nieuwe gebieden.

3. Wat is de SAP Cloud Platform Blockchain-service en waarom zou iemand deze gebruiken?

Het blockchain-aanbod van SAP volgt onze strategie om de Intelligent Enterprise aan te sturen door een cloudgebaseerde omgeving te bieden voor blockchain-services en volwaardige blockchain-gebaseerde oplossingen.

We stellen klanten, partners en ontwikkelaars in staat om blockchain onmiddellijk te gebruiken - in bestaande oplossingen of nieuwe applicaties. Dit alles zonder de noodzaak om blockchain-mechanica in detail te begrijpen. Je kunt zeggen dat we het gemakkelijk maken om te consumeren en te integreren.

We voorzien SAP-applicaties van blockchain-technologie waar het toegevoegde waarde creëert en we bouwen nieuwe oplossingen om opkomende zakelijke uitdagingen op te lossen. We helpen onze klanten bijvoorbeeld om te voldoen aan de Amerikaanse regelgeving voor medicijnen en om namaakgeneesmiddelen te bestrijden met ons blockchain-aangedreven product Information Collaboration Hub for Life Sciences.

We maken ook nieuwe netwerkgebaseerde bedrijfsmodellen mogelijk door deelnemers in een co-innovatie-ecosysteem samen te brengen om gezamenlijk te werken aan andere bedrijfsoverschrijdende scenario's, waarbij blockchain een echte oplossing kan zijn voor opkomende uitdagingen.

4. Is SAP meer gericht op tokens (die eigendom vertegenwoordigen van iets dat kan worden overgedragen via de blockchain) of gegevens (waar de blockchain in de eerste plaats is om informatie vast te leggen voor latere referentie) wat betreft blockchain-gebruikssituaties?

Ons perspectief kijkt typisch naar technologie vanuit het perspectief van het zakelijke probleem. En vooral in de begindagen van het realiseren van projecten op basis van blockchain bevorderden we verminderde complexiteit en lichtgewicht technische implementatie. Onze cases begonnen dus met het vastleggen van gegevens om informatie te notariëren en het eigendom van gegevens te bewijzen.

Tegenwoordig zien we meer gevallen die tokens vereisen als onderdeel van de technische realisatie. Neem gewoon massabalanssystemen in supply chains om het traceren van duurzame ingrediënten te garanderen bij het verwerken van grote hoeveelheden rauwe producten. Daarom onderzoeken we ook tokenisatieprojecten.

5. Laten we het hebben over het onderwerp van onze casestudy, de door SAP gebouwde applicatie voor het verifiëren van het rendement van verkoopbare geneesmiddelen in de VS. Wat motiveerde de keuze om hiervoor een blockchain te gebruiken in plaats van een andere technologie?

We kwamen duidelijk uit een bedrijfsprobleem dat op zoek was naar een technische oplossing. De kenmerken van het probleem waren:

• Meerdere gegevensbronnen en meerdere deelnemers die informatie zouden schrijven
• Vereiste om fraudebestendige gegevens te hebben nadat ze oorspronkelijk waren geschreven
• Decentralisatie tussen meerdere bedrijven en verschillende rollen
• Geen enkele partij die de vereiste service zou kunnen bieden - geen bestaande en geen perspectief om er een te vestigen
• De behoefte aan gedistribueerde reads van eerder opgeslagen informatie door een grote groep verschillende deelnemers

Die punten waren een trigger om te onderzoeken of blockchain aan die eisen kan voldoen. En het bleek precies de juiste oplossing te zijn, dus gingen we verder op die manier.

6. Waarom heeft SAP ervoor gekozen om deze applicatie op MultiChain te bouwen in plaats van een ander blockchain-platform?

Om te wennen aan een technologie wilden we de risico's en onzekerheid in onze use-cases zoveel mogelijk beperken. In deze scenario's hebben we ons gericht op gebruiksgemak vanuit het perspectief van de ontwikkelaar en de robuustheid van de technologie om de vereiste functionaliteit te bieden.

Met MultiChain kunnen we bijvoorbeeld gemakkelijk de datastring of hash valideren die naar blockchain is gepubliceerd. Het is gemakkelijk toegankelijk en er is geen uitvoering van enige logische toepassingslogica nodig om de informatie te vinden en te verifiëren. Dit vermindert de complexiteit aanzienlijk. Met de robuustheid van MultiChain kunnen we ons concentreren op de uitdagingen van de blockchain-applicatie in plaats van technologische uitdagingen aan te gaan.

Dat gezegd hebbende, we proberen technologie-agnostisch te zijn en de beste oplossing voor het probleem te gebruiken. Hoewel andere protocollen voor bepaalde scenario's verschillende voordelen kunnen bieden, blijkt MultiChain in veel gevallen een goede oplossing te zijn.

7. Zijn blockchains, afgezien van de traceerbaarheid van de toeleveringsketen, relevant voor andere delen van de SAP-suite van bedrijfstoepassingen?

Op basis van mijn ervaring is blockchain niet specifiek voor één bedrijfstak of branche. Wanneer u bedrijfsprocessen hebt die gedeelde gegevensbeheer vereisen, moet u opletten en de pasvorm van blockchain evalueren - met name in situaties met meerdere deelnemers van verschillende entiteiten en een gedecentraliseerde architectuur.

Hoewel blockchain de behoefte aan tussenpersonen kan verminderen, merken we dat veel bedrijven de technologie omarmen en onderzoeken hoe blockchain hun bedrijfsmodel kan ondersteunen of hoe ze hun bedrijfsmodel kunnen aanpassen aan de voordelen van de technologie. Dit laatste resulteert in nieuwe oplossingen die niet gecentraliseerd gebouwd hadden kunnen worden.

8. Als u één ding zou kunnen verbeteren aan de huidige blockchain-platforms voor bedrijven (inclusief MultiChain), wat zou dat dan zijn?

Er is een fundamentele vereiste voor zakelijk gebruik van software en applicaties. En dit is interoperabiliteit. Bij klanten is er zeer zelden een enkele applicatie of een enkele technologiestack in gebruik. Connectiviteit en gegevensstroom tussen die componenten zijn dus van het grootste belang.

In blockchain zien we meerdere stacks en technologieën parallel worden ontwikkeld. Hoewel dit niet ongebruikelijk is in de levenscyclus van opkomende technologieën, kan het leiden tot interoperabiliteitsproblemen zodra een bepaalde volwassenheid is bereikt en netwerken onafhankelijk van elkaar worden opgezet. Dit is een enorme uitdaging die we zien in het algehele ecosysteem.

Dank je!