Noot van de redactie: WRAL TechWire's wekelijks Deep Dive Deze week staat in het teken van een mogelijke manier om de behandeling van type 1 diabetes te verbeteren.
+ + +
KAPEL HEUVEL - Een apparaat dat bekend staat als een bionische pancreas, dat gebruikmaakt van technologie van de volgende generatie om automatisch insuline toe te dienen, was effectiever in het binnen het normale bereik houden van de bloedglucosespiegels (suikerspiegels) dan standaardzorg bij mensen met Type 1 diabetes, heeft een nieuwe klinische studie in meerdere centra gevonden. De proef, die deels werd uitgevoerd bij UNC-Chapel Hill, werd voornamelijk gefinancierd door de Nationaal Instituut voor Diabetes en Spijsverterings- en Nierziekten (NIDDK)Een deel van de National Institutes of Health, en gepubliceerd in het New England Journal of Medicine.
Geautomatiseerde insulinetoedieningssystemen, ook wel kunstmatige alvleesklier of closed-loop controlesystemen, de bloedglucosewaarden van een persoon volgen met behulp van een continue glucosemonitor en indien nodig automatisch het hormoon insuline toedienen met behulp van een insulinepomp. Deze systemen vervangen de afhankelijkheid van het testen van het glucosegehalte door middel van een vingerprik, continue glucosemonitor met afzonderlijke insulinetoediening via meerdere dagelijkse injecties of een pomp zonder automatisering.
Dr. John Buse (UNC-CH foto)
Vergeleken met andere beschikbare kunstmatige pancreastechnologieën, vereist de bionische pancreas minder input van de gebruiker en biedt het meer automatisering omdat de algoritmen van het apparaat de insulinedoses continu automatisch aanpassen op basis van de behoeften van de gebruikers. Gebruikers initialiseren de bionische pancreas door bij het eerste gebruik hun lichaamsgewicht in de doseersoftware van het apparaat in te voeren.
Gebruikers van de bionische pancreas hoeven ook geen koolhydraten te tellen, noch insulinedoses te starten om te corrigeren voor hoge bloedglucose. Daarnaast hoeven zorgverleners de instellingen van het apparaat niet periodiek aan te passen.
Bij de 13 weken durende proef, uitgevoerd in UNC-Chapel Hill onder leiding van John Buse, MD, PhD, directeur van het UNC Diabetes Center, en 15 andere klinische locaties in de Verenigde Staten, namen 326 deelnemers van 6 tot 79 jaar deel aan type 1-diabetes en al minstens een jaar insuline gebruikt. De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan ofwel een behandelingsgroep met behulp van het bionische pancreasapparaat of een standaardzorgcontrolegroep met behulp van hun persoonlijke insulinetoedieningsmethode vóór de studie. Alle deelnemers in de controlegroep kregen een continue glucosemonitor en bijna een derde van de controlegroep gebruikte tijdens het onderzoek commercieel beschikbare kunstmatige pancreastechnologie.
Bij deelnemers die de bionische pancreas gebruikten, verbeterde het geglyceerde hemoglobine, een maatstaf voor de bloedglucosecontrole op lange termijn van een persoon, van 7.9% tot 7.3%, maar bleef onveranderd in de controlegroep met standaardzorg. De deelnemers aan de bionische pancreasgroep brachten 11% meer tijd door, ongeveer 2.5 uur per dag, binnen het beoogde bloedglucosebereik in vergelijking met de controlegroep. Deze resultaten waren vergelijkbaar bij jongeren en volwassen deelnemers, en verbeteringen in de bloedglucoseregulatie waren het grootst bij deelnemers die aan het begin van het onderzoek hogere bloedglucosewaarden hadden.
Hyperglykemie, of hoge bloedglucose, veroorzaakt door problemen met de insulinepompapparatuur, was de meest gemelde bijwerking in de groep met bionische pancreas. Het aantal milde hypoglycemie voorvallen, of een lage bloedglucose, was laag en verschilde niet tussen de groepen. De frequentie van ernstige hypoglykemie was niet statistisch verschillend tussen de standaardbehandeling en de bionische pancreasgroepen.
Vier begeleidende papers werden ook gepubliceerd in Diabetestechnologie en -therapie twee daarvan leverden meer gedetailleerde resultaten op bij de volwassen en jeugdige deelnemers. Het derde artikel rapporteerde resultaten van een uitbreidingsonderzoek waarin de deelnemers uit de standaardzorgcontrolegroep overschakelden op het gebruik van de bionische pancreas gedurende 13 weken en verbeteringen in glucoseregulatie ervoeren die vergelijkbaar waren met de bionische pancreasgroep in de gerandomiseerde studie. In het vierde artikel toonden de resultaten aan dat het gebruik van de bionische pancreas met een sneller werkende insuline bij 114 volwassen deelnemers de glucoseregulatie even effectief verbeterde als het gebruik van het apparaat met standaardinsuline.
De studie is een van de vele cruciale onderzoeken die door NIDDK worden gefinancierd om kunstmatige pancreastechnologie te bevorderen en te kijken naar factoren zoals veiligheid, werkzaamheid, gebruiksvriendelijkheid, fysieke en emotionele gezondheid van deelnemers en kosten. Tot op heden hebben deze onderzoeken de belangrijke veiligheids- en werkzaamheidsgegevens opgeleverd die nodig zijn voor beoordeling door de regelgevende instanties en licentieverlening om de technologie commercieel beschikbaar te maken. Het Jaeb Center for Health Research in Tampa, Florida, fungeerde als coördinerend centrum.
John Busse is de Verne S. Caviness Distinguished Professor of Medicine aan de UNC School of Medicine en directeur van het North Carolina Translational and Clinical Sciences (NC TraCS) Institute, gehuisvest in UNC-Chapel Hill.
(C) UNC-CH
