Transgene en NEC breiden hun samenwerking uit om de gezamenlijke klinische ontwikkeling van het neoantigeen-kankervaccin TG4050 voort te zetten

Transgene en NEC breiden hun samenwerking uit om de gezamenlijke klinische ontwikkeling van het neoantigeen-kankervaccin TG4050 voort te zetten

Straatsburg, Frankrijk en Tokio, Japan, 9 januari 2024 – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), een biotechbedrijf dat virusgebaseerde immuuntherapieën ontwerpt en ontwikkelt voor de behandeling van kanker, en NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), een leider in IT-, netwerk- en AI-technologieën, hebben de ondertekening aangekondigd van een verdere ontwikkelingssamenwerkingsovereenkomst om de klinische evaluatie van het geïndividualiseerde neoantigeen-kankervaccin TG4050 voort te zetten.

TG4050 wordt momenteel geëvalueerd in een gerandomiseerde multicenter fase I-studie als monotherapie bij de adjuvante behandeling van HPV-negatieve hoofd- en nekkankers. Gebaseerd op veelbelovende gegevens verkregen in deze fase I*-studie (nieuw vensterNCT04183166), bereiden Transgene en NEC een gerandomiseerde fase I/II-uitbreiding van deze studie voor, gepland om in 2024 van start te gaan. Deze nieuwe studie bouwt voort op overtuigende eerste tekenen van werkzaamheid en inductie van specifieke T-celreacties met als doel een uitgebreide reeks immunologische en klinische gegevens te genereren om het potentieel van TG4050 verder aan te tonen.

Transgene en NEC verwachten aanvullende immunologische en klinische gegevens uit de Fase I-studie te presenteren op een wetenschappelijke conferentie in de eerste helft van 2024.

TG4050 is gebaseerd op het op virale vectoren gebaseerde myvac®-platform van Transgene en wordt mogelijk gemaakt door de geavanceerde AI-mogelijkheden van NEC voor de identificatie en voorspelling van de meest immunogene neoantigenen.

Alessandro Riva, voorzitter en CEO van Transgene, merkte op: “We zijn verheugd de verlenging van onze overeenkomst met NEC aan te kondigen, wat een belangrijke mijlpaal in onze samenwerking markeert. We kijken ernaar uit om patiënten te blijven behandelen met ons geïndividualiseerde kankervaccin TG4050. De overtuigende initiële Fase I-gegevens die op ASCO 2023 aan NEC werden gepresenteerd, toonden aan dat alle evalueerbare patiënten die werden behandeld met TG4050-monotherapie een specifieke immuunrespons ontwikkelden en ziektevrij bleven.

“Ons gezamenlijke klinische ontwikkelingsplan bouwt voort op deze veelbelovende gegevens in een omgeving waarin er geen goedgekeurde behandeling bestaat om terugval van patiënten na adjuvante chemoradiotherapie te voorkomen. Wij geloven dat TG4050, door een krachtige en immunogene virale vector te combineren met een uiterst geavanceerd selectiehulpmiddel voor neo-antigeen, het potentieel heeft om tegemoet te komen aan grote medische behoeften bij de adjuvante behandeling van solide tumoren.”

Masamitsu Kitase, Corporate SVP, hoofd van de divisie Healthcare and Life Sciences, NEC Corporation, merkte op: “Transgene is onze vertrouwde partner geweest bij de ontwikkeling van ons gezamenlijke neo-antigeenmiddel TG4050. Ik ben blij dat de positieve resultaten van de Fase I-studie ons hebben aangemoedigd om verder samen te werken aan dit veelbelovende middel voor de behandeling van hoofd- en nekkanker. We zijn blij dat onze geavanceerde modellen voor kunstmatige intelligentie (AI)/machine learning (ML) helpen bij het voorspellen van klinisch betekenisvolle neoantigenen die van invloed zijn op de uitkomsten van patiënten. De divisie Healthcare and Life Sciences van NEC zet zich in om nieuwe, op AI gebaseerde behandelingen naar patiënten over de hele wereld te brengen en betekenisvolle vooruitgang te boeken in de farmaceutische industrie.”

Opmerking:
*Ottensmeier et al., “Veiligheid en immunogeniciteit van TG4050: een gepersonaliseerd kankervaccin bij hoofd- en nekcarcinoom” ASCO 2023, 6 juni 2023, posterpresentatie

Over myvac®

myvac® is een op een virale vector (MVA – Modified Vaccinia Ankara) gebaseerd, geïndividualiseerd immunotherapieplatform dat door Transgene is ontwikkeld om solide tumoren aan te pakken. Van myvac® afgeleide producten zijn ontworpen om het immuunsysteem van de patiënt te stimuleren om tumoren te herkennen en te vernietigen met behulp van hun eigen kankerspecifieke genetische mutaties. Transgene heeft een innovatief netwerk opgezet dat bio-engineering, digitale transformatie, gevestigde vectorisatie-knowhow en unieke productiemogelijkheden combineert. Transgene heeft van Bpifrance een “Investment for the Future”-financiering ontvangen voor de ontwikkeling van zijn platform myvac®. TG4050 is het eerste van myvac® afgeleide product dat in klinische onderzoeken wordt geëvalueerd.

Klik nieuw vensterhier om een ​​korte video op myvac® te bekijken.

Over TG4050

TG4050 is een geïndividualiseerde immuuntherapie die wordt ontwikkeld voor solide tumoren en die is gebaseerd op de myvac®-technologie van Transgene en mogelijk wordt gemaakt door de jarenlange expertise van NEC op het gebied van kunstmatige intelligentie (AI) en machine learning (ML). Dit op virussen gebaseerde therapeutische vaccin codeert voor neoantigenen (patiëntspecifieke mutaties) die zijn geïdentificeerd en geselecteerd door het Neoantigen Prediction System van NEC. Het voorspellingssysteem is gebaseerd op meer dan twintig jaar expertise op het gebied van AI en is getraind op eigen gegevens waardoor het nauwkeurig de meest immunogene sequenties kan prioriteren en selecteren.

TG4050 is ontworpen om het immuunsysteem van patiënten te stimuleren om een ​​T-celrespons op te wekken die in staat is tumorcellen te herkennen en te vernietigen op basis van hun eigen neoantigenen. Deze geïndividualiseerde immuuntherapie wordt per patiënt ontwikkeld en geproduceerd.

Over de klinische proef

TG4050 wordt geëvalueerd in een klinische fase I-studie voor patiënten met HPV-negatieve hoofd- en nekkankers (nieuw vensterNCT04183166). Voor elke patiënt wordt een geïndividualiseerde behandeling gecreëerd nadat de operatie is voltooid en terwijl hij of zij adjuvante therapie krijgt. De helft van de deelnemers ontving hun vaccin onmiddellijk na voltooiing van de adjuvante behandeling. De andere helft kreeg TG4050 als aanvullende behandeling op het moment dat de ziekte terugkeerde, als aanvullende behandeling naast de standaardzorg (SoC). Deze gerandomiseerde studie evalueert de behandelingsvoordelen van TG4050 bij patiënten die het risico lopen op terugval. Tweeëndertig patiënten zijn opgenomen in dit onderzoek dat momenteel loopt in Frankrijk, Groot-Brittannië en de Verenigde Staten. De hoofdonderzoeker van het onderzoek is prof. Christian Ottensmeier, MD, PhD, consultant medisch oncoloog bij het Clatterbridge Cancer Center en hoogleraar immuno-oncologie aan de Universiteit van Liverpool. In Frankrijk wordt de klinische proef uitgevoerd bij het Institut Curie door prof. Christophe Le Tourneau, MD, PhD, hoofd van de afdeling Geneesmiddelenontwikkeling en Innovatie (D3i), en bij de IUCT-Oncopole, Toulouse door prof. Jean-Pierre Delord , MD, PhD. In de VS wordt de proef geleid door Yujie Zhao, MD, PhD, in de Mayo Clinic. Eindpunten van de proef zijn onder meer de veiligheid, haalbaarheid en biologische activiteit van het therapeutische vaccin. De eerste immunologische en klinische gegevens gepresenteerd op AACR 2023 en ASCO 2023 zijn zeer bemoedigend.

Over Transgen

Transgene (Euronext: TNG) is een biotechnologiebedrijf dat zich richt op het ontwerpen en ontwikkelen van gerichte immunotherapieën voor de behandeling van kanker. De programma's van Transgene maken gebruik van virale vectortechnologie met als doel kankercellen indirect of direct te doden.

De programma's in de klinische fase van het bedrijf bestaan ​​uit een portfolio van therapeutische vaccins en oncolytische virussen: TG4050, het eerste geïndividualiseerde therapeutische vaccin gebaseerd op het myvac®-platform, TG4001 voor de behandeling van HPV-positieve kankers, evenals BT-001 en TG6050, twee oncolytische virussen gebaseerd op de Invir.IO® virale ruggengraat.

Met het myvac®-platform van Transgene betreedt therapeutische vaccinatie het veld van de precisiegeneeskunde met een nieuwe immunotherapie die volledig op maat is gemaakt voor elk individu. De myvac®-aanpak maakt de generatie mogelijk van een virusgebaseerde immunotherapie die patiëntspecifieke mutaties codeert die zijn geïdentificeerd en geselecteerd door middel van kunstmatige intelligentie van partner NEC.

Met zijn eigen platform Invir.IO® bouwt Transgene voort op zijn expertise op het gebied van virale vectorengineering om een ​​nieuwe generatie multifunctionele oncolytische virussen te ontwerpen.

Aanvullende informatie over Transgene is beschikbaar op: nieuw vensterwww.transgene.fr

Volg ons op sociale media: X (voorheen Twitter): nieuw venster@TransgeneSA – LinkedIn: nieuw venster@Transgene 

Over NEC's Neoantigeen Prediction System

Het neoantigeen-voorspellingssysteem van NEC maakt gebruik van eigen AI, zoals op grafieken gebaseerd relationeel leren, getraind op meerdere bronnen van biologische gegevens om kandidaat-neoantigeendoelen te ontdekken. Deze doelen worden zorgvuldig geanalyseerd met behulp van eigen machine learning-algoritmen, waaronder interne AI-tools voor HLA-binding en antigeenpresentatie om de waarschijnlijkheid van het uitlokken van een robuuste en klinisch relevante T-celrespons te evalueren. Nu NEC OncoImmunity aan boord is, blijft NEC zijn hoogwaardige pijplijnen voor het voorspellen van neoantigeen versterken met als doel de therapeutische voordelen van gepersonaliseerde kankerimmunotherapie voor patiënten over de hele wereld te maximaliseren.

Ga voor meer informatie naar NEC op: www.nec.com

Ga voor meer informatie ook naar NEC OncoImmunity op https://www.oncoimmunity.com/ 

Over NEC Corporation

NEC Corporation heeft zichzelf gevestigd als leider op het gebied van de integratie van IT- en netwerktechnologieën en promoot tegelijkertijd de merkverklaring ‘Orchestrating a brighter world’. NEC stelt bedrijven en gemeenschappen in staat zich aan te passen aan snelle veranderingen die plaatsvinden in zowel de samenleving als de markt, omdat het voorziet in de sociale waarden van veiligheid, zekerheid, eerlijkheid en efficiëntie om een ​​duurzamere wereld te bevorderen waarin iedereen de kans heeft om zijn volledige potentieel te bereiken.

Ga voor meer informatie naar NEC op https://www.nec.com en NEC's AI Drug Development Business op https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/ 

Disclaimer
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen, die onderhevig zijn aan talrijke risico's en onzekerheden, waardoor de werkelijke resultaten wezenlijk kunnen verschillen van de verwachte resultaten. Het optreden van een van deze risico's zou een aanzienlijk negatief resultaat kunnen hebben voor de activiteiten, de vooruitzichten, de financiële situatie, de resultaten, de instemming van de regelgevende instanties met de ontwikkelingsfasen en de ontwikkeling van de Vennootschap. Het vermogen van het bedrijf om zijn producten op de markt te brengen hangt af van, maar is niet beperkt tot, de volgende factoren: positieve preklinische gegevens zijn mogelijk niet voorspellend voor klinische resultaten bij mensen, het succes van klinische onderzoeken, het vermogen om financiering te verkrijgen en/of partnerschappen voor de productie van producten , ontwikkeling en commercialisering, en marketinggoedkeuring door regelgevende overheidsinstanties. Voor een bespreking van risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand, prestaties of verwezenlijkingen van het Bedrijf verschillen van die in de toekomstgerichte verklaringen, verwijzen wij u naar het onderdeel Risicofactoren (“Facteurs de Risque”) van de Universal Registratiedocument, beschikbaar op de AMF-website (nieuw vensterhttp://www.amf-france.org) of op de website van Transgene (nieuw vensterwww.transgene.fr). Toekomstgerichte verklaringen gelden alleen vanaf de datum waarop ze zijn gedaan, en Transgene neemt geen enkele verplichting op zich om deze toekomstgerichte verklaringen bij te werken, zelfs als er in de toekomst nieuwe informatie beschikbaar komt.

Tijdstempel:

Meer van JCN Nieuwsdraad