Alnylam kunngjør foreløpig* fjerde kvartal og hele året 2022 globale nettoproduktinntekter og gir ytterligere oppdateringer

– Oppnådde foreløpige globale nettoproduktinntekter for hele året 2022 på 894 millioner dollar for ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GILVAARI^®, og OXLUMO^®, som representerer 35 % årlig vekst (43 % ved bruk av konstant valutakurs**) –

– Styrken til AMVUTTRA-lanseringen økte 37 % samlet årlig TTR-inntektsvekst –

– Opprettholdt sterk balanse med kontanter og investeringsbalanse ved utgangen av året på omtrent 2.2 milliarder dollar –

CAMBRIDGE, Mass. - (BUSINESS WIRE) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), det ledende RNAi terapeutiske selskapet, kunngjorde i dag sine foreløpige* fjerde kvartal og hele 2022 globale netto produktinntekter for ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI og OXLUMO og ga ytterligere oppdateringer om produktenes kommersielle lanseringer.

Foreløpig kommersielle og økonomiske resultater for fjerde kvartal og helår 2022*

Total TTR: ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• Foreløpige globale nettoproduktinntekter for ONPATTRO og AMVUTTRA for fjerde kvartal var henholdsvis omtrent $122 millioner og $69 millioner, som representerer 12 % total TTR kvartalsvekst sammenlignet med Q3 2022, og for hele året 2022 var henholdsvis omtrent $558 millioner og $94 millioner. , som representerer 37 % total årlig vekst i TTR sammenlignet med hele 2021.
• Ved utgangen av 2022 mottok over 2,975 pasienter over hele verden kommersiell ONPATTRO eller AMVUTTRA.

GILVAARI^® (givosiran)

• Foreløpige globale nettoproduktinntekter for fjerde kvartal og hele 2022 var henholdsvis omtrent 47 millioner dollar og 173 millioner dollar, noe som representerer en kvartalsvis og årlig vekst på henholdsvis 3 % og 35 % sammenlignet med 3. kvartal 2022 og hele året 2021.
• Ved utgangen av 2022 mottok over 520 pasienter over hele verden kommersiell GIVLAARI.

OXLUMO^® (lumasiran)

• Foreløpige globale nettoproduktinntekter for fjerde kvartal og hele 2022 var henholdsvis omtrent 24 millioner dollar og 70 millioner dollar, noe som representerer en kvartalsvis og årlig vekst på henholdsvis 45 % og 17 % sammenlignet med 3. kvartal 2022 og hele året 2021.
• Ved utgangen av 2022 mottok over 280 pasienter over hele verden kommersiell OXLUMO.

Videre, 31. desember 2022, hadde Alnylam foreløpige kontanter, kontantekvivalenter og omsettelige verdipapirer på omtrent 2.2 milliarder dollar, sammenlignet med 2.4 milliarder dollar ved 31. desember 2021.

"Vi er glade for å ha avsluttet 2022 på en veldig sterk tone med fortsatt utførelse på tvers av vår kommersielle portefølje, og levere topplinjeinntekter i tråd med vårt veiledningsområde. Disse foreløpige resultatene gjenspeiler sunn etterspørsel etter pasienter etter våre transformative produkter og sterk kommersiell gjennomføring av teamene våre for å levere disse viktige medisinene til pasienter i nød rundt om i verden. I 2022 var vi spesielt glade for å feire godkjenningen og den globale lanseringen av AMVUTTRA, som har vist en imponerende kommersiell ytelse i de to første hele kvartalene av lanseringen, sier Yvonne Greenstreet, MBChB, administrerende direktør i Alnylam. «Når vi vurderer våre kommersielle og finansielle resultater, kombinert med robust utførelse på FoU-fronten, tror vi at vi er på god vei til å oppnå vår Alnylam P⁵x25 mål, og posisjonerer Alnylam som et toppnivå, globalt, kommersielt multiproduktselskap med en bred pipeline og organisk plattform som er klar til å levere bærekraftig innovasjon langt inn i fremtiden, en profil man sjelden ser i vår bransje.»

Alnylam-ledelsen vil diskutere disse foreløpige utvalgte økonomiske resultatene og kommersielle oppdateringene under en webcast-presentasjon den 41.^st Årlig J.P. Morgan Healthcare Conference i San Francisco, California i morgen, mandag 9. januar 2023 kl. 9:45 PT (12:45 ET).

Om RNAi Therapeutics

RNAi (RNA-interferens) er en naturlig cellulær prosess med gendemping som representerer en av de mest lovende og raskt fremmende grensene innen biologi og medikamentutvikling i dag. Oppdagelsen har blitt varslet som "et stort vitenskapelig gjennombrudd som skjer en gang hvert tiår eller så," og ble anerkjent med tildelingen av 2006 Nobelprisen for fysiologi eller medisin. Ved å utnytte den naturlige biologiske prosessen med RNAi som forekommer i cellene våre, er en ny klasse medisiner kjent som RNAi-terapi nå en realitet. Små interfererende RNA (siRNA), molekylene som medierer RNAi og utgjør Alnylams RNAi terapeutiske plattform, fungerer oppstrøms for dagens medisiner ved å kraftig dempe messenger RNA (mRNA) – de genetiske forløperne – som koder for sykdomsfremkallende eller sykdomsrelaterte proteiner, og forhindrer dermed dem fra å bli laget. Dette er en revolusjonerende tilnærming med potensial til å transformere omsorgen for pasienter med genetiske og andre sykdommer.

Om Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) har ledet oversettelsen av RNA-interferens (RNAi) til en helt ny klasse av innovative medisiner med potensial til å transformere livene til mennesker som er rammet av sjeldne og utbredte sykdommer med udekkede behov. Basert på Nobelprisvinnende vitenskap, representerer RNAi-terapi en kraftig, klinisk validert tilnærming som gir transformative medisiner. Siden grunnleggelsen for 20 år siden har Alnylam ledet RNAi-revolusjonen og fortsetter å levere på en dristig visjon om å gjøre vitenskapelige muligheter til virkelighet. Alnylams kommersielle RNAi-terapeutiske produkter er ONPATTRO^® (patisiran), AMVUTTRA^® (vutrisiran), GIVLAARI^® (givosiran), OXLUMO^® (lumasiran), og Leqvio^® (inclisiran), som utvikles og kommersialiseres av Alnylams partner, Novartis. Alnylam har en dyp pipeline av undersøkelsesmedisiner, inkludert flere produktkandidater som er i sen utvikling. Alnylam utfører på sin "Alnylam P⁵x25" strategi for å levere transformative medisiner i både sjeldne og vanlige sykdommer til fordel for pasienter over hele verden gjennom bærekraftig innovasjon og eksepsjonell økonomisk ytelse, noe som resulterer i en ledende bioteknologisk profil. Alnylam har hovedkontor i Cambridge, MA. For mer informasjon om våre folk, vitenskap og pipeline, vennligst besøk www.alnylam.com og ta kontakt med oss ​​på Twitter kl @Alnylam, På LinkedinEller videre Instagram.

Alnylam fremtidsrettede utsagn

Denne pressemeldingen inneholder fremtidsrettede utsagn i henhold til paragraf 27A i Securities Act av 1933 og paragraf 21E av Securities Exchange Act av 1934. Alle utsagn bortsett fra historiske fakta om Alnylams forventninger, tro, mål, planer eller prospekter inkludert, uten begrensning, forventninger angående Alnylams ambisjon om å bli et ledende bioteknologiselskap og den planlagte oppnåelsen av "Alnylam P⁵x25" strategi, potensialet for Alnylam til å identifisere nye potensielle legemiddelutviklingskandidater og fremme sine forsknings- og utviklingsprogrammer, Alnylams evne til å oppnå godkjenning for nye kommersielle produkter eller ytterligere indikasjoner for sine eksisterende produkter, og Alnylams forventede kommersielle og økonomiske resultater bør vurderes fremover- ser utsagn. Faktiske resultater og fremtidige planer kan avvike vesentlig fra de som er angitt i disse fremtidsrettede uttalelsene som et resultat av ulike viktige risikoer, usikkerhetsfaktorer og andre faktorer, inkludert, uten begrensning: den direkte eller indirekte virkningen av den globale COVID-19-pandemien eller enhver fremtidig pandemi på Alnylams virksomhet, driftsresultater og økonomiske tilstand og effektiviteten eller aktualiteten til Alnylams innsats for å dempe virkningen av pandemien; den potensielle innvirkningen av lederskapsovergangen i januar 2022 på Alnylams evne til å tiltrekke seg og beholde talent og til å lykkes med å gjennomføre sine "Alnylam P⁵x25" strategi; sluttføringen og revisjonen av Alnylams finansielle resultater for fjerde kvartal og 2022, som potensielt kan resultere i endringer eller justeringer av de valgte foreløpige økonomiske resultatene presentert her; Alnylams evne til å oppdage og utvikle nye medikamentkandidater og leveringsmetoder og demonstrere effektiviteten og sikkerheten til sine produktkandidater; de prekliniske og kliniske resultatene for sine produktkandidater; handlinger eller råd fra regulatoriske byråer og Alnylams evne til å oppnå og opprettholde regulatorisk godkjenning for sine produktkandidater, samt gunstige priser og refusjon; vellykket lansering, markedsføring og salg av sine godkjente produkter globalt; forsinkelser, avbrudd eller feil i produksjonen og leveringen av produktkandidater eller markedsførte produkter; skaffe, vedlikeholde og beskytte åndsverk; Alnylams evne til å lykkes med å utvide indikasjonen for ONPATTRO eller AMVUTTRA i fremtiden; Alnylams evne til å styre sin vekst og driftsutgifter gjennom disiplinerte investeringer i driften og dens evne til å oppnå en selvbærende finansiell profil i fremtiden uten behov for fremtidig egenkapitalfinansiering; Alnylams evne til å opprettholde strategiske forretningssamarbeid; Alnylams avhengighet av tredjeparter for utvikling og kommersialisering av visse produkter, inkludert Novartis, Sanofi, Regeneron og Vir; utfallet av rettssaker; den potensielle virkningen av en nåværende myndighetsundersøkelse og risikoen for fremtidige myndighetsundersøkelser; og uventede utgifter; så vel som de risikoene som er mer fullstendig diskutert i "Risk Factors" arkivert med Alnylams siste kvartalsrapport på skjema 10-Q arkivert til Securities and Exchange Commission (SEC) og i dens andre SEC-innleveringer. I tillegg representerer eventuelle fremtidsrettede uttalelser kun Alnylams synspunkter per i dag, og bør ikke stoles på som representerer dets synspunkter på noen senere dato. Alnylam fraskriver seg eksplisitt enhver forpliktelse, unntatt i den grad det kreves av loven, til å oppdatere eventuelle fremtidsrettede uttalelser.

Bruk av ikke-GAAP økonomiske tiltak

Denne pressemeldingen inneholder et ikke-GAAP finansielt mål på konstant valutakurs (CER). Dette tiltaket er ikke i samsvar med, eller et alternativ til, GAAP, og kan være forskjellig fra ikke-GAAP finansielle mål som brukes av andre selskaper. Prosentvise endringer i inntektsvekst ved CER er presentert eksklusive virkningen av endringer i valutakurser for investorer for å forstå de underliggende forretningsresultatene. Inneværende periodes valutainntektsverdier konverteres til amerikanske dollar ved å bruke valutakursene fra forrige periode. Forskjellen mellom den rapporterte 35 % årlige GAAP-veksten og 43 % årlig CER-vekst skyldes inkluderingen av 8 % ekstra netto produktinntektsvekst i CER-veksten hvis valutakursene holdt seg uendret fra 2021.

____________________________

* De foreløpige utvalgte økonomiske resultatene er urevidert, med forbehold om justering, og gitt som en tilnærming i forkant av selskapets kunngjøring av fullstendige økonomiske resultater i februar 2023.

** CER = konstant valutakurs, som representerer vekst beregnet som om valutakursene hadde holdt seg uendret fra de som ble brukt i 2021. CER er et ikke-GAAP finansielt mål.

 

Kontakter

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investorer og media)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Investorer)

617-551-8276

• SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
• Platoblokkkjede. Web3 Metaverse Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
• kilde: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2022-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/